2026年7月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布对两种石油基食品色素采取不同阶段的监管行动，相关监管文件于7月23日在《联邦公报》刊登：

其一，发布最终命令，撤销Orange B用于法兰克福香肠及其他香肠肠衣或表面的着色授权；

其二，提出撤销Citrus Red No. 2用于成熟橙子表皮着色的授权，并公开征求意见。

两项行动均涉及美国《联邦法规汇编》21 CFR Part 74，但法律状态并不相同：Orange B的撤销决定已经定案，尚待生效；Citrus Red No. 2仍处于拟议阶段，FDA将在审阅公众意见后决定是否最终撤销。

🟠Orange B原列于21 CFR 74.250，仅可用于法兰克福香肠和其他香肠的肠衣或表面，并须接受FDA批次认证。FDA记录显示，该色素最后一次获得批次认证是在1978年，此后近半个世纪未再收到认证申请。2025年提出撤销方案后，FDA共收到16条意见，除一条外均支持撤销，且没有意见提供Orange B仍在使用或仍有认证库存的证据。FDA据此认定，Orange B的获授权用途已被行业放弃，相关条款已经过时且没有继续保留的必要。最终命令将在《联邦公报》刊登45天后生效，除非相关条款因依法提交的异议而被延后或中止。命令生效后，任何现有Orange B批次证书均告失效；继续将其用于食品，将使相关食品依据美国《联邦食品、药品和化妆品法》构成“掺假食品”。

🟠Citrus Red No. 2的程序则尚未走完。该色素现行授权范围非常狭窄：只能用于符合成熟度要求、原则上不用于加工的橙子表皮，按整果重量计算，色素含量不得超过2.0 ppm，且同样必须经过批次认证。FDA称其最后一次认证发生在2020年，此后未再收到申请，因此初步判断该用途已经被放弃，拟删除21 CFR 74.302。公众可在2026年8月24日前提交意见。

若拟议撤销最终定案，FDA拟将最终命令的生效日设为公布后90天。原则上，自生效日起，现有Citrus Red No. 2批次证书即告失效；但为消化可能存在的认证库存，FDA同时提出设置一年的合规过渡期，对在美国境内或境外于该期限届满前生产的相关食品，暂不执行最终命令的适用要求。是否设置这一过渡期以及期限长短，仍有待征求意见后确定。因此，现阶段不能将Citrus Red No. 2描述为已经被FDA正式禁用；在最终命令发布前，现行授权仍然存在，但未经FDA批次认证的Citrus Red No. 2本来就不得合法用于美国食品。

需要特别指出的是，这两项行动的直接法律依据，均不是FDA在本次程序中完成了新的系统性毒理评估并认定有关色素“不安全”，而是批次认证长期中断，表明获授权用途已经被行业放弃。就Orange B而言，FDA在回应公众意见时提到，20世纪70年代末，制造商及其他方面曾评估其潜在健康影响，这些评估促使该色素停止生产；但FDA同时明确，合成食品色素的整体安全性不属于本次撤销程序的审查范围。因此，更准确的表述是，FDA正在清理与现实市场脱节的过时授权，而不是基于本次新的安全性认定实施禁用。此外，色素添加剂不适用“公认安全”，即GRAS制度，必须按照色素添加剂专门审批和批次认证程序合法使用。

从即时影响看，FDA的批次认证记录表明，Orange B自1978年以来没有新的认证活动，Citrus Red No. 2自2020年以来也未再获得认证。这说明两者当前合法商业使用的可能性很低，但批次认证记录并不等同于完整的市场销售数据，因而不宜仅据此精确判断其实际使用规模。企业仍应核查旧配方数据库、原料规格、供应商声明、标签档案及历史库存；尤其是涉及橙子表面处理、香肠肠衣以及对美出口产品的企业，应关注最终生效日期、过渡安排和产品被判定为掺假的风险。Citrus Red No. 2仍处于提案阶段，企业如确有库存、技术用途或国际供应链安排，应在意见期内提交可核实资料。

更值得关注的是政策信号。FDA正在并行推进法规清理与行业转型：Orange B的撤销命令已经定案，Citrus Red No. 2仍在拟议撤销；与此同时，FDA正与食品制造商、零售商和行业协会合作，推动在2027年底前逐步退出六种常用认证石油基色素，即固绿FCF（FD&C Green No. 3，Fast Green FCF）、诱惑红（FD&C Red No. 40）、柠檬黄（FD&C Yellow No. 5）、日落黄（FD&C Yellow No. 6）、亮蓝（FD&C Blue No. 1）和靛蓝（FD&C Blue No. 2）。该时间表目前主要体现为政策目标和企业自愿承诺，并非已经生效的全国统一法定禁用期限。FDA的行业承诺追踪页面显示，不同企业涉及的产品范围、完成时间和实施状态并不一致。

在另一项独立的配套政策中，FDA于2026年2月表示，对于不含21 CFR Part 74所列认证色素的人用食品，企业在特定条件下使用“不含人工色素”“未添加人工色素”等自愿标签表述时，FDA拟就相关误导性标签条款行使执法裁量。这一政策并非Orange B最终命令或Citrus Red No. 2拟议命令的组成部分。来源于植物、矿物等天然来源的替代色素，也仍须按照FDA的色素添加剂审批程序事先获准。

因此，这两项新动态的现实意义，不在于立即引发大规模召回或配方重构，而在于确立一种更清晰的监管方向：FDA正在把市场退出事实转化为正式法律状态，并逐步压缩石油基认证色素的制度空间。对行业而言，短期成本可能有限，但中长期的配方创新、替代色源验证、标签管理和跨境合规要求将持续上升。企业应把此次行动视为监管清理与产业转型并行的信号，而不是孤立的两项色素禁令。