ZPT原料简介
中文名称 |
吡硫鎓锌 |
INCI名称/英文名称 |
Zinc Pyrithione |
结构式 |
|
CAS号 |
13463-41-7 |
EC 号 |
236-671-3 |
使用目的/功效 |
防腐剂;去屑剂;发用调理剂等 |
简述 |
被广泛使用的去屑成分,在很多洗发水中都有添加! |
01
ZPT被列入欧盟化妆品禁用成分清单,2022年3月1日正式生效
2021年10月29日,根据欧盟委员会发布的Commission Regulation (EU) 2021/1902(可通过此链接仔细阅读该公告原文内容:
(https://eurlex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/uri=CELEX%3A32021R1902)
,修订了欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附件II(即禁用物质清单), III(限用物质清单)和V(准用防腐剂清单), 其中吡硫鎓锌(Zinc Pyrithione, ZPT)被列入附件II(如下图),即ZPT将禁止用于欧盟化妆品中,该法规将于2022年3月1日正式生效。
02
为什么经SCCS评估是安全的依然被禁用?
根据欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009第15条,已经被列为1A类、1B类或2类CMR物质应禁止用于化妆品产品中。但根据第15条第2款第2小段部分1A类、1B类 CMR 物质可在满足某些条件下用于化妆品中,包含的条件有:没有合适的替代物质可供使用,并且该物质已被消费者安全科学委员会 (SCCS) 评估是安全的。
ZPT 为 1B 类(生殖毒性)CMR 物质。但欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在2020年3月发布的SCCS/1614/19 Final Opinion对ZPT的安全性评估结论: (ZPT)作为去屑成分在淋洗类发用产品中最高用量 1% 是安全的。然而,并非“没有合适的替代物质可用作淋洗类发用产品中的去屑成分”。
因此,欧盟委员会发布的Commission Regulation (EU) 2021/1902公告指出,应从(EC) No 1223/2009 附件 III (限制物质清单)和附件 V (准用防腐剂清单)中删除ZPT。并且还应将其加入附件 II 化妆品禁用物质清单中。
03
中国化妆品法规——对该原料的相关规定录于《已使用化妆品原料目录》(2021版)
序号 |
中文名称 |
INCI名称/英文名称 |
淋洗类产品最高历史使用量(%) |
驻留类产品最高历史使用量(%) |
备注 |
01329 |
吡硫鎓锌 |
ZINC PYRITHIONE |
/ |
/ |
按照《化妆品安全技术规范》要求使用 |
《化妆品安全技术规范》(2015版)——该原料的要求
收录的表 |
使用目的 |
适用及(或)使用范围 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
标签要求 |
化妆品限用组分(表 3) |
不是防腐剂,例如去屑剂 |
去头屑淋洗类发用产品 |
1.5% |
如果使用目的不是防腐剂,该原料及其功能还必须标注在产品标签上。 |
驻留类发用产品 |
0.1% |
|||
化妆品准用防腐剂(表 4) |
作为防腐剂 |
淋洗类产品 |
0.5% |
/ |
《化妆品注册和备案检验工作规范》——注册备案检验要求
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品应当检测所含去屑剂。
测试方法:《化妆品安全技术规范》(2015版)4.2吡硫鎓锌等19种组分检验方法
ZPT吡硫鎓锌已经被列入欧盟化妆品禁用成分清单,2022年3月1日正式生效,有出口到欧盟的相关产品的企业要重点关注啦。
但是,该原料目前还是允许在国内化妆品使用的,符合相关法规要求即可。