全球化妆品行业法规环境持续演变,为帮助企业及时把握法规动态,ZMUni中贸合规中心定期发布全球化妆品法规动态月度汇总,涵盖中国及热门化妆品出门目的地在法规动态、行业监管等多个方面的市场准入要求动向。今天和大家分享2025年7月相关更新。
中国化妆品法规动态
化妆品新原料备案
New Cosmetic Ingredients
2025年7月,国家药监局共公示11个化妆品新原料备案信息,相关信息如下:
上述11个化妆品新原料均未公开技术要求,均暂未进入监测期。
政策法规
China NMPA
8月1日起,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》正式施行!
国家药监局此前印发《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,自2025年8月1日起施行。《办法》提出,重点对以下几种物质和情形开展监测和评价:易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质;化妆品中易对儿童等重点人群造成健康危害的物质;化妆品原料或者包装材料可能带入,化妆品生产、贮存和运输过程中可能产生或者带入的风险物质;化妆品标准制修订工作需要涉及的项目,以及其他重点监测项目等可能影响化妆品质量安全的风险因素。
China NIFDC
中检院公开征求3项人体试验方法意见
2025 年7月3日,为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《人体皮肤斑贴试验方法(征求意见稿)》等 3 项化妆品标准意见的通知。相关意见请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”中反馈,截止时间为2025年7月21日。
China NMPA
国家药监局发布化妆品新原料一览表,共计272个!
2025年7月11日,国家药监局发布《注册和备案的化妆品新原料一览表》。国家药监局大力支持化妆品原料创新,持续优化新原料注册备案程序,加大对行业指导力度,增强企业创新内生动力,既守住质量安全底线,又释放市场创新活力。在一系列改革举措的有力推动下,我国注册备案的新原料稳步增长。截至2025年6月底,注册和备案的化妆品新原料已达272个。
China NMPA
国家药监局:我国儿童化妆品步入发展快车道
2025年7月24日,国家药监局发布《我国儿童化妆品步入发展快车道》的公告。截至2025年6月底,儿童普通化妆品备案28168个品种,其中国产27219个,进口949个;儿童特殊化妆品注册427个品种,其中国产406个,进口21个。
China NIFDC
中检院公开征求3项化妆品检验方法标准意见
2025年7月30日,为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《化妆品中二甘醇的检验方法》等3项化妆品标准制修订项目征求意见稿,现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)中反馈意见,截止时间为2025年8月20日。
China NMPA
国家药监局公示2025年化妆品标准立项计划
2025年7月30日,根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展了2025年化妆品标准制修订项目立项遴选工作。经公开征集立项建议、标委会组织审查,拟将34项化妆品标准制修订项目列入立项计划,涵盖胶态银、胶态铂、曲酸、补骨脂酚等新原料,烫发、粉底液等产品规范,以及PFAS、D4-D6等检测方法,公示期7日。
原文链接:
https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250730155536135.html
China NIFDC
染发、烫发和防晒 - 中检院发布多项化妆品技术指导原则(征求意见)
2025年7月31日,为进一步规范和指导染发、烫发和防晒化妆品的研究和评价工作,中检院发布公开征求《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个指导原则意见的通知,截止时间为2025年8月15日。
地方动态
Shandong
山东省药品监督管理局拟取消未提交2025年度报告普通化妆品备案
2025年7月4日,山东省药监局发布《山东省药品监督管理局关于拟取消未提交2025年度报告普通化妆品备案的公告》。据统计,此次共有525个普通化妆品备案拟被取消,按清单类别划分来看,山东省药监局此次涉及拟取消国产、进口普通化妆品备案的产品分别为411个、114个,涉及香水、面膜、精华液、保湿霜、护发液、眼膜等品类。
原文链接:
http://mpa.shandong.gov.cn/col/col101747/art/2025/art_16dbe687a7444b15a405c31237e111e1.html
Zhejiang
浙江省药监局出台化妆品企业信用评价管理办法
2025年7月16日,浙江省药品监督管理局发布关于印发《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》的通知,本办法自2025年9月1日起施行。
Anhui
安徽省药监局8月起全面启用化妆品电子许可证
