2025年11月5日，欧盟官方公报（OJEU）发布了2项实施条例发布（Reg. (EU）2025/2224 与Reg.（EU）2025/2225)，分别就L-5-甲基四氢叶酸单钠盐作为食品叶酸来源及食品补充剂叶酸来源、L-苏糖酸镁作为食品补充剂镁来源，对相关欧盟法规附件进行修订，为两种原料的合规使用提供依据。其将于发布后的20天（即2025年11月26日起）生效。
实施条例 Reg.（EU）2025/2224 - L-5-methyltetrahydrofolic acid as a source of folic acid added to foods and as a source of folate used in the manufacture of food supplements
实施条例 Reg.（EU）2025/2225 - magnesium L-threonate as a source of magnesium used in the manufacture of food supplements
其中，针对 L-5 -甲基四氢叶酸单钠盐，欧盟食品安全局（EFSA）已于2023年10月26日，依据《欧盟新型食品条例》Reg.（EU）2015/2283发布科学意见，认为该物质在拟议使用条件下安全，且作为叶酸来源具有生物利用度。随后，于2024年4月9日，实施条例Reg. (EU） 2024/1037发布，标志着该物质获得新型食品授权。近期，欧盟委员会确认其作为食品叶酸来源和食品补充剂叶酸来源无安全顾虑，故将其纳入《欧盟食品补充剂指令》Dir.（2002/46/EC） 附件 II（叶酸形式）及《欧盟食品营养强化条例》（Reg. (EC） No 1925/2006附件 II（叶酸形式）。
关于 L-苏糖酸镁，EFSA应欧盟委员会请求，同样依据《欧盟新型食品条例》于2024年1月30 日发布科学意见，认定该物质在拟议使用条件下安全，且作为镁来源具有生物利用度。随后，实施条例Reg. (EU）2024/2694于发布2024年10月17日，该物质获同样得新型食品授权。近期，欧盟委员会确认其作为食品补充剂镁来源无安全顾虑，进而将其纳入《欧盟食品补充剂指令》Dir.（2002/46/EC）附件II的维生素和矿物质物质清单。
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Q：如果一个物质/原料，在欧盟市场没有食用历史，想要作为食品补充剂使用，有什么要求？
A：1997年5月前在欧盟无大量食用历史的物质/原料，若计划用于食品补充剂，需先向欧盟委员会提交新型食品（Novel Food）申请，待授权通过后方可合规使用；若无法明确在欧盟是否有充足的使用历史，可依照实施条例Reg.(EU) 2018/456向拟上市的欧盟成员国主管部门申请咨询其Novel Food状态。关于欧盟食品补充剂合规要求介绍，欢迎点击下方文章了解：🔎欧盟普通食品&食品补充剂合规：你必须知道的那些事
法规原文：
1.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502224
2.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502225
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