本文重点梳理2025年12月份国内外食品相关法规动态，聚焦食品原料、食品添加剂、特殊食品、饲料等领域的法规更新，为食品相关企业提供及时、全面的进出口法规预警支持。
中国食品法规速递
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三新食品
1. 2026年12月2日，国家食品安全风险评估中心发布3’-唾液酸乳糖钠盐、硝酸、乳糖-N-新四糖、维生素E（dl-α-醋酸生育酚）等4种食品添加剂新品种的公开征求意见稿。
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2. 截至2025年12月1日，根据国家卫生健康委员会官网显示，已有95个终止审查的新食品原料。近期更新的有N-乙酰神经氨酸 、磷虾油、罗汉参等。
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3.2026年12月29日，国家食品安全风险评估中心发布L-硒-甲基硒代半胱氨酸、甜菊糖苷（酶转化法）等4种食品添加剂新品种的公开征求意见稿。
特殊食品
1. 2025年12月1日，国家市场监管总局发布实施《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》。市场监管部门将进一步严审婴配液态乳产品配方的安全性、科学性，强化婴配液态乳生产经营全过程风险防控。
2. 2025年12月8日，全国标准信息公共服务平台对14项保健食品相关国家标准计划的拟立项名单予以公示，并面向社会公开征求意见。相关标准包括叶黄素脂、DHA藻油、乳清蛋白、大豆分离蛋白等6项原料标准，以及水飞蓟宾、麦角甾醇等测定标准，以及《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》。
🔎官方链接：
https://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan
3. 2025年12月31日，国家市场监管总局发布《辅酶Q10 和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》公告（2026年3月1日起实施），在 2021年版备案产品剂型及技术要求基础上，增补辅酶Q10及褪黑素相关备案类保健食品剂型与可用辅料。其中，以辅酶Q10为单一原料的保健食品备案时，可用剂型增加粉剂和口服液；以褪黑素为单一原料的保健食品备案时，可用剂型增加口服液。该公告为企业研发适配老年人咀嚼吞咽与营养吸收的保健食品提供重要指引，将进一步丰富消费选择、满足市场需求。
食品生产
1. 2025年12月12日，国家市场监督管理总局发布《食品委托生产监督管理办法》公告，自2026年12月1日起施行。
🔎官方链接：
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_74811c636abe401b9448db01b2b6cf35.html
2. 2025年12月15日，市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《关于将红2G等物质纳入食品中可能添加的非食用物质名录的公告》，将红2G、二甲基黄、二乙基黄、西布曲明及其衍生物纳入非食用物质名录。
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3. 2025年12月29日，市场监管总局发布《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》。《细则》共十章57条，充分考虑食品添加剂生产许可审查特殊性，保持与《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》的衔接。
🔎官方链接：
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/spscs/art/2025/art_ecd665d4860a4d21a45c521c27d363ef.html
广告宣传
1. 2025年12月10日，合肥市市场监管局发布《关于规范保健食品广告发布行为的合规提示》，以清晰列举的方式提醒相关企业保健食品广告宣传红线。除合肥市市场监管局此次发布的合规提示外，北京、上海、成都、沈阳等多地也先后发布了针对性的监管措施与合规指引。
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2. 2025年12月12日，市场监管总局发布《广告引证内容执法指南（征求意见稿）》，公开征求意见公告，针对当前广告中批量制造细分领域“行业第一”以加剧行业“内卷”，以及以“大字吸睛、小字免责”方式助推“内卷式”竞争等问题，进一步完善广告监管制度。
地方政策
1. 2025年12月4日，浙江省卫生健康委发布关于进一步优化食品企业标准备案管理工作的通知，自2026年1月1日起施行。
🔎相关阅读：浙江省卫生健康委关于进一步优化食品企业标准备案管理工作的通知
