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韩国化妆品成分标准名称申请指南
发布时间:2024-04-07

【成分词典指的是什么?】


2002年4月,韩国食品药品安全管理局开展了“所有化妆品成分指标研究”作为服务研发项目,根据研究成果,开始化妆品成分名称标准化,为全成分标签制度做准备,并于2004年3月31日成立了所有成分标签工作组,并认真开展了韩文名称标准化工作。通过不断的工作,根据《化妆品所有成分标签指南》(2007年6月,食品药品安全管理局)第8条第1款的规定,共标准化了4,887种成分,并出版了《化妆品成分词典》。


根据《化妆品法施行条例》第21条,所有成分的标签原则是标准化的通用名称(韩语)。《化妆品成分词典》旨在为“化妆品全成分表”提供一个标准化名称,并不一定意味着《成分词典》中列出的所有成分都可以用于化妆品。在判断是否使用化妆品成分时,需要查看《化妆品法》的“化妆品等安全标准规定”和“化妆品颜料类型的标准和测试方法”。

【什么是化妆品成分名称的标准化】


自2002年4月以来,韩国化妆品协会一直在为食品药品安全管理局进行研究和开发项目,并根据研究结果,开始对化妆品成分的名称进行标准化,为标签制度做准备。


2008年,化妆品成分名称标准化委员会成立,该委员会由来自食品药品安全管理局全部成员和学术界以及化妆品行业的人员组成。根据《化妆品法》第12条和该法施行条例第21条第2款的规定,化妆品成分名称标准化委员会对化妆品成分名称进行标准化。


【韩国化妆品成分标准名称的申请流程是怎样的?】


韩国化妆品协会自2008年以来一直在运营化妆品成分词典,并通过化妆品成分标准化委员会命名标准化名称。


要申请化妆品成分名称标准化/商品名/别名,登录成分词典网站(https://www.kcia.or.kr/cid)。在申请前需检查要使用的成分是否已经在化妆品成分词典网站上列出。


申请流程如下:

(1)申请化妆品成分名称。

(2)协会秘书处预备研讨>成分名称标准化委员会>结果确定及通告>名称确定的研讨阶段。

(3)化妆品成分名称申请需要提交追加资料的研讨后,需要提交补充资料。

(4)结果确定及通告阶段中含有禁止成分时,会发出退回或补充要求。

(5)名称确定后在成分词典网站公告。

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【化妆品成分标准名称申请需要哪些成分信息?】


目前,申请系统中包括以下6种原料类型:发酵产物、植物、一般化合物、聚合物/硅烷类、生命工学/生物工学、矿物/无机盐,要对照原料类型准备相应的资料。不同类型原料所需的申请资料有所差别,但一般需要提供的资料有:原料类别选择、企业信息及相关证明资料、原料的商业名称、CAS号、EC号、化学结构、分子式、原料来源、原料组成成分及比例、原料使用目的和生产工艺等。


(INCI名称并非申请韩国化妆品成分标准名称的前提条件,但是如果有INCI名称,需格外提交INCI申请时的注册文件)

在申请成分名称标准化时,需准备申请原料的制造工艺数据,并与申请一起附上。制造工艺图应包括详细的反应过程,包括起始原料和反应条件(加热、催化剂等)。


化妆品成分名称标准化的原则分为:一般原则,化妆品颜料名称原则、动植物原料命名原则、发酵产物命名原则、培养物命名原则、油/水命名原则、英文名称音译方法等,详见https://kcia.or.kr/cid/about/intro_01.php


【化妆品成分标准化名称的申请时间】


成分名称标准化委员会会议原则上每月举行两次。可以在成分词典的主页上查看会议日程和申请成分名称标准化的截止日期。


成分名称标准化/商品名/别名的结果将在成分名称名称标准化委员会会议后的下周初公布。登录后,可以在公告栏上查看(会员ID/或非会员电子邮件)。


【如果名称在成分词典网站上得到确认,它是否被批准为可以使用的成分?】


《化妆品成分词典》旨在提供用于“化妆品成分标签”的标准化名称,并不意味着它已获得批准或认证。此外,并非成分词典中列出的所有成分都可以用于化妆品。在判断是否使用化妆品成分时,需要查看《化妆品法》的“化妆品等安全标准规定”和“化妆品颜料类型的标准和测试方法”。


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