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又新增4款!2025化妆品新原料备案已超60款!涉及多糖、人参皂苷等
发布时间:2025-05-28



2025年5月28日,据国家药监局公示平台显示,人参皂苷CK半乳葡聚糖、S-烯丙基-L-半胱氨酸、吡咯并喹啉醌二钠盐共计4款化妆品新原料完成备案,进入公示阶段。


人参皂苷CK

🔎原料信息

人参皂苷CK(备案号:国妆原备字20250059),由广州青囊生物科技有限公司备案目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据查询,2024年9月,谷雨生物科技集团股份有限公司和广州青囊生物科技有限公司申请了一项名为《一种高效转化高纯度稀有人参皂苷CK的复合酶及其制备方法与应用》(公开号:CN119120431B)的专利。


据专利显示:稀有人参皂苷Compound k(CK),是非天然人参皂苷,主要由其他二醇型人参皂苷转化而来,具有良好的生物活性,包括抗肿瘤、抗皮肤衰老、抗过敏和抗炎等,用途广泛、经济效益高。


🔎备案人信息


广州青囊生物科技有限公司成立于2022年,隶属于广州梵之容化妆品有限公司,是谷雨青囊研发中心。该中心专攻植物精粹开发,曾自研开发了“极光甘草”这一高纯度光甘草定美白原料。


据查询,广州青囊生物目前已完成3款新原料备案,另外2款分别为紫檀芪(国妆原备字20240057,已进入监测期)雪莲花(Saussurea involucrata)愈伤组织粉(国妆原备字20250012)

半乳葡聚糖

🔎原料信息

半乳葡聚糖(备案号:国妆原备字20250060),由成都赛迪科生物科技有限公司备案目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


🔎备案人信息



成都赛迪科生物科技有限公司成立于2022年,是桂林莱茵生物科技股份有限公司的控股公司,专注于合成生物制品的研发、生产和销售,致力于通过生命科学技术提升人类健康和生活质量。公司产品应用于个人护理、动物(宠物)营养、人类大健康等多个行业领域,为客户提供从原料研发、生产到应用端的一站式解决方案。


S-烯丙基-L-半胱氨酸

🔎原料信息

S-烯丙基-L-半胱氨酸(备案号:国妆原备字20250061),由深圳瑞德林生物技术有限公司备案目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

*国家药监局相关公示信息


据查询,S-烯丙基-L-半胱氨酸是一种含硫氨基酸,该物质常见于大蒜中,是重要活性成分,也能通过化学合成或生物提取获取,用于科研、医药开发及食品补充剂领域。具有抗氧化、抗癌、抗肝毒、神经保护和神经营养活性。


🔎备案人信息



深圳瑞德林生物技术有限公司成立于2017年,是一家以合成生物技术为核心,以多学科交叉应用技术平台为依托,研发、生产功能性健康原料为主的高新技术企业。我们致力于打造覆盖全产业链的“绿色生物智造平台”,促进合成生物学、化学、信息技术、工程学等尖端技术领域的融合创新。


据查询,深圳瑞德林目前已完成5款新原料备案,另外4款分别为乙酰基肌肽(国妆原备字20230016,已进入监测期)三肽-29(国妆原备字20240083)3'-唾液酸乳糖钠盐(国妆原备字20250005)红景天苷(国妆原备字20250023)


吡咯并喹啉醌二钠盐

🔎原料信息

吡咯并喹啉醌二钠盐(备案号:国妆原备字20250062),由山东金城生物药业有限公司备案目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


吡咯并喹啉醌二钠盐(Pyrroloquinoline Quinone Disodium Salt,PQQ),是一种新辅基,具有和维生素类似的生理功能,存在于动植物中,并参与动植物的生长发育,是一种人类成长不可或缺的营养成分。


在食品领域,PQQ被称为“免疫之王”、“第十四种维生素”,能够支持线粒体的生长发育;具有很好的抗氧化性,可以帮助清除自由基,减少细胞的损伤。目前,合成法和发酵法生产的PQQ均已被国家卫健委批准为新食品原料。


此前,中贸合规中心对PQQ在中美批准情况进行解析,点击下方链接查看相关内容!

 

🔎 PQQ市场热度升温:中美PQQ批准情况及GRAS申请策略


在化妆品领域,PQQ已完成6次化妆品新原料备案,相关备案信息如下:


🔎备案人信息


山东金城生物药业有限公司成立于2009年,是山东金城医药集团股份有限公司的全资子公司。公司目前已完成的产业化项目有:谷胱甘肽原料药、非无菌腺苷蛋氨酸原料药、功能性活性成分吡咯喹啉醌。公司基于合成生物学技术,构建生物发酵和生物催化技术平台,布局高附加值、高技术壁垒、高成长性、多应用领域(药品、食品/保健品、化妆品、动物营养、植物肥料)的生物活性产品。


小贴士

据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;269款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2025年已通过备案62款,5月已公示16款。


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