2025年7月25日,安徽省药品监督管理局宣布,自8月1日起对化妆品生产许可证等八类证照全面启用电子证照,与纸质版同效。企业可登录“安徽药监企业端”下载打印,公众通过官网实时核验,旧纸质证在有效期内仍可使用。
原文链接:
https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/122991481.html
官方问答
Beijing
北京药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十七期)
2025年7月23日,为助力北京市普通化妆品备案人在后“完整版安评”时期提升备案资料质量,本期一问一答结合近期备案资料中的高频问题,涵盖七大方面,帮助备案人“避坑”,提高通过率。
原文链接:
https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/743712224/index.html
行业监管
GACC
海关总署公布2025年6月未准入境化妆品信息
2025年7月17日,海关总署发布《2025年6月全国未准入境食品化妆品信息》。6月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境的7批次化妆品,其中3批次未按要求提供证书或合格证明材料,2批次超过保质期,2批次标签不合格。所有未准入境的化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。
原文链接:
http://jckspj.customs.gov.cn/spj/xxfw39/fxyj47/4677516/6627978/index.html
Gansu
甘肃通报1批次面膜检出禁用原料
2025年7月14日,甘肃省药监局公布2025年第1期化妆品抽检结果,本期检验发现不合格化妆品1批次,具体为面膜类产品检出禁用原料氯倍他索丙酸酯。
原文链接:
https://yjj.gansu.gov.cn/yjj/c114431/202507/174174964.shtml
Guangdong
广东通报746批次化妆品抽检结果:4批次不合格
2025年7月18日,广东省药监局公布2025年第1期化妆品抽检结果,在此次抽检中,共计检查了746批次的化妆品(包含牙膏),其中4批次不符合符合规定,包括成分比对不符3批次、微生物超标1批次。
原文链接:
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/hzp/content/post_4746362.html?sessionid=
标准动态
Standard
《化妆品用原料 三肽-1铜》团体标准发布!
◼ 标准编号:T/GDCA 064—2025
◼ 发布日期:2025年7月8日
◼ 实施日期:2025年7月8日
◼ 团体名称:广东省化妆品学会
◼ 主要技术内容:本文件规定了化妆品用原料三肽-1铜及其盐类的术语和定义、基本信息、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。本文件适用于以化学合成方法制备的,用于化妆品原料的三肽-1铜及其盐类(三肽-1铜醋酸盐、三肽-1铜盐酸盐)。
Standard
《化妆品“无泪配方”宣称试验评价方法》团体标准发布!
2025年6月30日,由上海日用化学品行业协会组织、青蛙王子集团等多家行业领军企业共同起草的《化妆品“无泪配方”宣称试验评价方法》(T/SHRH 065-2025)团体标准正式发布,并将于2025年7月30日起实施。该标准规定了化妆品无泪配方宣称评价的人体试验和消费者测试评价方法,旨在提高我国化妆品领域对“无泪配方”宣称的规范化管理,为消费者权益保护与行业技术创新提供科学依据。
Standard
北京日化协会:《化妆品包装质量安全控制体系建设指南》团体标准9月1日起实施!
2025年7月24日,北京日化协会发布公告,团体标准T/BDCA 0004-2025《化妆品包装质量安全控制体系建设指南》已完成制定并通过评审,自2025年9月1日起正式实施。该标准依据《团体标准管理规定》《北京市标准化办法》等法规,对化妆品包装材料采购、储运、使用及风险监测提出全流程控制要求,旨在提升行业包装质量安全水平,降低因包装缺陷导致的质量风险,为北京及全国化妆品企业提供可操作的技术指引。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/3MOslfo4P3xxKJspMBpkbA
国际化妆品法规动态
欧洲
EU
欧盟SCCS发布羟基磷灰石(纳米)的最终评估意见
2025年7月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于化妆品中的羟基磷灰石(纳米)-提交IV 最终意见(SCCS/1677/25)。
根据提供的数据,SCCS认为羟基磷灰石(纳米)在牙膏中的浓度为29.5%,在漱口水中的浓度为10%时是安全的。
本次安全性评价针对的羟基磷灰石(纳米)需满足以下条件:
1️⃣颗粒形态:由棒状颗粒组成,其中至少 87% 的颗粒纵横比≤3,剩余13%的颗粒纵横比≤9;
2️⃣表面性质:未进行任何涂覆或表面改性处理;
3️⃣尺寸规格:颗粒最大长度为122±43 纳米。
EU
欧盟发布化妆品法规简化提案,纳米原料、CMR评估等监管将放松?
