自2021年4月1日起,境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业,可以通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn),按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台(以下简称新注册备案平台)提交相关资料,办理注册备案用户账号。
截止今日,新注册备案平台上线已一年多,目前仍然有很多企业不知道如何开通符合自身注册备案需求账号。企业想搞清楚这个问题,首先需要了解自身在整个注册备案环节当中扮演的是什么角色,到底是注册人、备案人、境内责任人还是化妆品生产企业?然后针对自己的角色,开通对应账号。下面中贸合规小助手就这几种账号类型为大家一一解答。
一、境内责任人权限所涉及的类型 对应产品类型
境内责任人权限所涉及的类型 | 对应产品类型 |
境外注册人备案人委托境外工厂生产 | 进口产品 |
境外注册人备案人自主生产 | 进口产品 |
境外注册人备案人委托境内工厂生产 | 国产产品 |
二、注册人备案人权限所涉及的类型
注册人备案人权限所涉及的类型 | 对应产品类型 |
境内注册人备案人委托境内工厂生产 | 国产产品 |
境内注册人备案人自主生产 | 国产产品 |
境内注册人备案人委托境外工厂生产 | 进口产品 |
三、化妆品生产企业权限所涉及的类型
境内生产工厂 |
区别点:
1.境内责任人权限中注册人备案人均为境外企业,且需指定一家境内公司作为境内责任人,并向该境内责任人进行授权,授权公证完成后,方可进行权限开通。
2.注册人备案人权限中,注册人备案人均为境内企业,且注册人备案人需有与之相适应的质量管理体系及质量安全负责人
3.化妆品生产企业权限,需有合格的生产许可资质及质量安全负责人,且只有境内生产工厂可单独申请开通生产企业权限。境外生产工厂不可单独开通,境外生产企业需在境内责任人权限或注册人备案人权限开通时一同提交相关信息。
新注册备案平台用户账号为化妆品业务操作的基石,不管是新品注册备案,还是老品补录、变更,均需通过新注册备案平台用户账号进行,还未开通对应账号的企业,赶快行动起来吧。