中贸合规中心

未准入境原因

合规分析和建议

未按要求提供证书或合格证明材料

菌落和酵母菌总数超标

精华化妆水（精华液）菌落总数超标。菌落总数：是指示性微生物指标，指示产品生产过程中受污染程度，间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，化妆品中的霉菌和酵母菌应≤100CFU/g或CFU/ml，眼部、口唇和儿童化妆品中菌落总数应≤500CFU/g或CFU/ml（每克或每毫升所含有的细菌群落总数）,其他化妆品菌落总数应≤1000CFU/g或CFU/ml。

标签不合格

进口化妆品应加贴中文标签或者使用专为中国市场设计的中文包装，且应符合化妆品相关法规的要求。建议应该与产品在备案或者注册时提交的产品中文标签保持一致。

中贸合规中心合规小贴士：新《化妆品标签管理办法》将于2022年5月1日正式实施，进口化妆品的标签应符合新规的规定。

检出硼酸组分

国家药监局于今年5月26日发布了关于更新化妆品禁用原料目录的公告，组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》。·新增的17种化妆品禁用原料中的几种分别为硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类等。硼酸在化妆品中作防腐剂，也作pH调节剂，增加产品黏度，稳定配方。经皮肤吸收虽然不是硼酸中毒的主要途径，但此前的法规也严格限制了不同种类的化妆品中硼酸盐的含量：爽身粉中5%、口腔卫生用品中0.1%、其他产品（沐浴和烫发产品除外）中3%。这次修订则是完全禁止了在化妆品里添加硼酸。

提示：关于化妆品禁止添加硼酸，主要还是为了安全性考虑。因为已经有很多硼酸药物，可以在皮肤科医生的监督下使用，普通消费者不要自我治疗。