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中国化妆品法规动态

上述17个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

自2026年3月1日起，12项新发布的化妆品检验与试验方法正式实施。化妆品注册人、备案人须按照最新技术要求开展产品合规申报工作。

2025年5月7日发布7项方法：包括新增《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》，以及修订《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》。

2025年8月29日发布5项方法：包括《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》。

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2026年2月6日，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《化妆品中微生物检验方法总则》等6项化妆品标准制修订项目征求意见稿（附件1—6），现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反馈意见，截止时间为2026年3月22日。

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2026年2月2日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）发布公告，修正“申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件”第二点附表内容，并自发布日起生效。

原文链接：

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31413

2026年2月5日，北京市药品监督管理局发布关于按时提交普通化妆品（含牙膏）备案年度报告的提示。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等法规文件要求，自2022年1月1日起，普通化妆品（含牙膏）统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息服务平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

2024年12月31日前完成备案的普通化妆品（含牙膏）应当按要求于2026年3月31日前进行年度报告，请相关备案人按时限要求开展报告提交工作。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/743919142/index.html

2026年2月13日，为进一步优化化妆品（含牙膏）标签管理工作，满足消费者知情权和适老化需求，服务企业生产经营便利化，助力化妆品产业高质量发展，根据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》（国药监妆〔2025〕16号）、《北京市药品监督管理局关于开展化妆品电子标签试点工作的通告》要求，经企业自愿申报、所在地药监分局推荐、市药监局评估后，确认了北京市第一批5家化妆品电子标签试点企业名单，现予以公布。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/743928450/index.html

2026年2月12日，广州市监局发布普通化妆品备案问答（九十九期）。问答聚焦于国家药监局将18项化妆品标准制修订项目纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》的关键实施要点。围绕公告调整内容、新增禁用原料、修订的限值要求、标准实施时间、备案产品管理五大问题展开解答。

原文链接：

https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10689202.html

2026年2月13日，广州市监局发布普通化妆品备案问答（一百期）。问答主要围绕五个问题进行解答：普通化妆品备案时，化妆品原料安全相关信息上传；对于必须配合使用的精华液和冻干粉产品（各部分为独立包装），如何进行检验；配方中含有去屑剂的化妆品在备案时需如何提交检验报告；普通化妆品办理备案时，上传产品销售包装的标签平面图和立体图，应当符合什么要求；普通化妆品能否标签标注针管、吊瓶等相关图案。

原文链接：

https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10689202.html

2026年2月5日，国家药品监督管理局发布50批次不符合规定化妆品的通告。通告显示，在这50批次不合格产品中，防晒类产品占多数，有29批次。此外，洗护类产品（12批次）、染发类产品（4批次）、面膜粉类产品（3批次）、祛斑霜（1批次）、润肤露（1批次）也出现在不合格名单中。

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2025年2月14日，北京市药品监督管理局发布2026年第一期化妆品质量安全信息的通告。本次抽检共发现12批次化妆品不符合规定，不合格原因包括：菌落总数超标、检出成分与产品注册资料载明的技术要求不一致，添加禁用原料等。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/zlgg/hzp72/743929138/index.html

国际化妆品法规动态

2026年2月3日，泰国食品药品监督管理局（FDA）正式实施公共卫生部新版草药产品销售管理公告（Ministry of Public Health Notification on the Criteria, Methods, and Conditions for General Sale Herbal Products B.E. 2569 (2026) ），推出监管改革举措以助力本国健康经济发展和草药产业可持续增长。

新规按风险等级修订草药产品销售授权规则，通过循证安全评估的低风险草药健康产品及草药化妆品，可进入现代零售店、便利店、线上平台等更广泛零售渠道销售，打破了此前仅特定获批功效类别产品可流通的限制，还允许具备新认定健康属性的合格产品进入通用销售渠道，大幅降低企业产品上市时间与合规成本。

2026年2月9日，英国议会发布2026 No.109 化妆品法规修订案该修订案此前已于2025年11月27日向WTO通报并征求意见，本次为正式颁布版本，涉及新增13种CMR物质禁令及对水杨酸己酯实施分类限制。新规适用于英国市场（英格兰、威尔士及苏格兰），涵盖所有在英国流通的化妆品产品。

2026年2月10日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布4 篇最终科学意见，涉及比马前列素甲胺（MDN）、氯前列醇异丙基酯（IPCP）、他氟乙酰胺（DDDE）、碱性蓝99（C059）、碱性棕16（C009）、硫柳汞及苯汞盐类。此前，这些意见已于2025年完成公开征求意见程序。

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2026年2月11日，美国Food and Drug Administration（FDA）更新了 Cosmetics Direct 在线提交门户及相关信息材料，帮助化妆品生产设施做好根据 MoCRA（《现代化化妆品监管法》）规定的每两年一次的设施注册续展准备工作。此次改进包括门户界面与用户指南的优化、新增显示设施注册状态与续展时间等功能，以及更新的操作说明材料，提升企业进行双年注册和信息维护的便利性与合规性。该要求适用于所有需在美国注册的化妆品生产与加工设施。

原文链接：

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-updates-web-portal-and-informational-materials-help-cosmetic-facilities-prepare-biennial

2月12日，印尼向世界贸易组织（WTO）提交法规草案（G/TBT/N/IDN/184），拟对在印尼市场销售产品的“非清真”标识方式制定统一规范，要求食品、化妆品、医药产品、转基因产品及各类消费品中若含非清真成分，必须按照官方规定格式进行标注。新规适用于所有在印尼境内流通的相关产品，并设3年过渡期，允许既有标签在期限内逐步调整。草案目前正处于征求意见阶段，意见反馈截至2026年3月14日。

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2026年2月23日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）与韩国食品医药品安全处（MFDS）签署谅解备忘录（MoU），在2014年既有合作基础上进一步扩大监管合作范围。根据巴西政府官网发布的官方公告，双方将加强在包括化妆品在内的健康相关产品领域的技术交流、监管协调与信息共享，推动监管体系互认与合作机制深化。该协议有助于优化韩国化妆品等产品进入巴西市场的监管衔接，提升双边合作效率。

原文链接：

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-assina-memorando-com-a-coreia-do-sul-para-ampliacao-de-cooperacao-tecnica