随着“一带一路”政策、区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）的推进，中国与东南亚地区合作不断加深。其中泰国凭借相对低廉的土地和劳动力成本、人口消费红利、宽松的政策环境以及稳定的经济增长等多方面的优势，在其实施的“泰国4.0战略”的背景下，释放出巨大的发展潜力。根据《东盟营商环境2022》，泰国也是被认为东盟中营商环境最好的企业之一。
中贸合规中心ZMUni整理了泰国食品原料-新型食品（Novel Food）申请相关的事项，供大家参考学习。
A、监管背景
在泰国，新型食品属于受到特别管控的食品，需要获得泰国食品药品监督管理局（TFDA）的批准后才能在泰国合法上市。根据泰国《食品法》B.E.2522 (1979) 第5条第1款和第6(3) 、(9)和(10)款的规定，泰国公共卫生部发布了第376号公告，即，B.E.2559 (2016) Re: Novel Food。明确规定了新型食品（Novel Food）的定义、申请安全性评估及其管理部门、质量标准、使用方法、最大允许食用量、标签标识等。进口新型食品同样适用该法规。
根据B.E.2559 (2016) Re: Novel Food对新型食品的定义，需满足下列情况之一：
1) 任何作为食品或食品原料的物质，其在泰国的食用历史不超过15年。
2) 任何作为食品或食品原料的物质，其使用了目前未广泛使用的新生产工艺，且该新工艺使食品的成分或结构发生了重大变化，影响了其营养价值、新陈代谢或不良物质的含量。
3) 含有上述 1) 或 2) 作为原料的食品。
B、申请人资质
申请人应为泰国境内公司。
C、申请流程与周期
从资料准备到申请完成，申请周期通常为为1-3年。
*TFDA认可的安全性评估机构，目前仅指定4家认可机构，包括泰国公共卫生部食品质量和安全局医学研究所、泰国工业部食品研究所、泰国国家风险评估中心 (TRAC) 、泰国国家基因工程和生物技术中心 (BIOTEC)（仅针对从转基因微生物中获得新食品，没有任何残留的微生物和遗传物质）。不同的评估机构周期有所不同。
D、申请资料清单
□1. 成分一般信息
□2. 产品一般信息
□3. 食用历史
□4. 原料规格
□5. 产品规格
□6. 检测报告
□7. 贮存条件
□8. 生产工艺
□9. 用于生产的化合物信息
□10. 食用方法
□11. 安全性信息
□12. 营养数据
□13. 其他国家（或地区）/国际组织的安全评估结果
E、相关法规
B.E.2522 (1979) 食品法
B.E.2559 (2016) Re: Novel Food 新型食品
F、我们的服务
中贸合规中心ZMUni可为企业提供泰国食品相关服务：
泰国新型食品申请可行性分析
泰国新型食品代理申请
其他定制化咨询合规服务
