
2026年2月9日,欧洲食品安全局(EFSA)发布最新声明,其营养、新型食品和食品过敏原专家小组(NDA)为作为新型食品的大麻二酚(CBD)制定了成人暂定每日安全摄入量标准,同时明确该标准的适用范围,并指出目前关于 CBD 的安全性研究仍存在多项数据缺口,相关评估工作将持续推进。
欧盟委员会认为,只要符合欧盟新型食品相关法规要求,大麻二酚即可被认定为新型食品。此次 EFSA 设定的 CBD 暂定安全摄入量为每日每公斤体重0.0275 毫克,这意味着一名体重 70 公斤的成年人,每日安全摄入剂量约为 2 毫克。据悉,该暂定标准的制定加入了额外的安全系数(不确定系数),旨在弥补现有研究数据的不足,最大程度保障消费者健康。EFSA 方面表示,待申请者或已发表的研究中能提供所需的毒理学和人体试验数据后,将对该暂定安全摄入量进行重新评估。
此次设定的暂定安全摄入量并非适用于所有含 CBD 产品,其仅针对特定食品补充剂:要求产品中 CBD 纯度至少达到 98%,不含纳米颗粒,生产过程被认定为安全且已排除遗传毒性风险。同时,EFSA 明确表示,目前无法证实25 岁以下人群、孕妇、哺乳期女性以及正在服药人群摄入 CBD 的安全性,暂未为这类人群制定相关安全摄入标准。
值得注意的是,EFSA 在此次声明中再次确认了2022年6月首次提出的多项数据缺口,包括CBD对肝脏、内分泌系统、神经系统和生殖系统可能产生的影响尚未得到充分研究论证。按照相关要求,填补这些数据缺口的责任归属于相关产品申请者。为助力申请者补充缺失信息,EFSA 曾在2022年6月举办信息交流会,并计划于2026年4月开展后续线上研讨会,为相关方提供专业支持。
对于后续工作安排,EFSA 表示将依据各申请者提交的相关数据,对每一项 CBD 新型食品申请开展独立的风险评估。风险评估将严格遵循危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述四大核心步骤,为欧盟委员会及各成员国制定相关监管政策提供科学、客观的依据。
作为欧盟的食品安全科学机构,EFSA 不直接执行监管工作,但其发布的风险评估结果和科学建议,是欧盟制定和更新食品安全标准的重要参考,将对欧洲地区含 CBD 新型食品的研发、生产和市场监管产生重要影响。
原文链接:https://www.efsa.europa.eu/en/news/provisional-safe-level-cannabidiol-novel-food