A.公告全文
关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的公告
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局调整了《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》，制定了《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，现予公告，自2023年10月1日起施行。此前发布有关目录与本版本不一致的，以本版本为准。
市场监管总局
国家卫生健康委
国家中医药局
2023年6月2日
B.新增内容
一：《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》新增4个营养素
“钙”增加了酪蛋白磷酸肽+钙；“铁”增加了氯化高铁血红素，“维生素K”增加了维生素K2（合成法），以及增加了二十二碳六烯酸（DHA）成分。
1. 新增“酪蛋白磷酸肽+钙”复配组合（钙的化合物来源）
此外，酪蛋白磷酸肽（CPP）作为营养强化剂，可用于婴幼儿配方食品、辅食中；还可用于调制乳、风味发酵乳、粮食和粮食制品及饮料等。
CPP与矿物质（如钙和镁）形成稳定的可溶性复合物，由此增强了肠道对这些矿物质的吸收。
2.新增“氯化高铁血红素”（铁的化合物来源）
氯化高铁血红素（hemin chloride）是一种血红素（heme）的衍生物，其在2021年被批准为营养强化剂。
3. 新增“维生素K2（合成法）”（维生素K的化合物来源）
维生素K2（合成法）于2019年被批准可作为营养强化剂使用，可以应用于调制乳粉（仅限儿童、孕产妇乳粉）。
4.新增二十二碳六烯酸（DHA）
在《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023 年版）》中，对DHA的保健功能释义如下：
1.n-3 多不饱和脂肪酸提供人体必需脂肪酸。
2.膳食中 n-3 多不饱和脂肪酸应占总能量的 0.5% ~ 2%。
3.有助于维持血脂（甘油三酯）健康水平。
在普通食品方面，DHA藻油（DHA Algal Oil）为已批准的新食品原料（原卫生部公告2010年第3号），在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求。其推荐用量≤300mg/天（以纯DHA计）。
另外，其作为营养强化剂，可应用于儿童、孕产妇调制乳粉和婴幼儿谷类辅助食品中。
二：保健食品备案原料目录新增2款蛋白
保健食品原料目录增加了两个新原料，分别是乳清蛋白和大豆分离蛋白
1. 大豆分离蛋白
以大豆豆粕为原料，通过提取、浓缩、分离、精制等工艺，去除或部分去除原料中的非 蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的产品。
2. 乳清蛋白
以乳清为原料，经分离、浓缩、干燥等工艺制成的粉末状产品。
*以上新增的2款蛋白剂型均为粉剂。产品生产工艺按照现行保健食品备案产品要求，粉剂产品采用粉碎、混合、包装等物理工序，不得以水解等方式改变原料的物质基础。
