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2026年2月10日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布4 篇最终科学意见。此前，这些意见已于2025年完成公开征求意见程序。
涉及原料如下：
◾比马前列素甲胺（MDN）
◾氯前列醇异丙基酯（IPCP）
◾他氟乙酰胺（DDDE）
◾碱性蓝99（C059）
◾碱性棕16（C009）
◾硫柳汞及苯汞盐类
01
三种前列腺素类似物
*图片来源：health.ec.europa.eu
前列腺素类似物（Prostaglandin Analogues, PGAs）是一类具有显著药理活性的物质，其中部分成分已作为药品获批上市，例如用于治疗青光眼等疾病。
本次涉及的三种PGAs包括：
◾比马前列素甲胺，IUPAC 名称为 Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)，INCI 名称为 Norbimatoprost，CAS 号 155206-01-2；
◾氯前列醇异丙基酯，英文名称 Isopropyl Cloprostenate (IPCP)，CAS 号 157283-66-4；
◾他氟乙酰胺，英文名称 Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)，亦称 Ethyl Tafluprostamide，CAS 号 1185851-52-8。
目前，上述三种成分尚未被纳入欧盟《化妆品法规》（Regulation (EC) No. 1223/2009）附录，因此在法规层面尚无明确的使用限值规定。
近年来，含前列腺素类似物（PGAs）的化妆品在市场上逐渐增多，尤其集中于宣称促进睫毛和眉毛生长的产品。鉴于该类物质具有明确的药理活性，欧盟委员会于2021年委托SCCS对其在化妆品中的使用安全性开展评估。
2022年，SCCS发布了关于前列腺素及前列腺素类似物在化妆品中使用的意见（SCCS/1635/21）。由于当时可获取的实验数据和公开文献资料有限，SCCS未能就氯前列醇异丙基酯和他氟乙酰胺在化妆品中的安全性作出明确结论。但该意见已指出，含前列腺素类似物的眼周化妆品可能存在潜在安全风险，尤其需关注其药理活性及系统性作用的可能性。
2024 年初，行业方向欧盟委员会补充提交了关于DDDE、MDN 和 IPCP 的相关安全性数据，并申请对上述物质进行再次评估。基于新增资料，欧盟委员会再次授权 SCCS 对这三种PGAs在睫毛和眉毛产品中的使用安全性进行评估。
2025 年 6 月 6 日，SCCS 发布了关于前列腺素类似物：MDN、IPCP、DDDE的科学意见（SCCS/1680/25）初稿。
最终评估意见
1️⃣基于所提交的数据，并综合考虑 SCCS 在第 SCCS/1635/21 号意见中提出的关注问题：
a)SCCS 是否认为他氟乙酰胺（DDDE）在睫毛和眉毛产品中以最高 0.018% 浓度使用时是安全的？
b)SCCS 是否认为比马前列素甲胺（MDN）在睫毛和眉毛产品中以最高 0.03% 浓度使用时是安全的？
c)SCCS 是否认为氯前列醇异丙基酯（IPCP）在睫毛和眉毛产品中以最高 0.005% 浓度使用时是安全的？
在评估申请人提交的所有用于支持三种前列腺素类似物（PGAs）——DDDE、MDN以及IPCP用于睫毛和眉毛增长类化妆品中安全性的所有证据后，SCCS 认为，这三种物质在此类化妆品中的使用均不能被视为是安全的。
SCCS 作出上述结论的依据在于：这些前列腺素类似物即使在低浓度下也具有较强的药理活性，且缺乏可接受的数据来排除因生殖/发育毒性所导致的任何潜在不良影响。考虑到含有前列腺素类似物的化妆品消费者很可能为年轻女性，这一点尤为重要。
2️⃣或者，根据 SCCS 的意见，DDDE、MDN及IPCP在睫毛和眉毛增长类产品中的安全最高使用浓度分别应为多少？
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3️⃣SCCS 是否对在化妆品中使用DDDE、MDN及IPCP还有其他科学方面的关注？
现有证据表明，在本意见中评估的三种前列腺素类似物均未显示出遗传毒性潜力，因此不存在遗传毒性致癌方面的担忧。然而，正如 SCCS 先前意见（SCCS/1635/21）所指出，在缺乏致癌性实验数据的情况下，仍不能排除其存在非遗传毒性致癌的可能性。
