为持续提升化妆品安全与品质管理，并符合国际趋势，中国台湾地区依据《化妆品卫生安全管理法》以及《化妆品产品资讯档案管理办法》等，已分阶段实施化妆品产品资讯档案（Product Information File, PIF）制度，要求相关产品应以中文或英文建立PIF。继第一类化妆品（如染发剂、烫发剂等）于2024年7月1日率先实施该要求后，自2025年7月1日起，该规定已正式适用于第二类化妆品（即婴儿用、唇用、眼部用与非药用牙膏、漱口水），即这些产品也需要在产品上市前完成产品PIF的准备。
此前，ZMUni中贸合规中心已汇总了化妆品出口中国台湾的合规指南，可点击查看。
1. 什么是化妆品产品资讯档案（PIF）？
产品信息档案(Product Information File, PIF)是指有关于化妆品品质、安全及功能的资料。包括化妆品的配方成分、制造、使用等资料，并经适当评估确认安全性等相关文件资料。大致可分类为上市产品基本资料、质量资料、功能性佐证资料、安全评估资料等,详细内容可参考《化妆品产品资讯档案管理办法》。
2. 谁需要建立化妆品产品资讯档案（PIF）？
化妆品制造商或进口商应于化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前建立完整产品资讯档案。
3. 产品资讯档案（PIF）包括哪些内容？
1.产品基本资料
2.完成产品登录的证明文件
3.全成分名称及其含量
4.产品标签、说明书、外包装或容器
5.制造场所符合化妆品优良制造准则（GMP）的证明文件或声明书
6.制造方法、流程
7.使用方法、部位、用量、频率及使用人群
8.产品使用不良反应资料
9.产品及成分的物理及化学特性
10.成分的毒理资料
11.产品稳定性试验报告
12.微生物检测报告
13.防腐效能试验报告
14.功效评估资料
15.与产品接触的包装材质资料
16.产品安全评估报告
4. 进口化妆品的产品资讯档案（PIF）中相关检测报告一定要在中国台湾地区当地进行检测吗？
工厂在制造产品时为确保产品的质量与安全，制定有产品各项质量管理规格，完成检验报告，故相关检验报告应由工厂提供，或部分项目可以由中国台湾地区当地或出口地区具检测能力的化妆品企业或第三方检测机构进行检测并提供检验报告。
5. 同系列产品，可以建立在同1份产品资讯档案（PIF）中吗？
产品信息档案无特定的格式，如果为同系列产品，部分资料可共享，但因配方比例及着色剂或香精香料成分不同，产品安全评估资料有所差异，所以每一产品都应有产品资讯档案（PIF）。
随着化妆品产品资讯档案（Product Information File, PIF）制度第二阶段的正式实施，自2025年7月1日起，出口至中国台湾地区的婴儿用、唇用、眼部用化妆品与非药用牙膏、漱口水均需建立产品资讯档案（PIF），这意味着口红、眼影等热门出口品类均需强制提供产品PIF。
另外，自2026年7月1日起，所有类型的产品均应完成PIF文件的制作，由于中国台湾地区的PIF与其他国家及地区在形式上略有不同，且难度偏大，建议涉及到上述品类出口的化妆品企业提前自查并准备产品咨询档案（PIF），避免因PIF文件的缺失带来的处罚及损失。
