近年来，中国台湾的化妆品市场展现了多样化的发展趋势，在健康意识提高和消费升级的推动下，市场规模不断扩大。根据中国海关总署的统计数据，2024年从中国大陆出口到台湾地区的化妆品总额达到了2.4亿元人民币，与2023年同期相比增长了37%。这一数据反映了两地在化妆品领域合作的不断加深，推动了化妆品行业的进一步发展。
那么，国内的化妆品要想出口到台湾地区，需要提前做哪些合规准备呢？中贸合规中心整理了出口合规要点，供相关企业学习参考。
中国台湾化妆品监管
台湾地区化妆品的主管机构是卫生福利部食品药物管理署（Taiwan Food and Drug Administration, TFDA），该署是综合性职能部门，负责监管食品、药物、新兴生技产品、化妆品以及风险评估，负责法规制定、完善检验体系等，以期达到食品药品管理一元化，保护消费者权益。
按照《化妆品卫生安全管理法》规定：经中央主管机关公告的化妆品种类，以及具一定规模的化妆品制造或输入业者应于化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前，完成产品登录。因此，大陆企业的产品如确认符合台湾法规要求，应当在产品进口前，通过“化妆品产品登录平台系统”在线操作进行产品登录。
中国台湾化妆品定义
台湾化妆品是指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜，用以润泽发肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体之制剂，除依照其他法规归属于药物的产品。
比如说：防脱洗发水、防晒乳、美白牙膏等类型产品在台湾都归属于化妆品管理。而如果产品涉及毛发生长、杀菌、消炎等表述，会被判定为涉嫌医疗，将不属于化妆品管制。同时，品牌方应避免虚假或夸大宣称，产品所宣传的功效应当具有相应的检测报告或者官方数据作为佐证。
中国台湾化妆品登录文件样式
现在世界各国的监管平台大多推行无纸化，即产品注册证明仅在官网查询，无纸质证书文件。同样，企业在台湾卫生福利部食品药物管理署进行登录后，需缴纳官费，登录完成之后，即可进行案件预览，也就是登录证明。示例图如下：
中国台湾化妆品咨询档案（PIF）介绍
《化妆品卫生安全管理法》规定：经中央主管机关公告之化妆品种类及一定规模之化妆品制造或输入业者应于化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前，建立产品资讯档案。化妆品产品信息档案，应以书面或电子储存方式保存，保存于标示之进口商地址，以供主管机关查核并自产品最后上市日之次日起，至少保存五年。
对于已进入台湾市场的化妆品，按照产品类别，强制性要求PIF的时间存在差异。但是截止2026年7月1日起，所有类型的产品均应完成PIF文件的制作。详情如下：
化妆品咨询档案（PIF）包含以下内容：
● 产品基本资料
● 完成产品登录的证明文件
● 全成分名称及其含量
● 产品标签、说明书、外包装或容器
● 制造场所符合化妆品优良制造准则（GMP）的证明文件或声明书
● 制造方法、流程
● 使用方法、部位、用量、频率及使用人群
● 产品使用不良反应资料
● 产品及成分的物理及化学特性
● 成分的毒理资料
● 产品稳定性试验报告
● 微生物检测报告
● 防腐效能试验报告
● 功效评估资料
● 与产品接触的包装材质资料
● 产品安全评估报告
建议产品已进入台湾市场的企业家们进行自查，确保所准备的产品信息文件（PIF）涵盖了必要的16项内容。台湾省的PIF与其他国家在形式略有不同，难度偏大，常规来讲一款化妆品的PIF文档页数可达上千。
中国台湾化妆品违规处罚
化妆品未完成产品登录：
可处新台币 1 万元以上 100 万元以下罚款，并得按次处罚；情节重大者，并得处1个月以上1年以下停业处分或令其歇业、废止其公司、商业、工厂之全部或部分登记事项，或撤销或废止该化妆品之登录或许可证。
违反化妆品禁限成分、宣称等相关规定：
根据具体违反事项，分别处以罚款、改正、废止登录或许可证、歇业一个月至一年等。最高罚款高达500万。
📋 中国台湾申报服务事项：
◻ 台湾境内责任人服务
◻ 产品标签审查
◻ 产品配方审查
◻ 产品登录
◻ 产品信息档案PIF（含安全评估报告）
◻ 合规咨询服务
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