根据已经去年正式实施的《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报送原料安全相关信息的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。因此,现在可以通过2种方式报送原料安全信息,分别是①注册人、备案人或者境内责任人自行填报和②原料生产商或被授权企业申请的原料报送码
原料报送不及时
可能直接影响产品备案注册进度
2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。所以无论是普通化妆品还是特殊化妆品,进口还是国产,从现在开始化妆品备案注册前至少有部分原料需要填报原料安全信息,中贸合规中心将流程梳理如下。
化妆品原料报送流程
别担心,原料报送码不会泄露原料核心机密
化妆品原料安全信息公示平台:http://ciip.nifdc.org.cn/hzpYL/ylgsInfo
化妆品原料安全信息公示平台截图
化妆品备案时关联原料报送码
(不显示原料安全信息)
因此,原料报送申请企业根本无需担心原料公示或者化妆品备案关联原料报送码会泄露自己的原料信息!
须知:原料报送过渡期政策
自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。
自2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。
自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。
原料报送不是新原料备案注册!
原料报送的对象是允许用于化妆品中的成分,即收录于《已使用化妆品原料目录》(2021版)、已经备案注册通过的化妆品新原料等。
化妆品新原料是在我国境内首次使用的化妆品原料。在用于化妆品前应先申请备案注册。
境外原料企业可以直接申请原料报送码!
与化妆品成品备案注册不同的是,境外原料企业可以直接通过化妆品原料安全信息登记平台进行填报,提交后生产原料报送码。
当然原料生产商也可以授权境外法人企业或者境内法人企业对原料安全信息进行报送和日常维护。如果存在授权的情况,被授权企业开通账户后,应当同时提交化妆品原料生产商主体证明文件和原料生产商出具的授权书。授权书应当明确授权关系和授权范围,同一质量规格的原料安全相关信息只能授权一家企业