随着全球化进程的不断深化，各国之间的经济联系也日益紧密。在这样的大背景下，中国食品原料商不断寻求拓展海外市场的机会，以满足全球消费者对多元化和高品质食品原料的需求。
近年来，不断有企业把目光投向欧盟新型食品Novel Food（NF）申请。与中国相比，欧盟对NF标准更为严格。为了顺利获得审批，在遵循相关法规和标准的前提下，申请者往往需要花费大量时间和精力，进行准备申请材料的充分准备。
中贸合规中心ZMUni从定义范围、监管机构、申请人资质和审批流程四个角度，对中国新食品原料和欧盟Novel Food相关差异进行对比梳理，以助企业更好地了解两者的相同和差异点。
图表 1 Novel Food 举例
1 定义范围
《新食品原料安全性审查管理办法》规定，新食品原料具有食品原料的特性，符合应该有的营养要求、且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
第二条规定，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
（一） 动物、植物和微生物；
（二） 从动物、植物和微生物中分离的成分；
（三） 原有结构发生改变的食品成分；
（四） 其他新研制的食品原料。
第二十三条规定，传统食用习惯，是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史，并且未载入《中华人民共和国药典》。
另外，第二十四条规定，新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种。
与中国相比，欧盟 Novel Food 在时间上给出了更加明确的限定：“Novel Food”是指在1997年5月15日之前在欧盟范围内未大量用于人类食用的任何食品（欧盟条例Regulation (EU) 2015/2283 (Article 3 - Definitions)）。其不包括转基因食品、食品用酶制剂、食品添加剂、食用香料以及食品和食品配料生产使用的提取溶剂。
另外，欧盟将Novel Food分成两类：第一类为一般意义上的新型食品。第二类为来自第三国的传统食品。来自第三国的传统食品，是指其成分等安全性已得到了确认，且至少在一个第三方国家的绝大多数人群中有25年以上持续食用习惯的食品。
例如，2021年9月2日，我国的含有刀豆（Canavalia gladiata）成分的春卷（spring rolls）在出口至欧盟西班牙时，被RASFF进行通报，理由为“未经授权的新型食品”。若产品含有第三国传统食品，需要在得到Novel Food的审批通过后，方可进入欧洲市场进行销售。
图表 2 RASFF 对我国出口至西班牙的含有刀豆成分的春卷进行拒绝入境通报
2 监管机构
中国新食品原料的管理由国家卫生健康委员会（NHC）负责，并由国家食品安全风险评估中心协助进行技术评审。
欧盟 Novel Food 的管理则由欧盟委员会（EC）负责，并由欧盟食品安全局（EFSA）协助其进行风险评估等。
3 审批流程
中国新食品原料的审批流程相对较为紧凑，主要可归纳为提交申请材料、受理审核和技术评审（包含风险管理，风险评估）等环节。
欧盟 Novel Food 的审批流程则相对较为复杂，可分为两类：
第一类授权申请（Authorisation），适用于除来自于欧盟外第三国的传统食品外的大部分Novel Food，其流程主要包括提交申请材料、有效性检查、匹配度检查、风险评估，风险管理等多个环节。
第二类通报申请（Notification），适用于来自于欧盟外第三国的传统食品。其流程主要包括提交申请材料、有效性检查、安全评估，风险管理等多个环节。
授权（Authorisation）和通知（Notification）的区别在于：前者需要进行全面的安全评估和科学研究，程序更为复杂和耗时。而后者则是针对传统食品和传统食品原料，程序相对简单和快速。
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4 申请人资质
中国新食品原料的申请人要求为：拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人。
欧盟Novel Food 对申请人的定义为：依据Regulation (EU)2015/2283向欧盟委员会提交相应材料的欧盟成员国、第三国或利益方。
5 相关法规
《中华人民共和国食品安全法》
《新食品原料安全性审查管理办法》
《新食品原料申报与受理规定》
《新食品原料安全性审查规程》
Regulation (EU)2015/2283（Novel Food 框架及相关体系）
Regulation (EU) 2018/456（Novel Food 申请材料相关要求）
Regulation (EU) 2017/2469 & 2017/2468（Novel Food 实施方法及相关细则）
Regulation (EU) 2017/2470（Novel Food 清单目录）
