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印尼化妆品市场准入流程
发布时间:2023-03-29

01

印尼化妆品定义

化妆品是指用于人体外部(皮肤、毛发、指甲、嘴唇和外生殖器)、牙齿及口腔黏膜,以清洁、芳香、美容修饰、消除不良体味、保护或维持其良好状态为目的的物质或制剂。

 

02

化妆品监管部门

印度尼西亚食品和药品管理局(Badan Pengawas Obat dan Makana)在当地也被称为FDA或Badan POM(BPOM)。在印尼,化妆品所有的活动均受印尼食品和药品管理局监管,包括化妆品的生产、注册、销售、流通等。而作为一个监管机构,除了负责监管印尼各地的化妆品之外,BPOM同时也负责印尼所有的药品、药用成分、麻醉品、精神药物、传统药物、保健品和加工食品等产品的批准、生产和销售。

 

BPOM主要监管范围如下:

1、制定规范、标准、程序和准则,实施并监管

2、对产品、生产和分销设施实施认证

3、对产品的标签和广告的监管

4、对生产设施、流通设施、服务设施的检查

5、对违反药品和食品管制法律规定的行为采取行动

6、在食品和药品领域实施监测、评估和报告

7、提供药品和食品监管方面的技术指导、监督和行政支持等

 

03

法规依据

印度尼西亚遵循东盟组织条约,以《东盟化妆品指令》为基准,结合本国法规制定属于本国的化妆品相关法规条令。在印尼市场销售的化妆品,无论是国产化妆品还是进口化妆品都要遵循以下法规条约(不仅限于以下条约):

 

?关于食品和药品管理局,总统条例2017年第80号

?关于化妆品成分技术要求条例(2019年23号)的修正案,2022年第17号

?化妆品宣称技术要求,2022年第3号

?产品信息文档指南,2022年版

?关于提交化妆品通知的程序,2022年第21号

?关于化妆品生产和流通监管的规定,2020年第2号

?东盟化妆品指令

 

04

化妆品注册流程

1.化妆品注册介绍

 

印尼食品和药品管理局认证又简称BPOM认证,是根据印尼食品和药品管理局的规定,针对预在印尼市场进行销售的产品(主要是日化用品和食品)进行登记认证,对符合国家相关法规要求的产品颁布产品流通许可证书。化妆品BPOM认证也叫化妆品注册,是指申请人(印尼当地实体公司)取得BPOM账号之后,通过提交化妆品相关资料文件,申请化妆品通行证。BPOM对化妆品相关资料进行审核,对符合法规要求的,颁发化妆品通行证;而未取得化妆品通行证的产品因不符合法规要求,不得在当地进行产品的进口、注册、销售等活动。

 

2.化妆品注册流程

 

1️⃣化妆品注册申请人需要在印尼当地注册公司·或委托印尼当地公司做代理人

2️⃣向当地BPOM申请仓库审核,取得BPOM出具的推荐信

3️⃣注册BPOM账号

4️⃣制造商注册

5️⃣产品注册

6️⃣取得产品通行证书,上市销售

 

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*推荐信:BPOM对申请人的仓库进行审核之后,对于符合相关法规要求的,官方出具推荐信用于后期的账号注册和制造商注册。

 

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印尼化妆品法规文件

与中国化妆品注册类似,印尼化妆品由于注册人和制造商的不同,在产品进行注册时,产品的注册类型和需要的资料也是不同的,情况如下:

 

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