作为落实质量安全责任制，运行质量管理体系和风险防控动态管理机制的重要环节，有因启动自查和质量管理体系自查都需遵循PDCA循环，制定自查方案、开展自查工作、采取整改措施、形成自查报告。
自查方案
自查方案一般包含以下内容：
● 自查目的，如：评价质量管理体系的运行情况、进行有因启动自查的原因等；
● 自查范围，包括本次自查覆盖的产品和质量安全相关部门；
● 自查依据/准则，包括相关法规（如：《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》）、标准，以及公司质量管理制度等；
● 自查实施人员（需具备相应能力的人员）：
● 自查时间。
对于自查的具体安排，一般包括：
1. 首次会议：自查实施人员和接受自查的部门沟通确认自查的时间安排，确保可以在计划的时间内完成自查；
2. 实施自查：自查实施人员按照自查依据/准则开展自查，接受自查的部门提供相关证据，自查实施人员对证据是否符合自查依据/准则的情况进行检查和判断；
3. 自查结果汇总：各自查实施人员将自查中发现的问题汇总给质量安全负责人；
4. 末次会议：参与人员与首次会议相同，自查实施人员与各部门确认自查发现的问题，明确原因分析和采取整改措施的时间节点。
质量安全负责人应当确保相关法律法规、公司质量管理体系要求的每一个条款都进行了自查。
自查记录
按照自查方案，自查实施人员开展自查，要保留自查记录。
自查记录包括：
● 法规/标准要求、公司质量管理制度以及相关记录表单等；
● 接受自查的部门针对每一个条款要求的执行情况进行的回答和/或提供的证据；
● 对证据是否符合自查依据/准则的情况进行检查和判断。
自查记录应当按照法规和公司质量管理体系的要求妥善保管。
自查整改
每一项在自查中发现的问题，应当分析原因、采取整改措施，消除风险，避免类似问题再发。
● 对于流程、制度的整改，应当按照文件管理制度的要求进行修订和审批；
● 对于涉及人员的整改，应当进行教育培训，保留培训记录；
● 对于现场的整改，可保留整改后的照片作为证据。
自查整改应当进行跟进和验证，确保整改措施有效。
自查报告
自查报告是对一次自查从计划到所有问题整改完成全过程的客观描述。
自查报告一般包括：
● 自查方案；
● 自查实施情况概述，重点突出本次自查共发现哪些缺陷，可通过列表等方式展现所有发现的问题；
● 针对每一个问题的整改措施和整改证据，证明自查发现的问题都得到了解决；
● 自查结论：对自查目的得到满足的阐述，例如说明公司质量管理体系运行是否合规、有效。
自查报告应当经质量安全负责人批准，向法定代表人报告，并反馈给公司的质量安全相关部门。
