〇 引言 〇
2023年，国家卫健委以“三新”食品的形式发布2则公告（2023年第1号，第3号，第5号，第8号，第10号），批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共74款产品，其中包括12款新食品原料。
中贸合规中心ZMUni整理了2023年我国新食品原料批准情况，供大家参考。
一、2023年新食品原料概况
批准通过
2023年，国家卫健委批准通过的新食品原料共计12款，分别为：
●假肠膜明串珠菌
●蓝莓花色苷
●黑麦花粉
●文冠果种仁
●文冠果叶
●桃胶
●油莎豆
●肠膜明串珠菌乳脂亚种
●吡咯并喹啉醌二钠盐
●巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）
●酵母蛋白
●儿茶素
其中假肠膜明串珠菌和肠膜明串珠菌乳脂亚种为可用于食品的菌种（不包括婴幼儿食品）。
终止审查
2023年有5款新食品原料终止审查，分别为：
●鸡肉咪唑二肽粉（后更名为鸡肉浓缩粉）
●红糖低聚果糖（后更名为低聚果糖（红糖来源））
●甜叶菊
●金花茶花朵
●两色金鸡菊
不予行政许可
2023年有5款新食品原料不予行政许可，分别为：
●绿燕麦提取物
●威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白
●杏鲍菇菌丝体
●杠柳叶
●马尾松松针
二 批准信息详情
1️⃣假肠膜明串珠菌
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2️⃣蓝莓花色苷
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3️⃣黑麦花粉
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4️⃣文冠果种仁
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5️⃣文冠果叶
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6️⃣桃胶
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母乳低聚糖2‘-FL和LNnT获批！桃胶等15种“三新食品”公告发布
7️⃣油莎豆
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母乳低聚糖2‘-FL和LNnT获批！桃胶等15种“三新食品”公告发布
8️⃣肠膜明串珠菌乳脂亚种
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母乳低聚糖2‘-FL和LNnT获批！桃胶等15种“三新食品”公告发布
9️⃣吡咯并喹啉醌二钠盐
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母乳低聚糖2‘-FL和LNnT获批！桃胶等15种“三新食品”公告发布
?巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）
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【权威】巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）、酵母蛋白、儿茶素等9种“三新食品”获批（2023年第10号）
1️⃣1️⃣酵母蛋白
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【权威】巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）、酵母蛋白、儿茶素等9种“三新食品”获批（2023年第10号）
1️⃣2️⃣儿茶素
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【权威】巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）、酵母蛋白、儿茶素等9种“三新食品”获批（2023年第10号）
三、终止审查详情
审查意见：
1.鸡肉咪唑二肽粉（后更名为鸡肉浓缩粉）
鸡肉浓缩粉是以鸡肉为原料，经煮制、过滤、浓缩、干燥等工艺制成，不属于新食品原料范畴，建议终止审查，按照普通食品管理，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中调味品的规定执行（卫食新进申字（2021）第0009号）。
2. 红糖低聚果糖（后更名为低聚果糖（红糖来源））
低聚果糖（红糖来源）是以红糖来源的蔗糖为原料，经GB2760允许使用的果糖基转移酶催化制成。低聚果糖已有国家标准，本申报物质作为食品原料使用时，色泽为红褐色，低聚果糖含量（以干基计）≥45g/100g，灰分≤3.0g/100g，色度和透光率不作规定，其他指标按低聚果糖国家标准（GB/T23528）有关内容执行（卫食新进申字（2022）第0007号）。
3. 甜叶菊
鉴于该申报产品在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中叶菜蔬菜的规定执行（卫食新申字(2023)第0008号）。
4. 金花茶花朵
鉴于广西壮族自治区已颁布实施DBS45/069-2020《广西食品安全地方标准金花茶花》，该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查（卫食新申字(2023)第0016号）。
5. 两色金鸡菊
鉴于两色金鸡菊（CoreopsistinctoriaNutt.）在我国具有长期人群食用历史，建议终止审查。食品安全指标须符合以下规定：铅（Pb）≤3.0mg/kg，镉（Cd）≤0.5mg/kg，总砷（As）≤0.5mg/kg，待代用茶的食品安全国家标准发布后，则按照代用茶的标准执行（卫食新申字(2021)第0015号）。
四、不予行政许可详情
以下新食品原料申请不予行政许可：
● 绿燕麦提取物（卫食新进申字(2023)第0001号）
● 威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白（卫食新申字(2023)第0004号）
● 杏鲍菇菌丝体（卫食新申字(2023)第0002号）
● 杠柳叶（卫食新申字(2022)第0009号）
● 马尾松松针（卫食新申字(2022)第0005号）
申请新食品原料未获批准的原因分析
有下列情况之一的，专家评审委员会做出建议不批准的技术评审结论：
● 不具有食品原料特性的；
● 不符合应当有的营养要求的；
● 安全性不能保证的；
● 申报材料或样品不真实的；
● 其他不符合我国有关法律、法规规定的
以下几点是比较常见的具体原因：
● 特别宣传疗效，描述该物质的药理药效，对该食品原料的营养性阐述不充分。
● 所申报原料本身药理明确，在其他多个国家以药品来监管。
● 安全性有问题。毒理学试验结果显示所申报原料有毒性，如90天喂养试验中，对进食量或其他指标有影响。国际上其他组织或国家经过安全评估后指出所申报原料存在安全风险。
五、情况分析
数量
2023年批准了12款新型食品，获批数量创下新高。相比于2021年批准的8款和2022年批准的5款，批准数量增幅明显。
周期
2023年的新食品原料批准平均周期为1年5个月26天（以从公开受理到正式批准计）。周期最短的为8个月5天（吡咯并喹啉醌二钠盐），周期最长的为2年4个月3天（文冠果种仁）。近年来，新食品原料批准周期普遍在1~2年内。
*2022年拟微球藻数据缺失
进口与国产
自2021年来，国产新食品原料批准的数量高于进口。
六、小结
2023年，共有12款新食品原料被批准。其中国产9款，进口3款。平均批准时长为1年5个月26天。另外，各有5款新食品原料终止审查和不予行政许可。
批准的新食品原料中：
● 有超过6成成为植物性来源：8款，蓝莓花色苷、黑麦花粉、巴拉圭冬青叶（马黛茶）、儿茶素、文冠果种仁、文冠果叶、桃胶、油莎豆。
● 新增2款可用于食品的菌种：假肠膜明串珠菌、肠膜明串珠菌乳脂亚种
● 此外，还有1款替代蛋白（酵母蛋白）和1款微生物发酵来源的新型食品吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）。
这些新食品原料的批准，不仅代表了食品安全和科技的进步，也可能为消费者提供更多样化、健康的选择。随着食品科技的发展，我们可以期待更多创新原料的出现，为食品行业带来新的变革。
