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中贸动态

GRAS喜报!ZMUni中贸合规中心助力晶泰科技创新食品原料获美国GRAS认定!
发布时间:2026-07-09

中贸喜报

近日,【ZMUni中贸合规中心】凭借专业的海外合规服务能力,成功助力【晶泰科技(2228.HK)】旗下关注血糖健康管理的创新食品原料多肽Tensotide™ 取得美国Self-affirmed GRAS安全认定。该原料由晶泰科技依托自研AI多肽平台PepiX™开发,获认定后可在美国合法应用于食品及膳食补充剂,顺利打通海外市场准入。本次落地成果,既是【晶泰科技】在消费健康领域的又一重要突破,也充分体现了【ZMUni中贸合规中心】在食品创新原料海外合规、国际准入领域的扎实实力,持续助力科创企业创新成果全球化落地。


破解控糖减重产业痛点:晶泰科技Tensotide™口服肽开辟代谢健康新原料赛道

全球肥胖与高血糖人群持续激增,代谢健康已成为最刚性的消费需求之一。根据弗若斯特沙利文报告,全球减重保健食品市场 2025 年已突破 200 亿美元,中国市场年复合增长率超过 14%。


当前,市场上的控糖减重产品普遍面临 “有效的不安全、安全的效果弱、效果好的价格高” 的困局。GLP-1处方药价格高昂且需注射,副作用警示限制了日常使用;传统植物提取物机理模糊、效果难标准化;普通功能肽易被胃酸降解,产业化价值有限。


Tensotide™ 分子的设计正是针对这一市场缺口,兼具良好的效果、高稳定性、高安全性、成本可控易量产等差异化优势。作为可加入食品和膳食补充剂的成分,它为控糖人群提供更加丰富的日常产品选项。立项之初,晶泰科技便选择了经过丰富安全性与有效性验证的生理学机制,以调节能量代谢通路、抑制碳水化合物的降解和吸收为核心机制,为有血糖管理需求的消费者提供一种可融入日常饮食的辅助方案。这一成分在动物模型上展现出良好的效果,最高可降低餐后血糖峰值达 30%。同时,Tensotide™ 在40℃环境下、强酸、强碱及多种消化酶的耐受性方面表现出良好的稳定性,解决了长期困扰功能肽产业化的“口服难”问题,使其在健康补剂和食品添加剂应用场景中具备广泛的适用性。


目前,该成分已获中国发明专利授权,并完成了 PCT 国际专利申请与公斤级工业化生产验证,表明晶泰科技已打通口服功能肽从AI设计、合规申报到工业化量产的全链条,商业化条件趋于成熟。


Tensotide™ 作为一种无色无味、安全性突出的口服功能肽,既可用于膳食补充剂开发,也可作为食品原料灵活添加至主食、零食、饮料等满足消费者低升糖(GI)饮食需求的日常消费品中。食品原料的价格体系在普惠性上具有天然优势,具备快速渗透市场的潜力,适用人群更广泛。Tensotide™ 凭借其合规资质、安全性与应用灵活性,有望成为大健康消费品的新一代标志性功能原料。


合规声明:Tensotide™ 是一款符合相关法规的食品级原料。本资料所含信息不构成对产品治疗、防病或保健功能的任何承诺。



食品事业部作为ZMUni中贸合规中心的优势团队,专注于提供全球食品合规一站式服务。从原料端准入服务(如新食品原料、食品添加剂新品种、新饲料及添加剂申报等),到产品端准入服务(如普通食品产品合规审核、保健食品注册备案、特殊医学用途配方食品注册等)再到进出口运输清关服务。


团队成员大多拥有10年以上的食品合规行业经验,目前已经帮助众多国内外食品及相关企业完成食品进出口合规工作,实现无忧上市。在三新食品、合成生物学食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food、保健食品等申报领域拥有丰富的实操经验。

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