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2025年，中国化妆品监管体系持续深化改革，原料作为化妆品安全与创新的核心源头，成为法规完善与监管强化的关键领域。国家药监局出台一系列支持原料创新的政策措施，从《支持化妆品原料创新若干规定》的发布，到《已使用化妆品原料目录》动态调整机制的正式建立与落地实施，标志着我国化妆品原料管理体系正加速迈向科学化、精细化。

这一年，化妆品原料领域成果显著、活力进发：新原料备案量突破169个，创下历史新高；美白剂、着色剂两大关键品类新原料更成功获批注册。监管层面不仅强化了新原料全生命周期安全监测，更通过简化申报流程、推动同步审评、优化技术指导等系列举措，显著提升创新成果转化效率。原料端的制度性突破，正为整个化妆品行业的高质量发展注入强劲动能。

本文系统梳理2025年中国化妆品原料领域的重要法规动态，旨在为相关企业和从业人员提供便捷参考，助力把握合规方向、抢抓发展机遇。

2025年2月6日，国家药监局发布支持化妆品原料创新若干规定的公告（2025年第12号）以及相关政策解读。公告附件共九条举措，分别是：优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报、加强新原料创新服务和应用转化、加强对新原料技术指导和沟通交流、完善新原料安全监测期管理、加强化妆品原料标准研究工作的技术指导、推动化妆品原料标准制修订工作、强化原料相关基础研究、加强化妆品原料信息化建设。旨在进一步深化改革，健全化妆品创新发展机制，鼓励原料创新，构建以市场需求为导向的协同创新体系。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250206171649139.html

2025年12月26日，为进一步深化监管改革，支持化妆品原料创新，优化新原料注册备案资料要求，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等法规规定，结合行业发展实际，国家药监局组织起草了《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》。此次修订对安全性资料、风险评估、技术要求等内容进行调整。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20251226094111160.html

2025年6月24日，中检院公开征求《生物技术来源原料技术要求通则（征求意见稿）》。本通则的起草遵循科学、规范、安全和可操作原则。对生物技术来源原料及其相关的发酵工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程和基因工程等生物技术路径进行了科学释义。遵循依法依规原则，贯彻落实《化妆品监督管理条例》、《化妆品安全技术规范》及其他配套法规文件要求，在此基础上进一步明确生物技术来源原料的具体技术要求。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202506240922061614120.html

2025年6月24日，中检院公开征求《植物来源原料技术要求通则（征求意见稿）》。本通则与《化妆品安全技术规范》等行业法规保持一致，规范原料安全性等。安全性控制要求协同《化妆品新原料注册备案资料管理规定》、《化妆品安全评估技术导则》和《中国药典》一部等；与《植物提取物术语》等国家现有标准紧密衔接。同时结合我国目前化妆品领域中与植物来源原料质量相关的标准（15个）的技术要求指标，如：《化妆品用芦荟汁、粉》《化妆品用原料光果甘草(Glycyrrhiza glabra)根提取物》《化妆品用原料甘草酸二钾》《化妆品用原料积雪草(Centella asiatica)提取物》等，以遵循具体原料具体分析的原则制修订本通则基本要求，为植物来源原料的标准制定等提供技术指导。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202506240922061614120.html

2025年9月24日，中检院发布了《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》（以下简称《技术通则（征求意见稿）》。《征求意见稿》正文共包括概述、适用范围、一般原则、情形分类、资料项目要求、各项资料基本要求等六个部分。此次修订对情形分类、资料项目要求、已有数据信息利用、新技术新方法应用要求、资料留档备查等内容进行调整。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202509241041591736034.html

2025年6月24日，国家药监局发布关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告，对《已使用化妆品原料目录》管理措施进行调整。《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单，Ⅰ清单基于2021年发布的《目录》修改完善，不再保留“产品最高历史使用量”项目，规范原料名称并调整备注内容；Ⅱ清单纳入“N-乙酰神经氨酸”和“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”两个新原料，这两个新原料安全监测期满3年且符合法规要求。国家药监局建立《目录》动态调整机制，根据科研进展、行业发展和监管实际进行更新。自公告日起，不再以公告形式发布《目录》，更新后的《目录》及调整说明可通过国家药监局官方网站查询。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250624153604180.html

2025年10月20日，根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第二次动态调整。

月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》Ⅱ。《目录》Ⅰ对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范等。

此外，《目录》查询页面增加了“修订建议”功能，方便行业企业和公众提出意见和建议。国家药监局将对收集到的意见认真组织研究、吸纳，积极推动《目录》持续修订完善。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20251020091655117.html