2. 2025年12月18日，海南自由贸易港正式启动全岛封关运作，成为我国首个全岛封关运作的自贸港。在封关政策带动下，截至12月28日，全省新增经营主体11957家。
3. 2025年12月22日，上海市科学技术委员会发布《加快食品科技创新赋能产业发展行动方案（2026—2030年）》。方案提到，以原料开发、产品创制、加工制造为产业链重心，以合成生物学、人工智能等新兴技术赋能为创新链动力，加速开发新工艺、新产品、新业态，全面提升食品行业的生物制造、全链智能、精准营养等创新能级。
🔎官方链接：
https://stcsm.sh.gov.cn/zwgk/ghjh/20251222/be71abafe631407e80d4c37f3f3ab264.html
海关发布
1. 2025年12月10日，海关总署、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局联合发布《关于试点实施进口食药物质分类管理的公告》，对30种进口食药物质推行分类监管改革。
🔎相关阅读：30种食药物质试点实施进口分类监管（附清单）
2. 2025年12月25日，中国海关总署发布了2025年11月全国未准入境食品信息。11月，全国海关在口岸监督环节检出安全卫生等项目不合格的食品共计444批次，环比上升约9%（较10月409批次增加35批次）。除标签问题外，产品配方不合格导致的进口食品为准入境值得关注。
港台地区
1. 台湾地区发布遗传修饰微生物发酵生产的 2'-岩藻糖基乳糖（2'-Fucosyllactose）与双岩藻糖基乳糖（Difucosyllactose）混合物的使用限制和标签要求草案
2025年12月16日，台湾地区通报了一项关于食品原料“ 2'-岩藻糖基乳糖（2'-Fucosyllactose）与双岩藻糖基乳糖（Difucosyllactose）混合物”使用及标签要求的标准草案。该原料是通过经遗传修饰的大肠杆菌（Escherichia coli）菌株发酵生产的。该提案明确了其生产工艺、规格标准、应用范围、使用限量及标签标识的具体要求。该草案自发布之日起将进行为期 60 天的公众咨询。通过转基因发酵生产的 2'-岩藻糖基乳糖（2'-Fucosyllactose）与双岩藻糖基乳糖（Difucosyllactose）混合物，拟被允许用于婴儿配方食品及较大婴儿配方辅助食品（限量为 1.6 g/L），以及供七岁以下儿童食用的奶粉或类似产品（限量为 1.2 g/L）。
🔎官方链接：
http://www.tbtsps.cn/components/pdfjs/web/viewer.html?file=%2Ffile%2FfileStreamLocal%3FpdfPath%3D%2Fwto%2Fsps%2F20251217%2F1765955630213.pdf
国际食品法规速递
美国、欧盟、亚洲...
欧盟动态
1. 欧盟发布食品与饲料安全简化方案
2025年12月16日，欧盟推出了一项全面的“食品与饲料安全简化方案” (Food and Feed Safety Simplification Package)，旨在精简其监管体系，在保持高安全标准的同时，降低企业的行政负担和成本。该立法提案目前已提交欧洲议会和理事会进行审议及通过，它在整个食品和饲料安全链中引入了一系列针对性变革。包括：
1️⃣饲料添加剂规则现代化：放宽了许多已成熟饲料添加剂的强制续展义务，并引入数字化标签选项以减轻行政负担。
2️⃣促进创新产品的市场准入：明确利用遗传修饰微生物（GMMs）生产的发酵产品的法律地位，以简化其市场准入流程。
3️⃣简化实验室认证：精简官方参考实验室的刚性认证规则，鼓励开发和使用新的专业检测方法，且不降低质量标准。
🔎官方链接：
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_3081
2. 新型食品&饲料科学意见动态更新
2025年12月，欧洲食品安全局（EFSA）发布5个新型食品相关科学意见：
1️⃣低聚半乳糖（Galacto-oligosaccharides ）
2️⃣蛋膜胶原蛋白肽Eegg membrane collagen peptides）
3️⃣含虾青素的藻粉（雨生红球藻来源）（Algal meal from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin）
4️⃣含虾青素的树脂浸膏（雨生红球藻来源）（Oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin）
5️⃣微小根毛霉生物质粉（Rhizomucor pusillus biomass powder）
3. 2025年12月，欧洲食品安全局（EFSA）发布13个饲料添加剂相关科学意见，其中10个涉及新的饲料添加剂申请，包括：
🟠一种由薄荷（Mentha spicata L.）地上部分提取的精油（绿薄荷油）组成的饲料添加剂对所有动物物种的安全性和有效性（申请人：FEFANA asbl）
