2025年上半年美国化妆品原料评价委员会（Cosmetic Ingredient Review，CIR)发布了4篇原料的最终安全评估。本文汇总了上半年已发布的评估意见，供业内参考。如需了解CIR的职能与评估机制，可点击阅读我们此前的文章：化妆品原料数据类型 | 美国CIR原料安全评估意见检索。
2025年度上半年CIR最终安全评估汇总
据统计，上半年美国CIR专家小组举行了2次专家小组会议（即第172-173次），共发布4篇原料的最终安全评估，涉及以下原料：
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专家小组会议 |
会议发布最终安全评估的原料 |
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173 |
四溴酚蓝 Tetrabromophenol Blue |
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172 |
葡萄糖酸铜 （Copper Gluconate） |
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2,4 - 二氨基苯氧基乙醇盐酸盐 （2,4-Diaminophenoxyethanol HCl） |
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对苯二胺 （p-Phenylenediamine） |
注：以上表格仅对原料种类做汇总，不涉及安全性判断。
重点关注评估意见解读
🔶化妆品中四溴酚蓝的安全性评价
化妆品成分安全专家小组对四溴酚蓝的安全性进行了评估。据报告，该成分在化妆品中用作染发剂。小组审查了现有数据，以确定该成分的安全性。结论认为，在本安全性评估所述的当前使用方式和浓度下，四溴酚蓝作为染发成分使用是安全的。
◾在本安全性评估所述的使用和浓度范围内，四溴酚蓝用于化妆品是安全的。
◾CIR评估其在淋洗类化妆品中最高安全浓度为0.0025%。
🔎安全评估报告链接：
https://www.cirsafety.org/sites/default/files/FR_TetrabromophenolBlue_062025.pdf
🔶化妆品中葡萄糖酸铜的安全性评价
化妆品成分安全专家小组评估了葡萄糖酸铜的安全性，据报告，葡萄糖酸铜在化妆品中用作皮肤调理剂。行业应按照美国食品药品监督管理局（FDA）和环境保护署（EPA）规定的限值，尽量减少重金属等杂质。该小组审查了所有可用的相关数据，以确定该成分的安全性，并得出结论：
◾在本安全性评估所述的使用和浓度范围内，葡萄糖酸铜用于化妆品是安全的。
◾CIR评估其在驻留类化妆品中最高安全浓度为0.008%。
🔎安全评估报告链接：
https://www.cir-safety.org/sites/default/files/FR_CopperGluconate_032025.pdf
🔶化妆品中2,4 - 二氨基苯氧基乙醇盐酸盐的安全性评价
2,4 - 二氨基苯氧基乙醇盐酸盐在化妆品中一般作为染发剂，根据目前中国及欧盟化妆品法规，其在化妆品中的使用无任何限制。
化妆品成分安全专家小组（专家小组）重新评估了 2,4 - 二氨基苯氧基乙醇盐酸盐和 2,4 - 二氨基苯氧基乙醇硫酸盐的安全性，据报道，这两种成分在化妆品中用作染发着色剂。专家小组审查了现有数据以确定这些成分的安全性，并发布了一份修订报告，重申了 2007 年的结论：
◾在本安全性评估所述的当前使用方式和浓度下，2,4 - 二氨基苯氧基乙醇盐酸盐和 2,4 - 二氨基苯氧基乙醇硫酸盐作为染发剂成分使用是安全的。
◾CIR评估其在淋洗类化妆品中最高安全浓度为2.4%。
🔎安全评估报告链接：
https://www.cir-safety.org/sites/default/files/FAR_Diaminophenoxyethanol_032025.pdf
🔶对苯二胺的安全性评估修订
对苯二胺成分在化妆品中主要作为染发剂，根据目前中国及欧盟化妆品法规，其在化妆品中的使用无任何限制。
化妆品成分安全专家小组重新评估了对苯二胺、对苯二胺盐酸盐和对苯二胺硫酸盐的安全性，据报道，这些成分在化妆品中用作染发剂。专家小组审查了现有数据以确定这些成分的安全性，并发布了一份修订报告，其中更新的结论指出：
◾在本安全性评估所述的当前使用方式和浓度下，对苯二胺、对苯二胺盐酸盐和对苯二胺硫酸盐作为染发剂成分使用是安全的，但其不适用于皮肤着色应用（如临时黑色 henna 纹身）或用于睫毛和眉毛染色。
◾CIR评估其在淋洗类化妆品中最高安全浓度为3%。
🔎安全评估报告链接：
https://www.cir-safety.org/sites/default/files/FAR_Phenylenediamine_032025.pdf
🔶此外，目前部分原料仍处于初步安全评估征求意见阶段，预期2025年将陆续发布最终版安全评估报告。涉及原料如下所列：
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序号 |
初步安全评估的原料 |
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1 |
4 - 氯 - 2 - 氨基苯酚 （4-Chloro-2-Aminophenol） |
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2 |
4 - 硝基 - 邻苯二胺 （4-Nitro-o-Pheylenediamine） |
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3 |
乳酸杆菌发酵产物 （Lactobacillus Ferment） |
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4 |
碱性蓝 7 （Basic Blue 7） |
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5 |
莲（Nelumbo nucifera） |
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6 |
辛基酚聚氧乙烯醚 （Octoxynols） |
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7 |
碳酸丙烯酯 （Propylene Carbonate） |
写在最后
欧盟SCCS、美国CIR等国际权威机构针对化妆品成分的科学评估成果为行业提供了重要参考，同时也反映了安全评估领域的复杂性与严谨性。ZMUni中贸合规中心将持续关注全球化妆品及成分法规动态，为客户提供专业合规支持。如您有进一步的化妆品成分合规需求，欢迎联系小助手进行咨询
