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1.食品添加剂新品种监管背景

根据《中华人民共和国⻝品安全法》规定，食品添加剂新品种需要经过国务院卫生行政部门（即国家卫生健康委员会，NHC）审评批准后才能⽤于食品。

·第三十四条：

禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品：

（四）超范围、超限量使用食品添加剂的食品；

·第三十七条：

利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。

·第四十条：

食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

·第九十三条规定：

进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

2. 食品添加剂新品种范围

·未列入食品安全国家标准（GB 2760 食品添加剂使用标准和 GB 14880食品营养强化剂使用标准）的食品添加剂品种；

·未列入国家卫生健康委员会公告允许使用的食品添加剂品种；

·扩大使用范围或者用量的食品添加剂（简称“扩项”）。

3.申请人资质

拟从事食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人。

4. 申报流程和周期

从资料准备到备案完成，食品添加剂新品种申报周期通常为1-3年，食品添加剂扩大使用范围/使用量的申请周期通常为6-12个月。