如今国家药监局已发布了《化妆品注册备案资料管理规定》,即从2021年5月1日起, 进口普通化妆品进入中国市场满足一定条件可以不用做动物测试,这意味中国在取消化妆品动物测试的发展道路上迈进了一大步。新规前,由于国家药监局规定进口化妆品必须经过“动物测试”,因此很多国际美妆品牌都在做“动物测试〞和进入中国市场之间摇摆不定。如今,新规的实施使“动物测试”不再成为进口化妆品牌进入中国市场的当头难题,对于国际品牌进军中国是一个利好消息。
1.我们的成功案例
2.进口化妆品豁免动物试验的条件
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第33条:
普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:
1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
3.政府主管部门参考清单
各国化妆品主管单位如下(仅列举部分国家,仅供参考,不代表该国家只有该单位可出具工厂的生产质量管理体系相关资质认证):
中国:
国家药品监督管理局
https://www.nmpa.gov.cn/
日本:
厚生劳动省
https://www.mhlw.go.jp/