中国化妆品法规速递
化妆品新原料
2023年 11月 ， 一共13个化妆品新原料通过药监局备案，包括：
β-烟酰胺单核苷酸（20230044）
3,3,5-三甲基环己醇琥珀酸酯二甲基酰胺（20230045）
氨基乙酰丙酸 HCl（20230046）
山梨醇聚醚-230 四油酸酯（20230047）
磷脂酰丝氨酸（20230049）
低聚异麦芽糖（20230050）
双-聚香茅醇琥珀酸酯（20230051）
双-聚香茅醇壬二酸酯（20230052）
聚硅氧烷季铵盐-16/环氧丙氧基聚二甲基硅氧烷交联聚合物（20230053）
磷酰胆碱聚合物-MBH（20230054）
补骨脂酚（20230048，20230055）
可拉酸钠（20230056）
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法规政策
2023年11月1日，江苏省常州市印发《关于推进合成生物产业高质量发展的实施意见》，目标到2027年，将常州市打造成为长三角一流的合成生物产业创新高地，全市合成生物产业产值超1000亿元人民币。招引培育科技型企业150家以上，设立规模20亿元人民币以上的市合成生物产业基金，用于支持奖励相关科研项目和培育相关人才，旨在做大做强合成生物产业，培育未来新兴产业。
2023年11月2日，国家药监局发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法。该方法适用于液体（水、油）类、膏霜乳类、凝胶类、泥类和贴膜类化妆品中氯倍他索乙酸酯的定性和定量测定。
2023年11月10日，国家药监局发布关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告。《公告》明确提出，化妆品新原料备案人对新原料备案自查发现存在问题的，可主动取消新原料备案。不少业内人士表示，上述公告对化妆品新原料的规范发展具有重要的指导意义，困扰行业已久的化妆品原料非法添加问题或有望解决。该公告同时鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化妆品新原料，支持运用现代科学技术进行化妆品原料研究创新。
2023年11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》），细化牙膏备案各项资料要求，进一步规范牙膏备案管理工作，指导牙膏备案人提交备案资料。《规定》除明确牙膏备案相关资料要求外，还提到牙膏进行备案时，备案人应当提交产品检验报告，一般包括微生物与理化检验报告、毒理学试验报告、功效评价报告等。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童牙膏管理。
2023年11月23日，工业和信息化部科技司向社会各界公开征求对GB 23350-2021《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》国家标准第2号修改单（二次征求意见稿）的意见，反馈意见截止日期为11月29日。此前业界对商品过度包装第2号修改单讨论的焦点主要集中在包装层数、商品包装总质量以及茶叶k值三个方面。
2023年11月24日，中检院公开征求20项化妆品检验测试相关技术要求。本次公开征求意见的检验方法中16项都与牙膏有关，包括牙膏的pH测定、游离甲醛的测定、汞的测定、微生物检验方法等。涉及化妆品的则是化妆品中二噁烷测定方法、化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的测定方法、化妆品原料及其产品毒理学试验样品前处理技术要求和急性吸入毒性试验四项。
2023年11月24日，广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（四十九期）
http://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9341689.html
2023年11月24日，广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（五十期）
http://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9341676.html
国际化妆品法规速递
2023年11月3日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布有关富勒烯（Fullerenes）、羟基化富勒烯（Hydroxylated Fullerenes）和水合形式的羟基化富勒烯（hydrated forms of Hydroxylated Fullerenes）（纳米）的最终安全意见（SCCS/1649/23）。现有证据表明，水合形式的羟基化富勒烯具有遗传毒性。因此，SCCS 认为它们在化妆品中的使用是不安全的。考虑到之前讨论的等效性，羟基化富勒烯的潜在遗传毒性同样不能忽视。根据目前的信息，SCCS 无法排除本意见中评估的任何材料可能具有的遗传毒性和致癌性。
2023年11月6日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布有关羟苯丁酯（Butylparaben, CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7）的最终安全意见（SCCS/1651/23）。根据提供的数据并考虑到羟苯丁酯的潜在内分泌干扰特性，SCCS 认为在化妆品中使用羟苯丁酯作为防腐剂，其浓度达到0.14%（以酸计）时是安全的。同时，SCCS 暂未确定羟苯丁酯在化妆品中用作防腐剂的最大安全浓度。
2023年11月6日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于香料成分"水杨酸苄酯"（Benzyl salicylate，CAS号：118-58-1，EC号：204-262-9）的最终安全意见（SCCS/1656/23）。最终结论如下：经过对提供的数据进行评估，并考虑到水杨酸苄酯潜在的内分泌干扰性问题，SCCS认为当水杨酸苄酯的浓度达到表1中提供的最大浓度时，是安全的。水杨酸苄酯的现有数据提供了一些可能的内分泌作用迹象，但没有证据表明其会导致潜在的内分泌效应。SCCS的任务不涉及环境方面。因此，该评估不包括水杨酸苄酯在环境中的安全性。
2023年11月6日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于用于口腔卫生产品的水溶性锌盐（water-soluble zinc salts）的最终安全意见（SCCS/1657/23）。SCCS通过计算牙膏中浓度为1%的水溶性锌盐及饮食中水溶性锌盐的总暴露量，得出如下结论：牙膏中使用锌是安全的，但1岁以下儿童除外，因为摄入量超过了其上限水平。对于6个月到1岁的儿童，SCCS建议在牙膏中使用可溶性锌盐（如锌）的浓度不超过0.72%。同时，在漱口水中添加0.1%的锌对6岁以上年龄段的使用者来说是安全的。
2023年11月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于推迟执行《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）下化妆品产品设施注册和化妆品产品列名要求的指导，宣布将相关要求的执行期限延迟6个月。根据该指导，企业只需在2024年7月1日之前完成化妆品设施注册和产品列名。
2023年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了 更新版的结构化产品标签（SPL）实施指南，其中包括验证程序 。该指南对包含在SPL框架中的化妆品产品设施注册和产品列名进行了更新。
消息 来源： 各国化妆品监管部门。相关内容特别是数据请以官方实时调整为准。