🟠一种由从百里香（Thymus vulgaris L.）和/或百里香（ Thymus zygis L.）开花地上部分提取的精油组成（百里香油）的饲料添加剂对所有陆生动物物种的安全性和有效性（FEFANA asbl）
🟠一种由珍珠岩组成的饲料添加剂对所有陆生动物物种的安全性和有效性（申请人：IMERYS Talc Europe）
🟠一种由火山成因斜发沸石组成的饲料添加剂对所有陆生动物物种的安全性和有效性（IMERYS Talc Europe）
美国动态
1. FDA就1994年膳食补充剂健康与教育法案》（Dietary Supplement Health and Education Act of 1994，DSHEA）免责声明向业界发出信函
2025年12月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）向膳食补充剂行业发布了一封信函，阐述了该机构关于膳食补充剂标签免责声明位置的规定。这些免责声明是根据《联邦食品、药品和化妆品法》（经1994年《膳食补充剂健康与教育法》修订）的要求发布的。针对“免责声明必须出现在含有宣称的每一个面板上”这一规定，美国FDA 打算行使执法自由裁量权（即暂不强制执法/暂不处罚）。
2. 美国USDA更新其标签审批指南（“美国原产地”标签）
2025年12月10日，美国农业部（USDA）食品安全检验局（FSIS）宣布更新其标签审批指南，重点在于明确FSIS监管产品自愿性“美国原产地”标签的要求。其中较为重要的修订包括：
🟠只有当受美国FSIS监管的产品来源于在美国或美国某个州或领地出生、饲养、屠宰和加工的动物时，才可在产品标签上使用美国或美国某个州或领地的地理图像，而无需附带说明。如果产品不符合这些要求，则必须在图像旁附上说明。
🟠在特定条件下，允许产品自愿声明包含美国和外国的多国原产地。
🟠使用可食用天然肠衣制成的多成分产品，如果在美国境外加工，则有资格使用自愿性的美国原产地标签声明。
🟠尽管FSIS期望受FDA 监管的“成分”产自美国，但“成分”不包括子成分。
🔎官方链接：
https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/10/2025-22378/availability-of-guideline-for-label-approval
巴西动态
1.巴西修订膳食补充剂成分及标签要求等
2025年12月18日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）发布了对第 28/2018号规范性指令的修订案。该指令确立了膳食补充剂的成分列表、使用限量、宣称用语及补充标签要求。
本次公告附件I包含了17种用于膳食补充剂的成分列表（不包括针对婴儿（0至12个月）或幼儿（1至3岁的），具体包括β-烟酰胺单核苷酸（NMN）、槲皮素、小球藻粉、含有至少 40% 橄榄苦苷的橄榄叶（Olea Europea L.）干提取等。附件II包含了2种用于针对婴儿（0至12个月）或幼儿（1至3岁）膳食补充剂的成分列表。
🔎官方链接
https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&tipo=INM&numeroAto=00000418&seqAto=000&valorAno=2025&orgao=DC/ANVISA/MS&codTipo=&desItem=&desItemFim=&cod_menu=1696&cod_modulo=134&pesquisa=true
澳新动态
1. 澳大利亚TGA正式将NMN纳入补充药品成分清单
2025年12月10日，澳大利亚医疗用品管理局（TGA）发布最新监管更新，将烟酰胺单核苷酸（NMN）正式纳入“允许在补充药物中使用的成分清单”中（《Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No. 4) 2025》）。
2. FSANZ驳回辣木叶新型食品申请
据澳新食品标准局（FSANZ）官网显示，其在2025 年 11 月 12 日驳回了一项关于允许将辣木叶Moringa oleifera（新鲜和干燥的）、未成熟（绿色）的豆荚和油用作食品或食品配料的新型食品的申请 。经评估发现现有证据不足以证实辣木叶作为食品或食品配料对消费者是安全的。
🔎官方链接：
https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/applications/application-a1294-moringa-oleifera-novel-food
泰国动态
1. 泰国修订食品营养标签，包装底色强制执行
泰国公共卫生部近日正式发布了2025年第467号公告，对1979年《食品法》下的预包装食品营养标签规定进行了重要修订。本次修订的核心在于规范GDA（每日指导摄入量）标签与营养信息框的视觉一致性，以确保消费者能更清晰地获取营养信息。
*消息来源：本文由ZMUni中贸合规中心整理汇总，基于各国食品相关监管部门/机构的最新法规更新。如有理解或表述上的问题，请以官方实时发布的信息为准。
