企业在多种销售模式的复杂商业环境中会面临很多的经营风险,作为化妆品经营企业需要确保产品质量安全和经营合规。根据国家药品监督管理局于2022年10月25日发布的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,药品监督管理部门将依据《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,对化妆品注册人、备案人和受托生产企业(以下统称为"企业")进行检查,并综合评估企业对《化妆品生产质量管理规范》的执行情况。
药品监督管理部门将根据备案人、境内责任人和化妆品生产企业的质量管理体系运行、备案后监督以及产品上市后的监督检查情况等因素,实施风险分类分级管理。因此,药品监督管理部门会定期对化妆品注册人、备案人和境内责任人的经营情况以及质量管理体系运行情况进行检查,督促企业进行整改并提交整改报告。对于出现严重缺陷的企业,药品监督管理部门将采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施,以便及时控制产品风险。
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