自新规实行,新原料备案如何豁免动物测试一直是原料生产商企业,特别是欧美原料生产商关注的一个重点,哪些情形可以豁免动物测试呢?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,结合《化妆品安全技术规范》中收录的方法,以下2种情形可以使用动物替代方法,豁免动物测试。
1.原料符合情形5且没有紫外线吸收特性
2.原料符合情形6
需要注意的是:如果原料具有紫外线吸收特性,由于目前皮肤光变态反应试验暂无动物替代方案,不能豁免动物测试。
表1 新原料注册备案毒理项目测试要求
表2 《化妆品安全技术规范》收录的动物替代发方法