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【防脱发功效评价测试要求】

自2022年1月1日起，化妆品注册人申请防脱发特殊化妆品注册的，应当按要求对化妆品的功效宣称进行评价。同时，今年2月，《化妆品安全技术规范》已经新增了《化妆品防脱发功效测试方法Test Method for Efficacy Measurement of Anti-hair Loss Cosmetic Products》。

采用60次梳发法，防脱发测试方法的试验结果判断：使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组（P<0.05）；又或者毛发密度（整体毛发密度或局部毛发密度）无显著减少、或前后毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度）显著高于对照组（P<0.05），则认定试验产品有防脱发功效，否则认为试验产品无防脱发功效。（方法详见：《化妆品安全技术规范》（2015版），第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法） 

【防脱发产品注册资料要求】

根据《化妆品监督管理条例》第十九条　申请特殊化妆品注册，应当提交下列资料：

（一）注册申请人的名称、地址、联系方式；

（二）生产企业的名称、地址、联系方式；

（三）产品名称；

（四）产品配方或者产品全成分；

（五）产品执行的标准；

（六）产品标签样稿；

（七）产品检验报告；

（八）产品安全评估资料。

申请进口特殊化妆品注册的，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

注册申请人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。