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杭州规研科技有限公司(简称 “合研中心”)为中贸合规中心全资子公司,是合规领域创新检测平台。合研中心具备CMA检验检测资质,并收录于化妆品注册和备案检验检测机构名录,建有理化、微生物实验室;实验室配备安捷伦全套色谱质谱设备(GC、GC-MS、LC、ICP-MS)及原子吸收、原子荧光等精密仪器,可开展无机、有机、微生物全项检测。
依托完备检测能力与成熟日化服务体系,公司可为企业提供日化法规咨询、注册备案检测、临床功效与安全评估等服务。业务涵盖化妆品及原料质量标准研究、定性定量分析方法开发与验证、稳定性、防腐挑战、包材兼容性、合规检测、定制化检验服务,并可共建联合实验室,覆盖动物替代试验、机理研究、人体功效评价、科研合作平台等方向。
理化实验室 |
微生物实验室 |
| 化妆品备案注册、上市全流程一站式合规检测 | |
|---|---|
| 1.理化项目 | 重金属(铅、砷、汞、镉等)、pH、耐热耐寒、二𫫇烷、水杨酸、甲醛、巯基乙酸、甲醇、乙腈、二氯甲烷、DMF、防腐剂、防晒剂、增塑剂等 |
| 2. 微生物项目 | 菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等 |
| 3. 化妆品防腐挑战测试 | 依据《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》或 ISO 11930:2019 开展防腐效能评价试验,将一定量的微生物人工污染到化妆品中,模拟化妆品可能出现的污染情况,每隔一定时间检测其中的存活菌量,根据存活菌量的变化评价化妆品防腐体系效能 |
| 4. 化妆品稳定性测试 | 影响因素试验、加速试验、长期试验等,考察外观、颜色、气味、pH值、菌落总数、霉菌和酵母菌等,结合化妆品特点可进行离心考验、粘度、气密性能试验、跌落试验等 |
| 5. 化妆品与包材相容性测试 | 了解或分析包材的组成、包材与化妆品的接触方式与接触条件、化妆品的生产工艺及过程;对所用包材进行提取试验;通过相互作用研究,考察加速试验和长期稳定性试验条件下包材中成分迁移进入化妆品或与化妆品发生反应的程度;对浸出物水平进行安全性评估,得出包材是否适用于化妆品的结论 |
| 新原料备案注册、原料安全评估、原料研发等配套测试服务 | |
|---|---|
| 1. 理化项目 | 纯度、含量、颜色、气味、状态、熔点、沸点、溶解度、分配系数(LogPow)、比旋度、旋光度、水分、pH值、紫外吸收光谱、摩尔消光系数、甲醇、乙酸、乙 醇、乙腈、三氟乙酸等 |
| 2. 方法学开发与验证 | 纯度、含量、有关物质、残留溶剂等检测方法开发,准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性等方法学验证 |
| 3. 稳定性研究 | 稳定性基础研究、加速稳定性试验、长期稳定性试验等;测试条件覆盖高温、高 湿、低温、强光照射、强酸、强碱、强氧化性等 |
| 4. 微生物相关测试与菌种评价 | 菌种鉴定、菌种安全性、稳定性评价等 |
| 跨领域技术合作,打造化妆品研发与合规综合平台 | |
|---|---|
| 1. 动物替代解决方案 | 化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验、化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验、化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验、光反应性活性氧(ROS)测定试验、体外皮肤变态反应ARE-Nrf荧光素酶LuSens试验、牛角膜浑浊度和渗透性试验、体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验、皮肤吸收体外试验、(定量)构效QSAR关系预测、皮肤致敏性整合测试与评估策略应用、毒理学关注阈值(TTC)方法应用、交叉参照(Read-across)方法应用等 |
| 2. 人体功效评价服务 | 化妆品产品和原料的人体功效评价试验,包括防脱发、祛斑美白、防晒、修护、祛痘、去屑、抗皱、滋养、保湿、紧致、舒缓、控油等;新功效功效评价方法验证与实施;消费者使用测试等 |
| 3. 机理性研究服务 | 实验室试验、作用机理研究。例如抗皱细胞试验,可选可选I型胶原、MMP-1、II型胶原、弹性蛋白、IV型胶原蛋白、VII型胶原蛋白、层粘连蛋白等基因表达检测 |
依托中贸合规中心深厚的合规积淀,打造“检测—合规—备案/注册”全链路闭环。避免“检测项目做完却不符合备案要求”的返工风险,实现“检测数据 + 注册备案 + 全球合规策略”的一站式输出,大幅缩短项目周期,降低沟通成本。
团队成员兼具分析检测经验与日化研发思维,能深入理解客户配方设计、原料筛选、工艺优化等实际痛点,提供远超标准报告的数据解读与改进建议。同时,可根据客户的产品类型、合规目标(如备案注册 / 出厂检测)、市场需求,定制个性化检测方案,避免无效检测,降低成本。
合研中心已取得 CMA 检验检测机构资质,并正式列入化妆品注册和备案检验检测机构名录,所有出具的检测报告均具备法律效力和行政认可。实验室配备安捷伦全套色谱质谱设备(GC、GC-MS、LC、ICP-MS)及原子吸收、原子荧光等精密仪器,可实现无机元素、有机化合物、微生物等全维度检测。
实验室从筹建之初即植入合规基因,采用全流程数字化管理系统,实现样品流转、原始记录、仪器日志、报告审批等环节的电子化与可追溯。数据防篡改、审计追踪完整,可从容应对检查与体系审核。
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