2025年12月11日，中检院发布《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》，为植物来源化妆品新原料的命名提供了科学、统一的技术遵循。征求意见稿对植物新原料进行科学分类，并在此基础上，充分考虑来源植物、使用部位、制备工艺、组成成分等因素影响，结合行业惯例制定命名规则。共包括5个部分，包括概述、适用范围、一般原则、相关基础信息研究、新原料命名规则。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202512110835161836063.html

2025年12月11日，中检院发布《发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》，该指导原则在充分借鉴国内外发酵原料命名相关法律法规的基础上，结合我国发酵化妆品原料命名现状及具体审评实践，提出以命名相关基础研究为前提，从菌种名称、底物名称、后处理形式等核心维度出发，对发酵新原料进行科学合理命名的核心原则。全文共包含概述、适用范围、一般原则、相关基础信息研究、新原料命名规则 5 个关键部分，为行业提供了清晰、可操作的命名技术遵循。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202512110835161836063.html

2025年12月16日，中检院发布《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》，本指导原则适用于防脱发化妆品配方中防脱发功效相关原料的研究。防脱发功效相关原料包括两类，一是通过研究证明具有防脱发作用的单一原料或非单一原料中的组分，即配方中填报的“防脱发剂”；二是辅助发挥防脱发作用的原料，即配方中填报的“防脱发辅助剂”，原则上，非单一原料不要求明确防脱发辅助剂组分。防脱发辅助剂可以单独用于产品，也可与防脱发剂共同用于产品。

注册人应在遵循相关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的前提下使用本指导原则。如相关内容同时符合其他技术指导原则适用范围的，还应同时参考相应指导原则的技术要求。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202512160840031842713.html

2025年6月24日，中检院发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》两项技术指南。这两项指南是为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强对新原料情形判定及分类研究的技术指导而制定的。

指南依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，旨在规范化妆品新原料的安全评估工作。指南明确了化妆品新原料安全使用和食用历史证明资料的基本要求、形式要求及安全评估要求，为化妆品新原料注册人、备案人提供了详细的技术指导，有助于推动化妆品行业的健康发展。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202506241613081614732.html

2025年12月15日，为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，明确已上市新原料变更路径，指导新原料注册人、备案人规范开展相关工作，按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院组织制定了《化妆品新原料备案信息更新技术指南》。

《指南》适用于已备案化妆品新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》前的备案信息更新相关工作。新原料监测期满前1个月内，除自行维护的信息更新、企业信息更新外，原则上不得进行其他信息更新。指南将更新事项分为“自行维护”“企业信息”“原料信息”三大类。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202512151355401841851.html

2025年12月19日，中检院印发通知，为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》，规范化妆品原料使用目的，鼓励原料创新，中检院组织制定了《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》，自2026年6月19日起实施。《指南》为注册人、备案人在化妆品或新原料注册备案时，填报原料使用目的提供技术参考。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202512191544441847330.html

2025年2月9日，中检院发布关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知以及相关问答。新发布的《已上市产品原料使用信息》对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，将原料种类从2234种扩充至3608种，使用量信息从4415条增至7672条，并增加了体毛、指（趾）甲等作用部位，同时还优化了参照使用原则。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502071436561433633.html

2025年4月10日，为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院在2025年2月9日发布更新后的《已上市产品原料使用信息》基础上，根据行业反馈，对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》（现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》）中收录的无评估结论或存在限制使用条件的部分原料进行梳理，并结合其在我国注册备案化妆品中的使用情况，制定了《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》。《<国际索引>原料信息》收录了999种原料2879条使用量信息，这些原料是《国际索引》收录的3651种原料中无评估结论或存在限制使用条件且在我国注册备案化妆品中使用频次较高的部分原料。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202504100943531515755.html

2025年5月9日，中检院发布《关于上线化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块的通知》，进步落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》要求，提高新原料和化妆品审评审批效率，中检院对化妆品智慧申报审评系统进行了优化，增加化妆品新原料与关联产品同步申报的功能模块。通过该模块，化妆品新原料及关联产品的注册人、备案人可以在化妆品新原料注册备案时，一并提出使用该新原料的特殊化妆品的注册申请。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202505091750271555058.html

2025年10月31日，国家药品监督管理局发布公告，批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司（UNiGEN）申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂，可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚作为美白剂注册，经安全性和功效评价，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hzhpyw/20251031122735151.html

2025年10月20日，为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强新原料创新服务和应用转化，在国家药监局指导下，中检院从率先上市、我国特色、国产替代、绿色低碳等四个方向，通过各省级药品监督管理局组织开展了首批化妆品新原料创新指导品种征集工作。经初筛、专家评选、视频答辩等环节，遴选出16个拟开展创新指导的品种。帝斯曼芬美意、巴斯夫、贝泰妮、瑞德林等企业入选。

原文链接：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202510200833571766908.html