导语：国家市场监督管理总局食品审评中心（及国家中药品种保护审评委员会）（CFE）官网上（http://www.cfe-samr.org.cn/）自2021年10月开始陆陆续续发布了多条保健食品类技术审评要求指导建议。
中贸合规中心收集并分类整理了相关内容，供大家学习参考。以下内容涉及保健品中产品说明书方面。目前更新截止至2022年11月底。中贸合规中心后续将继续关注相关资讯的动态。
Q：功能性保健食品的产品说明书中标志性成分及含量的标示值的确定要求？
A：按《保健食品注册申请服务指南》的要求，产品说明书中标志性成分及含量的标示值以产品技术要求中指标最低值标示。如某产品的技术要求中标志性成分含量为总黄酮≥900mg/100g，说明书中应标示为“每100g含：总黄酮900mg”；如某产品的技术要求中标志性成分含量为总黄酮500-900mg/100g，说明书中应标示为“每100g含：总黄酮500mg”。
Q：酒剂产品标示产品说明书的注意事项要求？
A：酒剂产品应在产品说明书注意事项中标示“对酒精过敏者慎用；本品不宜超量食用，不宜与其他酒类同时食用”。
Q：不同原料的保健食品，不适宜人群标注要求?
A：不同原料组方的保健食品，因原料本身的限制，其不适宜人群应当且不限于以下标注内容：
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序号 |
项目 |
所含原料 |
应标注的内容 |
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1 |
主要原料 |
大豆异黄酮 |
少年儿童、孕妇和乳母、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者 |
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2 |
主要原料 |
大豆提取物 |
少年儿童、孕妇和乳母、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者 |
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3 |
主要原料 |
辅酶Q10 |
少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群 |
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4 |
主要原料 |
红曲 |
少年儿童、孕妇、乳母 |
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5 |
主要原料 |
红花 |
孕产妇、乳母、月经过多者 |
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6 |
主要原料 |
核酸 |
痛风患者、血尿酸高者、肾功能异常者 |
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7 |
主要原料 |
灵芝 |
少年儿童 |
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8 |
主要原料 |
人参 |
少年儿童 |
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9 |
主要原料 |
西洋参 |
少年儿童 |
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10 |
主要原料 |
蜂王浆 |
少年儿童 |
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11 |
主要原料 |
三七 |
孕妇 |
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12 |
主要原料 |
何首乌 |
少年儿童、孕妇、乳母及慢性腹泻者、肝功能不全者、肝病家族史者 |
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13 |
主要原料 |
芦荟 |
少年儿童、孕妇、乳母及慢性腹泻者 |
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14 |
主要原料 |
熟大黄 |
少年儿童、孕妇、乳母及慢性腹泻者 |
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15 |
主要原料 |
决明子 |
少年儿童、孕妇、乳母及慢性腹泻者 |
Q：不同原料的保健食品，注意事项标注要求？
A：不同原料组方的保健食品，因原料本身的限制，其注意事项应当且不限于以下标注内容：
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序号 |
项目 |
信息 |
内容 |
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1 |
主要原料 |
大豆异黄酮 |
不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查 |
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2 |
主要原料 |
大豆提取物 |
不宜与含大豆提取物成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查 |
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3 |
主要原料 |
褪黑素 |
从事驾驶、机械作业或危险操作者，不要在操作前或操作中食用；自身免疫症状（类风湿等）及甲亢患者慎用 |
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4 |
主要原料 |
拟黑多刺蚁 |
过敏体质者慎用 |
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5 |
主要原料 |
黑翅土白蚁 |
过敏体质者慎用 |
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6 |
主要原料 |
双齿多刺蚁 |
过敏体质者慎用 |
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7 |
主要原料 |
黄翅大白蚁 |
过敏体质者慎用 |
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8 |
主要原料 |
台湾乳白蚁 |
过敏体质者慎用 |
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9 |
主要原料 |
辅酶Q10 |
服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询 |
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10 |
主要原料 |
红曲 |
本品不宜与他汀类药物同时使用 |
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11 |
主要原料 |
硒 |
高硒地区人群不宜食用 |
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12 |
主要原料 |
芦荟 |
食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用 |
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13 |
主要原料 |
熟大黄 |
食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用 |
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14 |
主要原料 |
何首乌 |
食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用；本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能 |
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15 |
主要原料 |
决明子 |
食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用 |
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16 |
主要原料 |
苯丙氨酸 |
苯丙酮尿症患者慎用 |
信息来源：
以上内容更新时间：2022-10-08
国家市场监督管理总局食品审评中心
国家中药品种保护审评委员会
