据国家药监局公示平台显示,山东广通宝医药有限公司的维生素 K-1 环氧化物(备案号:国妆原备字20250082)已于2025年7月1日完成新原料备案,进入公示阶段。本款化妆品新原料备案由ZMUni中贸合规中心协助完成!
*图片来源:国家药监局公示平台
原料信息:维生素K-1环氧化物
近年来,伴随“功效护肤”理念兴起,维生素类成分在化妆品中的应用日益受到关注。然而传统维生素K-1因稳定性差、易致敏等问题,已被我国《化妆品安全技术规范》列为禁用物质。为打破其应用限制,山东广通宝医药有限公司在结构上进行了创新优化,成功开发出衍生物——维生素K-1环氧化物(INCI名称:PHYTONADIONE EPOXIDE)。
*图片来源:广通宝官网
作为维生素K-1的结构修饰产物,该原料有望在保留改善皮肤屏障等优势的同时,降低刺激性,满足化妆品对原料安全性和功能性的双重需求。目前,该成分已被欧盟CosIng数据库和美国PCPC数据库收录,并在海外多款功效型护肤产品中实现实际应用。尽管当前尚未广泛应用于其他行业,但其起始原料维生素K-1在中、美、欧等地均被批准用于药品、食品、婴配等领域。
此次维生素K-1环氧化物在我司助力下顺利完成化妆品新原料备案并进入公示阶段,为其在中国化妆品市场的合规应用和创新落地提供了坚实支撑。
山东广通宝医药有限公司
山东广通宝医药有限公司坐落于历史文化名城山东青州,作为目前全球最大的叶绿素系列产品和维生素K1系列产品专业生产企业,专注于叶绿素系列和维生素K1系列产品的研究、开发和生产。
公司前身为山东广通叶绿素有限公司,早在1977年就开始着手研究、开发叶绿素产品,是国内较早致力于叶绿素产品的研发和生产的企业之一,拥有四十余年的深厚技术积淀。
广通宝现已形成多个系列、二十余种产品,广泛应用于医药、食品、饲料和日化等多个行业。公司不仅具备行业领先的工艺水平和检测能力,还参与多项国家标准的起草制定。凭借持续的创新能力和严谨的质量管理体系,公司先后通过ISO质量安全三体系认证、犹太洁食(Kosher)认证、清真(Halal)认证等多项国际权威认证,持续为全球客户提供高品质、可信赖的原料解决方案。
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中贸新原料服务
在协助「广通宝药业」完成“维生素 K-1 环氧化物”化妆品新原料备案工作中,ZMUni中贸合规中心原料技术团队充分发挥专业优势,深度剖析原料特性,制定科学申报方案,确保备案流程高效顺利,以高效专业的服务助力企业顺利完成新原料备案。
作为深耕化妆品合规领域的专业服务机构,我们已成功推动三十余款化妆品新原料完成备案,目前在研及推进中的项目超过100个,涵盖多种申报场景、原料来源及功能类型。
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