中贸合规中心

根据中国医药保健品进出口商会发布的 2025 年化妆品出口数据，日本已成为我国化妆品第五大出口目的地，出口额达 3.4 亿美元。在化妆品市场监管方面，日本对产品宣称有着严格要求，企业必须基于事实提供真实、不虚假、不夸大的信息，以保障消费者理性选择。对于计划布局日本市场的中国化妆品企业来说，熟悉并遵守当地的宣称合规要求，是实现产品顺利通关、合规上市的关键环节。

在日本，化妆品宣称受《药品、医疗器械等品质、功效和安全性保证等有关法律》、《化妆品标签公平竞争规定》等相关法规管理。此类法规要求任何人不得宣传、撰写或散布关于药品、准药品、化妆品、医疗器械或再生医学产品的名称、制造方法、功效、效果或性能的虚假或夸大信息，无论明示或暗示。

根据日本厚生劳动省医药食品局长发布的《关于化妆品功效范围的修订》，化妆品可宣称的功效范围被分为56类。

表1 日本化妆品允许宣称的功效范围

除了以上列出的化妆品功效范围之外，只要不违背事实，还可以展示和宣传化妆效果和使用感受等物理效果。 例如，“防止妆容脱落”、“令肌肤看起来更清新”、“带来清凉感”、“焕发活力”等等。

为了减少消费者误解，需要注意清晰、准确的表达化妆品宣称。ZMUni中贸合规中心汇总了以下经常遇到的宣称表述问题。

1️⃣经过过敏测试、经过无致粉刺测试、经过皮肤刺激性测试

需要在“经过…测试”宣称附近添加相关说明，且字号与“经过…测试”相同。例如，

◾但这并不意味着所有人都不会出现过敏反应。 

◾但这并不意味着所有人都不会出现粉刺。 

◾但这并不意味着所有人都不会出现皮肤刺激。

2️⃣渗透到皮肤和毛发中

“渗透” 一词容易让人觉得用了就一定有效果，甚至效果超出化妆品本身该有的作用。

只有明确说只作用在皮肤最外层（角质层），而且不涉及任何医疗功效时，才能用类似的宣称。

◾被认可的宣称：“渗透到角质层”、“深入发丝”、“渗透到发芯”

◾不被认可的宣称：“渗透到皮肤内”、“渗透到皮肤深处”“渗透到受损发质，使其恢复健康”

3️⃣减少因干燥引起的细纹

在宣称抗皱功效时，不能表示对所有皱纹都有用，也不能让人认为能改善因自然衰老产生的皱纹。

◾被认可的宣称：“通过保湿，使干燥细纹看起来不明显”、“调理肌肤纹理，改善因干燥引起的细纹，使其不明显。”

◾不被认可的宣称：“消除细纹”、“预防细纹”、“预防因干燥引起的细纹，并防止皮肤老化”、“使细纹不明显”

日本禁止化妆品虚假和夸大宣称，禁止保证功效和安全性，禁止对功效、效果或安全性夸大其词。

1️⃣禁止保证产品的安全性和功效

例如“只需这一件”、“安全有保障”、“婴儿适用”等，不考虑性别、年龄等因素而保证产品功效或安全性的，禁止宣称。

2️⃣禁止医药相关宣称

例如“治愈”、“治疗”、“生发”、“再生”等，这些词语常用于药品领域，不应该用于化妆品。

3️⃣与安全性相关的成分宣称

例如“因为使用天然成分，所以刺激性很小”、“因为使用天然成分，所以很安全”等。

4️⃣禁止对功效、效果或安全性夸大其词

例如“最佳效果”、“无与伦比的效果”或“世界最佳/东方最佳”等表达方式。

根据《药品、医疗器械等品质、功效和安全性保证等有关法律》，如果产品涉嫌夸大、虚假等宣称，将处两年以下有期徒刑或两百万元日元以下罚金（近9万元），或两者并罚。

日本市场对化妆品宣称的监管体系严谨且细化，对功效表述、宣传用语等均有明确且严格的法规要求，任何不合规宣称都可能导致产品无法顺利通关、上市受阻，甚至面临相应处罚。

如果企业计划将化妆品出口至日本市场，ZMUni中贸合规中心建议：在产品上市及出口前，提前开展全面的宣称合规审查，逐一核对宣传用语、功效描述、标签文案等内容，确保产品宣称符合日本当地相关法规与监管要求，有效规避合规风险，保障产品顺利进入日本市场。