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双周情报 | 《化妆品网络经营监督管理办法》发布、上海徐汇区推出首个化妆品小样规范指引····
发布时间:2023-04-17

▍ 上海市药品监督管理局发布《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)

2023年4月10日,上海市药品监督管理局发布《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿),重点强调了企业申请化妆品现场个性化服务的条件、相关负责人以及管理体系。


▍ 国家药监局:化妆品电子商务平台经营者应当设置化妆品质量安全管理机构。

为进一步强化化妆品网络经营监管工作,规范化妆品网络经营行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等,国家药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。


▍ 国家药监局最新公告

原料安全信息资料补录的截止日期从2023年5月1日延迟到2023年12月31日。


▍ 国家药监局:具备相应检验能力等条件即可开展自检备案

备案人或者受托生产企业满足依法取得化妆品生产许可证、具备相应的检验能力等条件,即可开展自检备案。

▍ 广州市监局:“细胞保存液”“免疫组化抗原修复缓冲液”两类产品不是美容产品且有毒,不能涂抹在皮肤上,更不能用于注射。

2023年4月6日,广州市场监管发文指出“细胞保存液”“免疫组化抗原修复缓冲液”这两类产品是体外诊断试剂,是用于人体样本体外检测的且有毒,绝对不能直接用于人体。

▍ 上海徐汇区推出首个化妆品小样规范指引,要求经营者应当建立并执行化妆品进货查验记录制度,履行化妆品信息披露的义务。

4月7日,上海市徐汇区发布化妆品“小样”规范指引,统一化妆品“小样”管理要求,引导经营者树立主体责任意识,做到事前预防、化解风险。据介绍,这也是上海首个化妆品“小样”规范指引。

 

双周情报 - - 国际

欧盟SCCS发布银锌沸石在化妆品中安全用量的初步意见

2023年4月4日, 欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了银锌沸石(silver zinc zeolite)在化妆品中安全用量的初步意见。银锌沸石在喷雾除臭剂和粉饼中的最大安全用量为1%,总的银含量不超过2.5%。

欧盟提议变更化妆品法规

2023年3月,欧盟提议变更以下物质的化妆品法规:丁基羟基甲苯(BHT)、紫外线过滤剂 HAA299 和胡莫柳酯、染料酸性黄 3 和间苯二酚。

澳大利亚将苯列为可使用的化妆品成分

2023年3月30日,澳大利亚政府将苯列入《澳大利亚工业化学物质清单》。苯作为芳香成分,一年进口澳大利亚的最大量为1吨。液态香料苯的最大允许浓度为10%;苯在化妆品成品和家用产品成品中的最大允许浓度如下。