中国化妆品法规动态

上述12个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

2026年10月29日，据国家药监局公示平台显示，甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯完成化妆品新原料注册，进入公示阶段。该原料是《化妆品监督管理条例》实施后批准的首个防晒剂。

甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯，INCI名称：Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate，MCE。目前，该防晒剂已被收录于欧盟、韩国、澳大利亚、印尼等地准用防晒剂成分。MCE列入欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录 VI 第 32 号条目，CAS 号为 1419401-88-9。该原料最大允许使用浓度为 3%；不能用于通过吸入可能导致最终使用者肺部暴露的产品中；不能与亚硝基化剂一同使用；亚硝胺最大含量:50μg/kg。

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2026年10月8日，国家药监局发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜公告（2026年第99号），就化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施事宜做出安排。《公告》分别对已上市产品注册备案信息变更更新、技术审评中或拟申报产品注册备案等两部分内容进行了规定，进一步细化具体实施要求。

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2026年10月8日，中检院发布通知，公开征求化妆品新原料界定指导原则（试行）（征求意见稿）》意见，征求意见截止时间为2026年10月25日。新原料界定是化妆品原料创新和管理的重要基础。化妆品原料来源广泛、种类众多，在进行新原料界定时，需开展充分研究，有必要制定相关指导原则，进一步明确新原料界定的技术规则，以满足化妆品行业发展和审评需求。《指导原则（征求意见稿）》旨在为新原料界定提供一般原则，新原料注册人、备案人应当根据原料特性，科学、规范开展相关研究工作。在参考本指导原则进行新原料界定时，应当遵循具体问题具体分析的原则。

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2026年10月9日，上海香料研究所有限公司发布关于对2026年第六批化妆品标准（征求意见稿） 征求意见的通知，按照国家标准起草的有关要求，现在网上对《化妆品中白色念珠菌的检测》和《化妆品中大肠埃希氏菌的检测》2项制定国家标准公开征求意见。请各有关单位组织人员进行讨论，有意见的单位填写《征求意见表》并于2026年12月08日前将《征求意见表》以电子邮件或传真的形式反馈给负责起草单位（联系方式见《征求意见表》），并抄送标委会秘书处。

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2026年10月15日，国家药监局发布《牙膏分类目录》的公告，进一步规范牙膏功效分类与宣称，在严守产品科学定位的同时保护市场主体合理创新空间，推动牙膏行业高质量发展。该目录自2027年5月1日起施行。牙膏备案人在进行牙膏备案时，应当根据牙膏功效类别和使用人群，按照《目录》规定选取对应编码组合形成产品分类编码。同一款牙膏同时具备多个类别的功效、适配不同使用人群的，可以同时选择多个对应编码。

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2026年10月15日，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《化妆品冻干产品》等2项化妆品标准制修订项目征求意见稿（附件1—2），现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nidc.org.cn/nidc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反馈意见，截止时间为2026年11月22日。

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2026年10月20日，为进一步加大化妆品创新支持力度，畅通新功效化妆品沟通交流渠道，按照《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）相关要求，中检院组织制定了《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制（试行）》，现予发布。化妆品注册人可在申请新功效化妆品注册前，通过化妆品智慧申报审评系统，对重要技术问题提出沟通交流申请。

本工作机制适用于新功效化妆品申请人提交申报资料前，与审评部门就有关技术问题进行的沟通交流。拟开展前置咨询的新功效化妆品应具备一定的研究基础，至少包括研究背景、作用机理、国内外现状、功效评价和安全评价研究等方面的内容。

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2026年10月23日，生态环境部正式发布《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第40号），并于公布之日起实施，原办法（生态环境部令第12号）废止。其中，化妆品产品不适用《办法》，可豁免新化学物质的环境管理登记，但作为化妆品原料和中间体的新化学物质，其生产、进口仍须办理环境管理登记。

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2026年10月24日，为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》和《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》相关工作要求，进一步加强化妆品新原料研发创新服务，强化与省级药监部门的联动配合，在国家药监局化妆品监管司的指导下，我院在《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》的基础上，研究制定了《化妆品新原料创新指导工作机制（试行）》，现予发布。新原料注册人、备案人可根据具体事项，选择对应的创新指导方式。对于具备相应能力，开展相关服务的省级药监部门，中检院将加强技术支持和指导。

