此前，原料合规观察就化妆品原料数据类型来源分享了如何使用🔎欧盟SCCS评估意见进行检索并使用。
今天，我们将为大家带来美国CIR原料安全评估意见检索指南，一起看下去吧~
美国CIR简介
美国化妆品原料评价委员会（Cosmetic Ingredient Review，CIR)，成立于1976年，由美国个人护理产品协会（Personal Care Products Council, PCPC）建立并提供资助，其评价过程独立于PCPC和化妆品行业，评估报告发表于《国际毒理学杂志》。CIR的评估报告虽不能够直接作为美国政府的立法依据，但对于化妆品公司及行业，美国CIR关于原料的观点和结论是一项重要的参考依据。
《化妆品安全评估技术导则》明确指出，国内外权威机构，如世界卫生组织（WHO）、美国化妆品原料评价委员会（CIR）等已公布的安全限量或结论如化妆品安全使用结论在符合其限制条件下，结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试或人体临床测试结果，可采用其限量或结论。由此可见，CIR是被认可的权威机构之一。
美国CIR的工作职责、范围
针对目前市场流通的化妆品原料，美国CIR专家组每年形成一份年度优先清单进行评估和讨论。年度优先清单的选择主要基于美国食品药品监督管理局（FDA）的化妆品自愿注册系统(Voluntary Cosmetic Registration Program）。
年度优先清单中，某些原料可根据毒理学方面的因素进一步提高优先级。年度优先清单的草案应于前一年6 月1日之前对外公布，并进行为期60天的征集意见，最终版本应于当年10月31日之前完成，在评估过程中，专家组可依需要随时在清单中添加新的原料或调整优先顺序。
根据年度优先清单，美国CIR会为每一项接受评估的原料完成一份科学综述，美国CIR关注的数据包括但不限于：
1️⃣ 原料的INCI名称和商品名称、理化性质，化学结构，制造方法，纯度等原料特性，植物原料等复杂混合物的特性等；
2️⃣ 来自VCRP的使用信息，包括经PCPC调查获得的使用浓度信息，或由供应商或使用方所提供的信息等；
3️⃣ 非人体数据；
4️⃣ 人体数据；
5️⃣ 使用条件；
6️⃣ 对数据和观点进行总结，以得出该原料的使用是否安全的结论。
为避免不必要的重复工作，美国CIR一般不考虑以下几类原料的风险评估：着色剂、OTC药物活性原料、食品香料、CRAS食品原料、食品添加剂、芳香原料、在食品药品管理法规中有最终管理结论的物质以及新药申请等。
科学综述对外发布后，美国CIR还将进行为期60天的数据、信息及意见的征集。科学综述以及相应的评论意见、新提交的数据信息等资料将提交至专家组进行审评。在专家组形成最终报告后，美国CIR负责将报告发表至《国际毒理学杂志》，并向公众进行宣传。专家组最终会得出以下3种结论：
1️⃣ 某原料在其使用条件下不安全；
2️⃣ 没有足够的数据或信息证明某原料在其使用条件下是安全的；
3️⃣ 为保某原料的安全性应设置使用的限制条件。
若最终结论为情况3️⃣，则还应将报告分别发送至食品药品专员（Commissioner of Food and Drugs)，即食品药品管理局局长、食品安全和应用营养中心负责人、化妆品和色素办公室负责人。
美国CIR评估意见检索步骤
1
登录美国CIR官网：
https://www.cir-safety.org/
2
首页标题栏选择INGREDIENTS。
*图片来源美国CIR官网
3
在打开的新网页的搜索框中，输入所需查询原料的英文INCI名称，如1,2-HEXANEDIOL。
若不清楚所需查询原料的英文名称，可以在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中根据原料中文名称查找对应的英文。
*图片来源美国CIR官网
4
确认需要查询的原料INCI名称，点击名称即可获取相应的数据报告（PDF文档）。
*图片来源美国CIR官网
5
下载CIR报告，根据需求，对报告信息进行进一步筛选，获取所需内容。
*图片来源美国CIR官网
温馨提示
如您需要原料安全评估报告服务，欢迎扫描下方二维码，添加小助手进行咨询！
活动预告
中贸合规中心将于北京时间8月26日21：00 举办一场英文线上研讨会，帮助国际企业更好地了解哪些情形下申报化妆品新原料时可以豁免动物实验以及相应情形的化妆品新原料申报要点。
如您感兴趣，欢迎扫描下方二维码进行报名。
报名链接：
https://www.zmuni.com/en/event/7025/
