中贸合规中心

中贸合规中心

菜单

资讯中心

>

法规速递

2.0化妆品新规系列:国产普通化妆品备案流程
发布时间:2023-03-16

 

祛痘、修护一直是备受关注的护肤话题,那么,您知道吗?祛痘、修护产品在我国化妆品法规下,是属于普通化妆品还是特殊化妆品呢?“抗初老”是近年来在我国兴起的一个概念,抗老中不容忽视的一项工作是抗皱,那么抗皱产品是属于普通化妆品还是特殊化妆品呢?我国化妆品市场经过20余年的发展成长,已颇具规模,但目前国外化妆品仍占据国内化妆品市场的半壁江山,但可喜的是,近年来一些国货化妆品牌正在崛起,这些品牌中最知名的就有带修护、或抗皱功效的护肤品,护肤品在法规意义上讲属化妆品范畴,所以,这意味着国产化妆品在市场上发展的潜能巨大。如何在遵守化妆品新规要求下,进行国产普通化妆品备案呢?今天,小编将为大家带来“2.0化妆品新规系列”下的第四篇文章——《国产普通化妆品备案要点》。您认真阅读后,一定会有所收获呢。

 

 

 

什么是普通化妆品

 

宣传染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、新功效以外的化妆品为普通化妆品,例如祛痘、修护、抗皱、紧致等功效的产品都属于普通化妆品。

 

——《化妆品监督管理条例》

中华人民共和国国务院令第727号

 

 

 

如何定义国产化妆品?

 

化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品。以一个产品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品,任何一剂的最后一道接触内容物的工序在境外完成的,按照进口产品管理。

——《化妆品注册备案管理办法》

国家市场监督管理总局令第35号

 

 

 

国产普通化妆品备案、上市销售前的要求是什么?

 

根据《化妆品监督管理条例》,国家对普通化妆品实行备案管理。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

根据《化妆品注册备案管理办法》,普通化妆品上市前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

 

 

 

国产普通化妆品备案所需资料有哪些?

 

根据《化妆品监督管理条例》第十九条,进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:

(一)备案人的名称、地址、联系方式;

 

(二)生产企业的名称、地址、联系方式;

 

(三)产品名称;

 

(四)产品配方或者产品全成分;

 

(五)产品执行的标准;

 

(六)产品标签样稿;

 

(七)产品检验报告;

 

(八)产品安全评估资料。

图片

图片