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双周情报 | 国内外化妆品合规情报动态2023年3月第2期
发布时间:2023-03-29
 

 

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BIWEEKLY UPDATES

双周情报

● 市场准入 技术壁垒 ●

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双周情报 - - 国内

国家药监局:原料安全信息资料补录的截止日期延迟

国家药监局:原料安全信息资料补录的截止日期从2023年5月1日延迟到2023年12月31日

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▍广西南宁市近日发布最新地方标准

广西南宁市近日发布《化妆品行业放心消费单位创建规范》地方标准,填补了国内化妆品行业放心消费单位创建标准的空白。标准将于4月10日正式实施。

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▍市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》

市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,要求牙膏新原料按照风险程度进行注册或者备案管理,牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。新规将于2023年12月1日实施。

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▍市场监管总局发布《广告绝对化用语执法指南》

市场监管总局发布《广告绝对化用语执法指南》若广告中使用的绝对化用语未指向所推销商品,或指向商品但不具误导消费者或贬低其他经营者的客观后果,不适用该指南。

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▍中检院发布《祛斑美白化妆品功效原料研究技术指导原则 (征求意见稿) 》

中检院发布《祛斑美白化妆品功效原料研究技术指导原则 (征求意见稿) 》 : 祛斑美白功效原料不包括通过物理遮盖方式发挥作用的原料,以及具有祛斑美白功能的化妆品新原料。

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02

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双周情报 - - 国外

 

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欧盟-SCCS发布口腔护理产品中的羟基磷灰石(纳米)使用的最终意见

2023 年 3 月 23 日,欧盟消费者安全科学委员会 (SCCS) 发布了关于口腔护理产品中羟基磷灰石(纳米)Hydroxyapatite (nano) 的最终意见。

 

根据提供的数据,SCCS 认为羟基磷灰石(纳米)在牙膏中的含量低于10%,在漱口水中的含量低于0.465% 是安全的。

 

尽管羟基磷灰石(纳米)也适用于口气清新喷雾,但是目前没有消费者安全评估数据来证明吸入式喷雾的安全性。 因此,该意见不适用于可吸入式喷雾。

 

本安全评价仅适用于具有以下特点的羟基磷灰石(纳米):

* 由棒状颗粒组成,其中至少 95.8%(以颗粒数计)的纵横比小于 3,其余 4.2% 的纵横比不超过 4.9;

* 颗粒未经涂层或表面改性。

本意见不适用于针状构成的羟基磷灰石(纳米)粒子。

 

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韩国就化妆品标签和广告修正案征求公众意见

2023年3月22日,韩国食品药品安全部发布公告,向公众告知化妆品标签和广告修正案的原因和主要内容,并就此征求公众意见。

 

对本修正案有意见的机关、组织或个人可于2023年5月2日前通过国家立法中心(http://opinion.lawmaking.go.kr)在线提交意见。

 

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越南修订化妆品成分要求法规

2023年1月30日,越南药品管理局发布第817/QLD-MP 号公告,修订化妆品成分要求法规,使其与2023年1月19日更新的《东盟化妆品协定》保持一致。修订的主要内容包括:(1)将八甲基环四硅氧烷(Octamethylcyclotetrasiloxane)等44种物质列入化妆品禁止使用的成分清单;(2)新增水杨酸、二氧化钛等物质在化妆品中的使用条件,具体见下表。该公告自发布之日起生效,过渡期至2024年11月21日。

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挪威制订化妆品中使用甲醛释放剂有关规定

2023年2月3日,挪威食品局制订化妆品中使用甲醛释放剂有关规定。发布之日实施。

主要内容:

(1)当成品释放的甲醛总浓度超过0.001%时,无论成品含有一种或多种释放甲醛的物质,均应标明“释放甲醛”警告;

(2)二苯甲酮-3(Benzophenone-3)和奥克立林(Octocrylene)使用规定如下表所示。

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2023年挪威加强化妆品企业监管

2023 年,挪威食品安全局将监督在挪威市场上生产和/或销售化妆品和身体护理产品的企业,调查企业是否熟悉并遵守化妆品法规中的要求。

 

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