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【2025年度盘点】我国新食品原料审批的53+15+23意味着什么?
发布时间:2026-01-08

“食品产业,正被新原料创新的浪潮持续激活。”

本文内容包括:

🟠2025年我国新食品原料受理情况分析-【53】

🟠2025年我国新食品原料批准情况分析-【15】

🟠2025年我国新食品原料终止审查情况分析-【13】

🟠2025年我国新食品原料征求意见情况分析-【23】

数据来源:国家卫健委(NHC)、国家食品安全风险评估中心


01.

2025年我国新食品原料受理情况分析


⭐️53例新食品原料获受理,国产主导,麦角硫因申报占15%!

截至2025年12月31日,2025年度国家卫健委共受理53例新食品原料申请,受理数量创下近年来新高。这一增长趋势得益于国家在新食品原料管理的政策支持,以及企业在技术创新上的持续发力。


⭐️2025年受理的新食品原料特点分析

从国别来看:

所有受理的新食品原料中包括了43例国内的和10例进口的。国内原料依旧占主导,且数量相较以往明显上涨,进口原料与过去相比基本持平。


从原料类型来看:

1️⃣功效性成分非常活跃:如L-茶氨酸、L-麦角硫因、β-乳球蛋白、N-乙酰神经氨酸(NANA)和N-乙酰氨基葡萄糖(NAG)等,仅麦角硫因这类原料就有8例,占总申报数的15%。

2️⃣微生物及益生菌类原料持续受到关注:如长双歧杆菌婴儿亚种、副干酪乳酪杆菌、纳豆芽孢杆菌、两歧双歧杆菌、以及唾液链球菌、克鲁维毕赤酵母以及近来热度持续高涨的灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌(AKK菌)。

3️⃣植物及其提取物类原料也热度不减:如青钱柳叶提取物、越橘提取物、藤茶多酚、粉葛多糖、南江银花等。


⭐️2025年受理的新食品原料审批进度分析

⏩️2例已获批;9例公开征求意见(根据申报名称和历年受理记录类推);

⏩️1例不予行政许可;2例已出具审查意见告知书;

⏩️其余原料处于延期审查状态。

⚠️如您需要25年受理的新食品原料详细信息,欢迎文末扫码联系小助手。


02.

2025年我国新食品原料批准情况分析


⭐️15例新食品原料获批,首个生物合成的D-阿洛酮糖通过

2025年,国家卫健委先后发布4个“三新食品”公告(第1、3、4、7号),共批准15例新食品原料,其中黑麦花粉修订了原2023年第3号公告(原公告相关内容作废)。值得注意的是:🔎首个生物合成的D-阿洛酮糖成功获批,标志着合成生物学原料在法规路径上的进一步突破。


在关注审批周期时,我们可看到早期申请的原料用时较长,最长达55个月(如β-羟基-β-甲基丁酸钙)。而近1-2年申请的原料反而周期缩短明显,最短仅6-8个月(威尼斯镜镰刀菌蛋白)。这反映了国家政策执行带来的审批效能的提升,为企业原料研发提供了更加可预期的时间表。

表1:2025年我国批准的15个新食品原料详情


03.

2025年我国新食品原料终止审查情况分析


⭐️13例新食品原料终止审查(11例和已批准新食品原料实质等同)

除正常获批发布“三新食品“公告外,对与已批准原料在成分、安全性等方面实质等同的原料或部分经评审有长期食用历史的原料,卫健委通常建议终止审查,🔎通过“终止审查”意见提出管理要求,以达成另一种合规路径。


2025年,卫健委在卫生行政许可公众查询平台先后更新13例终止审查的新食品原料,其中11例和已批准新食品原料实质等同,2例(梁河滇皂英和罗汉参)有相关食用历史,具体信息参考下表。

表2:2025年终止审查的13例新食品原料信息


目前该终止审查目录已累计更新达95例原料,如您需要完整版终止审查目录,欢迎文末扫码联系小助手。


04.

2025年我国新食品原料征求意见情况分析


⭐️23例新食品原料征求意见,7例已批准

2025年,国家食品安全风险评估中心共发布5次新食品原料公开征求意见,涵盖了23例原料。


其中7例原料已获得正式批准,分别为橄榄果果酚、酿酒酵母CNCM I-3799、D-阿洛酮糖、动物双歧杆菌乳亚种BLa80、长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588、接骨木莓花色苷及威尼斯镰刀菌蛋白。


其余16例原料仍处于审批或延期阶段,若顺利获批,将为相关企业在同类原料的研发与合规申报注入信心和动力。

表3:2025年公开征求意见的23例新食品原料


✊️合规为本,把握新食品原料新机遇

新食品原料申报创数量新高,既反映企业创新能力的持续提升,也体现监管体系的不断完善。可以预见,未来新食品原料申报将更加注重科学证据、工艺可控性与风险评估,合规能力将成为企业进入市场的“核心门槛”。


【ZMUni中贸合规中心】长期深耕创新食品原料准入服务,持续跟踪国内外政策动态与审评趋势,积累了丰富的申报经验。我们可为企业提供从技术路线评估、法规路径设计、申报资料准备,到沟通支持与风险研判的全流程合规服务,助力创新原料高效、稳妥落地。


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