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化妆品新原料备案/注册-化妆品成分INCI名称申请
发布时间:2023-03-08

 

1、什么是INCI名称?

INCI名称(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients),即国际化妆品原料标准名称,是国际公认的用于识别个人护理产品的系统性名称。它们由国际命名委员会(International Nomenclature Committee, INC)审定,并由美国个人护理产品协会(PCPC)发布在《国际化妆品成分字典和手册》中。我国也定期对《国际化妆品原料字典和手册》进行翻译,形成《国际化妆品原料标准中文名称目录》,用于化妆品原料的标准中文命名。目前我国药监局已发布的有《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010)、《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2018,征求意见稿)《已使用化妆品原料名称目录》(2021)。

 

化妆品产品备案注册时,根据我国《化妆品注册备案资料管理规定》,产品配方应当提供全部原料的名称,原料名称包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称。

 

化妆品新原料备案注册时,要求提供原料INCI名称及其ID号。已经被《国际化妆品原料字典和手册》收录的原料,应当明确原料的INCI英文名称和对应的ID号码;未被收录的,提供相应的英文名称。《化妆品新原料注册备案资料管理规定》)

 

2、如果原料没有INCI名称,如何申请

 

3、INCI名称申请-原料类别

在提交申请资料之前,申请者可以根据原料特征选择所申请的原料类别,目前INCI申请系统中有以下8个原料类别。 

 

  • 生物技术/动物细胞培养(包括确定的培养基)

  • 生物技术/发酵工艺

  • 生物技术/多肽(基因重组;固、液相)

  • 生物技术/植物细胞培养(包括确定的培养基)

  • 生物技术/生物制品、植物制品、其它

  • 普通化学/无机

  • 普通化学/有机

  • 聚合物/有机硅氧聚合物

 

4、申请INCI名称需要哪些成分信息?

♦ 商品名称

申请者根据INCI命名规则建议的INCI名称

♦ 化学结构

♦ 分子式

♦ CAS号、EC号

♦ 其它化学名称

♦ 原料组成声明

♦ 原料生产过程(必须提供详细的、分步骤的)

♦ 溶剂

♦ 植物原料

对于此类别,申请人必须提供植物的属、种和所使用的植物部位,以及生产工艺等。如果原料由几种植物原料组成,申请人应附上一份Excel电子表格,如下格式所示,标识每种植物来源。

♦ 动物源性成分

所填必须包含动物的属/种,源自动物哪个部位,以及生产工艺的详细步骤等。

♦ 矿物和无机物

物质组成和生产工艺必须提供。

♦ 聚合物

起始单体、交联剂、聚合度以及生产程等。 

♦ 发酵产物

通过自发发酵或共发酵得到的产品应加以说明。除了添加到发酵过程中的所有原料外,还必须提供所有微生物的属/种的信息。如果在发酵过程中使用了四种以上的植物材料,申请人应按以下格式附上Excel表格。

♦ 肽类

所有多肽的申请必须包括氨基酸总数、单字母编码序列、纯度信息和完整的生产工艺信息等。

 

5、INCI名称申请周期

国际命名委员会(INC)每年召开约5次会议,一般在2月、4月、6月、9月和11月举行。列入会议议程的申请将按时间顺序编制,并在预定会议日期前6周分发给INC进行审查。

 

INC会议后,新成分的Monographs被起草并最终确定。这个过程大约需要1个月。一旦Monographs完成,申请人将通过电子邮件从INCI申请网站收到INCI名称分配通知。

 

2023年INC会议日期:

  • 2月21日-23日

  • 4月26日至27日

  • 6月28日至29日

  • 9月12日至13日

  • 11月15日至16日

 

6、INCI名称变更

申请者可向国际命名委员会(INC)申请INCI名称变更。要求变更INCI名称的申请应包括:

  • 当前INCI名称

  • 商品名称

  • 申请编号

  • 要求修订的内容

  • 支持性依据

  • 准确的成分信息或生产细节

  • 适当的数据分析

 

7、INCI名称申请常见问题

♦  INCl名称申请过程是否保密?

经常会有申请人提出要求所提交的信息被视为“机密”或“商业秘密”。PCPC通过官网信息提示,申请表及其附件所提供的资料概不保密。如果收到要求资料保密,申请者将被告知保密政策,并有机会撤回申请。在保密问题得到解决且发送者同意继续处理之前,INC将不会考虑该申请。虽然无法确保保密,但有要求INC成员都必须遵守相关反垄断政策,避免讨论申请人当前或未来产品价格。这包括特定交易的价格,或市场过去、现在或未来的价格水平。也要避免讨论个别公司或行业的销售水平、产能、库存或市场份额具体的成本结构等。

 

♦  申请者是否可以获得给定INCl名称的知识产权?

提交INCI的申请人必须承认INCI计划的目标是促进INCI名称在化妆品的通用、统一、基于科学的成分名称(INCI名称)的广泛使用和国际认可,并且必须同意不为任何现有或已申请的INCI名称寻求知识产权保护或权利。 

 

♦  如果已申请到一个INCl名称,是否意味着它已被批准?

不是。有INCI名称并不意味着该成分已被批准使用,化妆品成分INCI名称的指定是成分识别的重要部分; 一种成分具有INCI名称并不意味着该成分已被批准用于化妆品。赋予一种成分INCI名称也不意味着该成分是安全的,或其在化妆品中的使用符合美国或其他全球地区的法律法规。

 

♦  申请一个INCl名称大约需要多长时间?

大概的时间是3-6个月

 

 
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