2025年7月8日,欧盟委员会发布了《关于化学品某些要求和程序的简化提案》。对欧盟三项法规:CLP法规、化妆品法规以及肥料管理法规的现有条款提出简化要求。针对《欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009)》提出修订内容涉及化妆品准用物质的收录程序,优化纳米原料、CMR物质等监管要求。
EU
2026年实施!欧盟正式更新化妆品常用成分名称表
2025年7月10日,欧盟委员会在《欧盟官方公报》(Official Journal of the EU) 发布了委员会实施决定(EU)2025/1175,正式更新《化妆品常用成分名称表》(Glossary of Common Ingredient Names),并废除了现行的实施决定 (EU) 2022/677。
为确保化妆品标签的统一性,并提升成分识别的准确性,该决定将于2025年7月30日生效,并自2026年7月30日起正式实施。过渡期间,企业可自愿提前采用新版术语表进行标签更新。
EU
欧盟化妆品法规修订草案公布,涉及水溶性锌盐、DHHB、柠檬醛等物质
2025年7月16日,世界贸易组织WTO网站发布欧盟委员会第G/TBT/N/EU/1146号通报,公示《欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009)》修订草案,涉及水杨酸苄酯、磷酸三苯酚酯、银锌沸石、水溶性锌盐、柠檬醛、HC 蓝 No. 18、HC 红 No. 18、HC 黄 No. 16、二乙氨基苯甲酰基苯甲酸己酯(DHHB)等多种物质。目前,该通报正公开征集意见,反馈截止日期2025年9月14日。
原文链接:
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/EEC/25_04620_01_e.pdf
UK
英国正式修订二苯酮-3在化妆品中的使用要求
2025年7月21日,英国正式通过《2025年化妆品(化学物质限制)(第2号)法规》,对防晒剂二苯酮-3(Benzophenone-3,CAS号:131-57-7)在化妆品中的使用要求进行修订,并将于2026年1月21日正式生效。此前,英国于2025年5月向世贸组织(WTO)通报了该项法规草案。
原文链接:
https://statutoryinstruments.parliament.uk/instrument/Qh6iVA2Y
亚太地区
Vietnam
越南修订化妆品管理法规
2025年7月3日,越南卫生部发布 34/2025/TT-BYT 号通告,正式修订化妆品管理法规,2025年8月18日起生效。主要内容:
1️⃣每种化妆品可使用一份申报表进行申报,在线提交化妆品申报表文件时,需提供电子版;直接或通过邮寄方式提交化妆品申报文件时,需提供纸质版;
2️⃣使用同一名称进行包装出售的化妆品可以在一份申报表中申报;名称相同、产品系列相同、配方相似但颜色或香味不同的产品,必须按每种颜色和香味分别申报;
3️⃣产品配方中的成分必须按含量递减的顺序完整列出;成分名称应符合最新出版物《国际化妆品成分词典》(International Cosmetic Ingredient Dictionary)中规定的国际化妆品成分命名法(INCI);植物和植物提取物的名称必须以其学名填写,包括植物的属和种;动物源性成分必须注明动物种类的确切学名;声明表中使用的语言为越南语或英语。
原文链接:
https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=214428
Malaysia
马来西亚发布2024年化妆品监管报告:标签不合规率高达80%,禁用成分问题频发!
2025年7月9日,马来西亚国家药品监管机构(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency)发布了《2024年监察与投诉工作重点》,系统披露了过去一年在药品与化妆品领域的抽样检测、产品召回、投诉处理、广告监管等方面的关键数据与监管举措。
Malaysia
马来西亚更新水杨酸监管要求,新增2项禁用物质
2025年7月14日,马来西亚国家药品管理局发布Bil(18)dlm.NPRA/PPPK/01/04号公告,修订化妆品监管指南(Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia),自公告发布之日起生效。
修订的主要内容包括:
1️⃣附件Ⅱ(禁用物质清单)增加:2-乙基己酸、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯;
2️⃣附件Ⅲ(限用物质清单)增加:2-羟基苯甲酸(水杨酸)的使用要求,具体见公告原文。
原文链接:
https://npra.gov.my/index.php/en/directives-cosmetic-products/1527742-pekeliling-bil-1-2025-makluman-berkenaan-status-kemaskini-bahan-bahan-dalam-annex-pada-guidelines-for-control-of-cosmetic-products-in-malaysia.html
Australia
澳大利亚就三种防晒霜剂相关的毒物标准修订公开征求意见
2025年7月8日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)启动公众咨询,就拟对毒物标准中三种成分胡莫柳酯(Homosalate)、氧苯酮(Oxybenzone)和二苯酮(Benzophenone)的分类和使用限制进行修订。利益相关方可通过TGA咨询平台(https://consultations.tga.gov.au/)提交反馈意见,截止时间为2025年8月12日。
原文链接:
https://www.tga.gov.au/resources/consultation/consultation-proposed-amendments-poisons-standard-relation-homosalate-oxybenzone-and-benzophenone-joint-acms-accs-meeting-september-2025
*消息来源说明:本文由中贸合规中心基于各国/地区的化妆品监管机构最新法规动态整理而成。若存在表述/理解上的差异,请以官方实时发布的信息为准。感谢您的理解与关注!