化妆品用户权限及其操作对大家来说应该已经非常熟悉了。那么,牙膏用户权限及其操作又是如何呢?是否与化妆品用户权限相似?让我们一同来了解一下吧!
国家药品监督管理局政务服务平台牙膏权限模块登录界面
申请平台选择说明
1. 除广东省其他省国产牙膏和进口牙膏(全国)都在”国家药品监督管理政务服务平台(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)进行账户开通和备案。
2. 广东省国产牙膏需要在“广东智慧药监企业专属服务平台(https://mpa.gd.gov.cn/portalEp/login)进行账户开通和备案。 广东省外牙膏备案人委托广东省内牙膏生产企业生产的,广东省内牙膏生产企业应当先在国家药监局牙膏备案平台申请角色类型为“生产企业”资质的企业用户权限后,再做关联确认;广东省内牙膏备案人委托广东省外牙膏生产企业生产的,受托生产企业可先在广东省牙膏备案平台申请角色类型为“生产企业”资质的企业用户权限后,再做关联,也可以由备案人上传受托生产企业合法有效的牙膏生产许可证以及牙膏委托生产协议证明文件直接进行确认。
牙膏用户权限角色及资料
牙膏用户权限目前包括了6类,详见下图a-f。牙膏用户资料包括6类,详见下图1-6。
相关术语释义
境内备案人 :指国内申请牙膏备案或者牙膏备案的申请企业;
境外备案人:指国外申请牙膏备案或者进行牙膏备案的申请企业;也是经常说的品牌方。
境内责任人 :指境外牙膏备案人授权的备案在我国境内的企业法人。
质量安全负责人:承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责,应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。
质量管理体系概述:是对备案人质量管理控制能力和过程的总结描述,应当如实客观地反映实际情况,包括供应商遴选、原料验收、生产及质量控制、产品留样等管理制度。体现出质量控制关键点设置和日常执行管理要求。
不良反应监测和评价体系概述:是对备案人和境内责任人不良反应监测评价能力和过程的总结描述,应当如实客观地反映实际情况。体现出不良反应监测关键点、各环节设置和日常执行管理要求。
牙膏用户权限申请注意
1.企业信息与其最新执照上需保持一致;
2.授权书对同一产品不得授权多个境内责任人;
3.申请用户权限的相关资料,应当由备案人盖章,境外企业及其他组织不使用公章的,应当由法定代表人或者企业(其他组织)负责人签字。不得授权委托签字。
4.委托境内生产企业的,无需提交生产企业信息表,在产品备案环节关联受托生产企业委托生产关系即可。
5.境外生产企业生产资质证书无法提供证明资料原件的,应当提供由我国公证机关公证的或者由我国使(领)馆确认的复印件。
6.备案人同时存在自行生产和委托生产的,应当分别提交相应版本的质量管理体系概述。
牙膏用户权限常见问答
Q1:牙膏用户权限开通后其相关信息可以更新吗?
可以,更新方式主要包括自行更新、一般审核更新、生产场地更新以及其他各具体规定情形的审核更新。
自行更新的内容包括法定代表人信息、质量安全负责人信息、联系信息。(提交即更新)
一般审核更新境外备案人名称、地址发生变化的,境内责任人授权范围改变的。(有审核周期)
生产场地更新生产场地搬迁、生产场地增加、生产场地减少、仅生产规范证明文件更新。(有审核周期)
Q2:牙膏用户权限开通后可以注销吗?
《牙膏备案资料管理办法》第二十三条 根据实际生产经营情况,需对用户权限进行注销的,应当在相关产品全部完成注销或变更后,提交用户权限注销信息表,进行用户权限注销。但现在系统内取消了注销操作的模块,所以无法申请注销。
Q3:牙膏用户权限审核周期多久?
由所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核,因每个地方尺度不同,所以审核周期也不一样,一般审核周期7-15个工作日。
Q4:化妆品授权书可以用于牙膏境内责任人权限开通吗?
不可以,牙膏授权书应当体现在授权内容中,授权范围是关于牙膏。
经过上述了解,我们可以发现,牙膏用户权限与化妆品用户权限在用户角色、资料清单和审核周期等方面存在相似之处。因此,在申请牙膏用户权限时,可以参考化妆品用户权限的资料要求。
做牙膏备案,找中贸合规中心,我们是专业且认真的!