“牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理”，《化妆品监督管理条例》（2021.1.1实施）第六章附则提出，这是新条例公布后社会热议的话题。截止到目前，国家药监局于2020年11月13日发布《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》、2021年1月6日就《牙膏备案资料规范（征求意见稿）》公开征求意见。虽然这些新规尚未发布正式稿，牙膏也还尚未开始实施进口或销售前备案，但新条例已实施2年多，牙膏的管理法规标准等已根据新条例发生了不少变化，在此进行梳理。
牙膏定义：是指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织，以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂。——《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》
一、《化妆品监督管理条例》
2020年6月29日发布
第六章附则：牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。
在产品安全性要求不降低的前提下，将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照普通化妆品实施备案管理。
宣称上述功效的产品，在按照功效评价标准进行人体功效验证后，应当将相关评价依据对外公开，接受社会监督。
牙膏在原料管理、标签管理上有区别于普通化妆品的独特之处，因此条例规定是“参照”而不是“按照”普通化妆品进行管理。
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20200629190501801.html
二、《化妆品生产质量管理规范》
2022年1月6日发布
第六十六条：牙膏生产质量管理按照本规范执行。
将牙膏作为重点产品，明确其半成品贮存、填充、灌装，清洁容器与器具贮存等工序，应符合生产车间洁净区的要求。
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20220107101645162.html
三、《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》
2020年11月13日发布
1、第三条：牙膏定义指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织，以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂。
2、第五条：牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。
3、第十六条：牙膏备案人在完成产品功效评价后，方可办理备案。
4、第十七条：承担牙膏功效评价的机构应对其作出的评价结果负责。
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20201113094757150.html
四、《牙膏备案资料规范（征求意见稿）》
2021年1月6日发布
要点：国家药监局化妆品监管司为规范牙膏备案管理工作，起草了《牙膏备案资料规范》（征求意见稿）；其征求意见稿内容共六章五十三条，拟定了牙膏备案资料的相关要求等。
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/hzhpjdgl/hzhptlzqyj/hzptlzjqyj/20210106145013118.html
备案资料要求：
牙膏备案人办理备案时，应当提交以下资料：
（一）《牙膏备案信息表》及相关资料；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品执行的标准；
（五）产品标签样稿；
（六）产品检验报告；
（七）产品安全评估资料。
功效类别：
基础清洁类、防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、美白类、抗牙石类、减轻口臭类、其他功效。
五、关于儿童牙膏产品监管的说明
2022年05月12日发布
《儿童化妆品监督管理规定》
2021年10月8日发布
