BIWEEKLY UPDATES
双周情报
● 市场准入 技术壁垒 ●
01
双周情报 - - 国内
▍国家药监局:原料安全信息资料补录的截止日期延迟
国家药监局:原料安全信息资料补录的截止日期从2023年5月1日延迟到2023年12月31日
▍广西南宁市近日发布最新地方标准
广西南宁市近日发布《化妆品行业放心消费单位创建规范》地方标准，填补了国内化妆品行业放心消费单位创建标准的空白。标准将于4月10日正式实施。
▍市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》
市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，要求牙膏新原料按照风险程度进行注册或者备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。新规将于2023年12月1日实施。
▍市场监管总局发布《广告绝对化用语执法指南》
市场监管总局发布《广告绝对化用语执法指南》若广告中使用的绝对化用语未指向所推销商品，或指向商品但不具误导消费者或贬低其他经营者的客观后果，不适用该指南。
▍中检院发布《祛斑美白化妆品功效原料研究技术指导原则 (征求意见稿) 》
中检院发布《祛斑美白化妆品功效原料研究技术指导原则 (征求意见稿) 》 : 祛斑美白功效原料不包括通过物理遮盖方式发挥作用的原料，以及具有祛斑美白功能的化妆品新原料。
02
双周情报 - - 国外
欧盟-SCCS发布口腔护理产品中的羟基磷灰石（纳米）使用的最终意见
2023 年 3 月 23 日，欧盟消费者安全科学委员会 (SCCS) 发布了关于口腔护理产品中羟基磷灰石（纳米）Hydroxyapatite (nano) 的最终意见。
根据提供的数据，SCCS 认为羟基磷灰石（纳米）在牙膏中的含量低于10%，在漱口水中的含量低于0.465% 是安全的。
尽管羟基磷灰石（纳米）也适用于口气清新喷雾，但是目前没有消费者安全评估数据来证明吸入式喷雾的安全性。 因此，该意见不适用于可吸入式喷雾。
本安全评价仅适用于具有以下特点的羟基磷灰石（纳米）：
* 由棒状颗粒组成，其中至少 95.8%（以颗粒数计）的纵横比小于 3，其余 4.2% 的纵横比不超过 4.9；
* 颗粒未经涂层或表面改性。
本意见不适用于针状构成的羟基磷灰石（纳米）粒子。
韩国就化妆品标签和广告修正案征求公众意见
2023年3月22日，韩国食品药品安全部发布公告，向公众告知化妆品标签和广告修正案的原因和主要内容，并就此征求公众意见。
对本修正案有意见的机关、组织或个人可于2023年5月2日前通过国家立法中心（http://opinion.lawmaking.go.kr）在线提交意见。
越南修订化妆品成分要求法规
2023年1月30日，越南药品管理局发布第817/QLD-MP 号公告，修订化妆品成分要求法规，使其与2023年1月19日更新的《东盟化妆品协定》保持一致。修订的主要内容包括：（1）将八甲基环四硅氧烷（Octamethylcyclotetrasiloxane）等44种物质列入化妆品禁止使用的成分清单；（2）新增水杨酸、二氧化钛等物质在化妆品中的使用条件，具体见下表。该公告自发布之日起生效，过渡期至2024年11月21日。
挪威制订化妆品中使用甲醛释放剂有关规定
2023年2月3日，挪威食品局制订化妆品中使用甲醛释放剂有关规定。发布之日实施。
主要内容：
（1）当成品释放的甲醛总浓度超过0.001%时，无论成品含有一种或多种释放甲醛的物质，均应标明“释放甲醛”警告；
（2）二苯甲酮-3（Benzophenone-3）和奥克立林（Octocrylene）使用规定如下表所示。
2023年挪威加强化妆品企业监管
2023 年，挪威食品安全局将监督在挪威市场上生产和/或销售化妆品和身体护理产品的企业，调查企业是否熟悉并遵守化妆品法规中的要求。
