2025年10月29日,据国家药监局公示平台显示,补骨脂粉、乳糖-N-新四糖、4-叔丁基环己醇视黄酸酯共计3款化妆品新原料完成备案,进入公示阶段。

补骨脂粉
🔎原料信息
补骨脂粉(备案号:国妆原备字20250132),由上海悠然高纯生物科技有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

*国家药监局相关公示信息
补骨脂酚(INCI名称:Bakuchiol、CAS号:10309-37-2),是豆科植物补骨脂籽中提取的单萜,兼具抑制酪氨酸酶、抗炎、抗氧化及抗菌多重活性。
据悠然高纯生物官网介绍,补骨脂酚的结构类似于白藜芦醇,效果类似于视黄醇,但是在光稳定上,比视黄醇要好,附带了一些抗炎、抗菌、祛痘、美白等作用。
据查询,自2021年以来,共有8款补骨脂酚完成化妆品新原料备案,其中5款已进入监测期,1款取消备案。
🔎备案人信息

上海悠然高纯生物科技有限公司成立于2022年,是上海悠然高纯新材料有限公司的全资子公司。公司拥有符合GMP要求的洁净车间以及自主研发的专业分离纯化产线。为客户提供高纯98%以上的植物活性单体原料,以天然、高纯、安全、低敏为特色,广泛应用于功效化妆品中。

乳糖-N-新四糖
🔎原料信息
乳糖-N-新四糖(备案号:国妆原备字20250133),由帝斯曼芬美意营养品(上海)有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

*国家药监局相关公示信息
据查询,乳糖-N-新四糖由D-半乳糖、N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖组成,是母乳中一种主要的母乳低聚糖(Human Milk Oligosaccharides,HMOs),用作食品营养强化剂。自2023年以来,我国已公告的允许作为食品营养强化剂使用的乳糖-N-新四糖共3种。2025年5月7日,国家卫生健康委员正式批准一种新生产菌来源的乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂新品种,标志着HMOs的产业化应用再次取得突破性进展。
据统计,截至目前,另有以下HMO相关新原料进入备案公示:

🔎备案人信息
帝斯曼芬美意营养品(上海)有限公司成立于2025年,是一家专注于营养品研发和生产的企业,也是帝斯曼-芬美意的全资子公司。帝斯曼-芬美意(DSM-Firmenich)是全球领先的香精香料制造商之一,凭借其创新技术和优质产品,长期在全球消费品领域占据重要地位。该公司由原荷兰帝斯曼集团(DSM)和瑞士芬美意公司(Firmenich)于2023年5月正式合并而成,致力于为全球食品、香水、美容、健康等行业提供高质量的香精香料和营养成分。

4-叔丁基环己醇视黄酸酯
🔎原料信息
4-叔丁基环己醇视黄酸酯(备案号:国妆原备字20250134),由上海克琴科技有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息

上海克琴科技有限公司成立于2011年,是一家生物活性成分的研发企业,致力于分子活性物研发,深耕在化妆品领域“卡脖子”的活性物技术。公司技术核心团队毕业于中科院,擅长活性分子研发,在国内外核心期刊发表多篇学术论文,申请中国专利73项,授权40项,国际专利1项。
据查询,截至目前,上海克琴科技有限公司已成功备案5款化妆品新原料:

据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;340款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理),其中2025年已通过备案133款,10月已公示16款。
*注:2025年新原料备案信息中缺73号新原料。
