植物化妆品原料观察：定义解析、相关标准与新原料申报（附已备案植物类新原料汇总）

发布时间：2025-06-23

近年来，天然与植物成分在全球化妆品市场的需求快速增长。我国作为拥有丰富本土植物资源的国家，依托独特的活性成分和传统应用优势，植物原料在化妆品研发和市场开拓中展现出强大潜力。与此同时，国内外监管政策和技术标准持续完善，企业面临越来越多合规挑战与机遇。

本文将重点介绍植物原料的定义、现行标准、相关政策法规以及新原料的申报路径，旨在为企业提供清晰的合规参考。

植物原料概念

国际上关化妆品植物来源物质的相关表述主要有以下：

● 美国个人护理品协会（PCPC）：化妆品中所应用的植物源成分是指直接来源于植物且没有经过化学修饰的组分，主要包括提取物、汁、水、粉、油、蜡、凝胶、液汁、焦油、树胶、不皂化物和树脂。

● 日本化妆品工业联合会（JCIA）：植物来源物质是指来源于植物（含藻类）的原料，包括全部或部分植物的提取物、植物或植物提取物的干燥物、植物的汁液、植物或植物提取物通过水蒸气蒸馏得到的水相及油相（精油）、植物中提取的色素等。

● 欧洲化学品管理局（ECHA）：植物来源物质是指通过提取、蒸馏、压榨、分馏、纯化、浓缩或发酵等方法，加工植物或其部分而获得的复杂天然物质。这些物质的组成因植物来源的属、种、生长条件和收获期以及所采用的加工技术而异。作为一般规则，单一物质是指其中一种主要成分的含量至少为 80%（W/W）。

目前，我国还没有对“植物原料”做出明确的法规定义，但根据《化妆品新原料判定研究技术指导原则（征求意见稿）》，植物来源原料可以分成以下两类：

1. 直接来源于植物（包括藻）且没有经过化学修饰或生物技术修饰的复杂天然物质，如植物的提取物粉末、油脂、提取液、植物油等，其来源属性可归类为直接来源于植物。

举例来说，如甘草（GLYCYRRHIZA URALENSIS）根提取物、玫瑰（ROSA RUGOSA）花水、茶（CAMELLIA SINENSIS）籽油等。

2. 经过水解、发酵、组织培养等处理间接来源于植物的新原料，其来源属性可归类为间接来源于植物。

比如，甘草酸二钾、苹果酸、柠檬酸等是从植物中提取得到的高纯度化合物（单一成分含量 ≥80%）；再比如像苹果果实细胞培养物提取物、海茴香愈伤组织培养物滤液等不是直接来源于植物,已不同于原植物形态，这些都属于植物间接来源原料。

此外，目前还存在一种情况，即通过生物合成获得的原料，名称中可能仍保留“植物”等字样，但实际上生产过程可能没有植物。

相关标准概况

在《已使用原料目录（2021年版）》中，植物相关原料超过3400种，占比超过三分之一。然而，已发布的植物原料标准数量较少，仅包括国家标准1项、行业标准2项、团体标准约37项。这些标准主要涉及原料范围、术语定义、技术要求、检验方法和标签规范等。详见表1（数据或有遗漏，请以官方信息为准）。

*表1：植物原料相关标准汇总

植物新原料备案概况

近年来，植物类化妆品新原料备案数量稳步增长。根据国家药监局新原料公示信息，自2021年6月以来，已有60余种植物来源的新原料完成备案，主要以提取物为主，涵盖中草药、芳香植物及多种功能性植物。备案功效主要为抗氧化剂、皮肤保护剂、保湿剂等。

值得关注的是，在政策鼓励与市场需求双重驱动下，越来越多企业将目光投向具有地域特色与传统应用基础的植物资源，积极推动其在化妆品领域的开发与产业化。不仅拓展了产品创新路径，也彰显了中国特色植物原料在国际市场中的发展潜力。

近年来，多种来源于中国各地特色植物资源的新原料相继完成备案，比如东北地区的刺参、新疆的雪莲、青藏高原地区的青稞、蓝玉簪龙胆、独一味，南方地区的铁皮石斛、金线莲、红山茶，湖北的神农香菊，以及河南的地黄等等。云南地区尤为活跃，贝泰妮、英格生物等企业积极深耕云贵地区资源，推动特色植物成分的开发与应用。这些植物原料大多具有悠久的传统使用历史，借助现代科学技术对传统知识进行转化与验证，越来越多具有中国特色的植物成分正逐步纳入合规体系，为化妆品行业带来丰富且具有东方特色的原料选择。

具体备案情况详见下表2（注：数据如有遗漏，请以国家药监局官方平台发布信息为准）。