02
碱性蓝99（C059）
*图片来源：health.ec.europa.eu
碱性蓝99（INCI 名称：Basic Blue 99；CAS 号：68123-13-7，EC号：268-544-3）可用于非氧化型染发产品中。2025年11月，SCCS 发布了关于碱性蓝99（C059）的最新科学意见（Submission IV&V）（SCCS/1683/25）初稿。
最终评估意见
1️⃣在非氧化型染发产品配方中以1%用量使用时，SCCS 是否认为碱性蓝99安全？
在评估了所有可用数据后，SCCS认为碱性蓝99作为非氧化型染发剂成分使用并不安全，综合证据显示其可能具有遗传毒性风险。
2️⃣SCCS对碱性蓝99在化妆品中的使用是否还有进一步的科学关注？
尽管尚不清楚导致（部分严重）即刻型过敏反应的碱性蓝99批次的具体组成，但 SCCS 认为这一情况提示当前评估的批次存在类似风险。因此，SCCS将碱性蓝99视为皮肤致敏剂。
03
碱性棕16（C009）
*图片来源：health.ec.europa.eu
碱性棕16（INCI 名称：Basic Brown 16；CAS 号：26381-41-9，EC 号：247-640-9）可用于非氧化型染发剂产品中。2025年11月，SCCS 发布了关于碱性棕16（C009）的最新科学意见（Submission V ter.）（SCCS/1684/25）初稿。
最终评估意见
1️⃣ 在非氧化型染发产品配方中以 2% 用量使用时，SCCS 是否认为碱性棕16安全？
在评估了所提交的数据后，SCCS 认为碱性棕16作为非氧化型染发剂成分使用并不安全，综合证据显示其可能具有致突变性风险。
2️⃣SCCS 对碱性棕16在化妆品中的使用是否还有进一步的科学关注？
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04
硫柳汞及苯汞盐类
*图片来源：health.ec.europa.eu
硫柳汞（INCI 名称：Thimerosal；CAS 号：54-64-8，EC号200-210-4）；苯汞盐类（Phenylmercuric salts）。目前，这两种物质均收录于欧盟准用防腐剂清单，仅限用于眼部化妆品，在单独或与其他汞化合物混合使用时，产品中的总汞浓度不得超过0.007%（以汞计），标签上必须分别标印“含硫柳汞”、“含苯汞化合物”。2025年11月，SCCS 发布了关于硫柳汞及苯汞盐类在化妆品作为防腐剂使用安全性的科学意见（SCCS/1686/25）初稿。
最终评估意见
结合技术与科学进展、SCCS 专家判断，并特别考虑各种健康风险，SCCS 被要求：
1️⃣ 确定并论证当前在眼部化妆品中使用硫柳汞和苯汞盐类作为防腐剂是否存在特定风险：
SCCS认为，基于肾毒性作为最敏感终点计算的安全系数（MoS）低于 100，且遗传毒性证据尚不明确，这些含汞化合物在允许用于化妆品的浓度范围内是不安全的。
2️⃣重点说明当前条件下，硫柳汞和苯汞盐类作为眼部化妆品防腐剂使用是否对人体健康构成潜在风险？
SCCS认为，来自化妆品以外的汞化合物的额外暴露会进一步加剧在眼部化妆品产品中使用上述物质所带来的潜在人类健康风险。
「原料合规观察」将持续关注欧盟SCCS的原料评估意见，欢迎关注我们，为您带来最新的化妆品原料合规动态和解读!
原文链接：
1.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-prostaglandin-analogues-methylamido-dihydro-noralfaprostal-mdn-isopropyl-cloprostenate-ipcp_en
2.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-scientific-advice-hair-dye-basic-blue-99-c059-cas-no-68123-13-7-ec-no-268-544-3-submissions-iv_en
3.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-scientific-advice-hair-dye-basic-brown-16-c009-cas-no-26381-41-9-ec-no-247-640-9-submission-v_en