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2026年10月9日，上海市药品监督管理局发布关于公布第二批上海市化妆品电子标签试点企业名单的通告，经企业自愿申报、各区市场监管局推荐，市药品监管局评估后确定了本市第二批28家试点企业名单，现予以公布。

原文链接：

https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20261009/6c8248e94d79439e8b14cbde18b8a5db.html

2026年10月10日，为进一步提升化妆品监管效能，浙江省药品监督管理局近日印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的若干举措》，自11月15日起施行。文件提出四方面20条举措，包括：全链条支持化妆品原料创新、深化备案管理“惠企赋能”改革、优化化妆品备案资料管理、优化化妆品功效宣称管理、深化个性化服务与电子标签试点等。

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2026年10月22日，《云南省化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》，经云南省药品监督管理局局务会审议通过，现予以印发，请结合工作实际抓好落实。为规范化妆品生产企业质量安全风险分级管理，落实企业主体责任，优化监管资源配置，提升监管效能，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品检查管理办法》等法规、规章及有关规定，结合云南省实际，制定本办法。。

原文链接：

https://mpa.yn.gov.cn/zfxxgk/zcwj/xzgfxwj/202610/t20261026_4368188.html

2026年10月26日，广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（一百一十期），本期问答针对企业信息资料管理系统和普通化妆品（牙膏）备案管理系统近期常见的问题进行指引解答，包含生产场地变更、生产企业多生产地址填报、企业所属省份更新等问题。

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2026年10月27日，为进一步优化化妆品（含牙膏）标签管理工作，满足消费者知情权和适老化需求，服务企业生产经营便利化，助力化妆品产业高质量发展，根据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》（国药监妆〔2025〕16号）、《北京市药品监督管理局关于开展化妆品电子标签试点工作的通告》要求，经企业自愿申报、所在地药监分局推荐、市药监局评估后，确认了第三批3家化妆品电子标签试点企业名单，现予以公布。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/744149531/index.html

2026年10月15日，国家药品监督管理局发布关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第36号）。通告显示，经天津市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为梦颜添美小颗粒海藻面膜等45批次化妆品不符合规定。

从产品类型来看，此次抽检不合格的45批次产品覆盖多个化妆品品类。其中防晒类产品不合格数量最多，共计15批次；其余不合格产品依次为：洗护发类产品（7批次）、面膜类产品（6批次）、沐浴清洁类产品（5批次）、祛斑美白类（5批次）、护肤功效类（4批次）、牙膏（2批次）、身体乳（1批次）。从不符合规定项目来看，问题主要涉及菌落总数、防晒剂、pH值、防腐剂等指标不符合规定。

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2026年10月20日，海关总署发布《2026年9月全国未准入境食品化妆品信息》。公告显示，2026年9月，全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格的化妆品共计15批次，均已依法实施退货或销毁处理，未准入境。其中13批次因“货证不符”被拒入境，另有2批次因标签不合格被拒，涉及品类涵盖精华、洁面、隔离、牙膏、面膜。

原文链接：

http://jckspj.customs.gov.cn/spj/2026-10/20/article_2026102011164951097.html

国际化妆品法规动态

2026年10月，马来西亚、印度尼西亚和菲律宾监管机构发布了多项化妆品监管公告，涉及不合规产品的产品通知取消、召回、公众警示及非法生产活动查处。

◾马来西亚：卫生部针对两款检出禁用成分的化妆品取消了产品通知，涉及一款检出汞的面霜，以及一款检出维A酸和氢醌的爽肤水。

◾印度尼西亚：BPOM查处了东爪哇省Mojokerto的一处非法化妆品生产场所，查获价值超过160亿印尼盾的相关产品。抽检化妆品检出维A酸、地塞米松、氢醌和糠酸莫米松等禁用成分。

◾菲律宾：FDA召回了两款检出铃兰醛（Lilial）和八甲基环四硅氧烷（D4）的BB霜，涉及两个色号。这两种成分均被列入《东盟化妆品指令》禁用成分清单。此外，FDA还针对多款未取得化妆品产品通知证书（CPN）的产品发布公众警示，涉及指甲油、美白霜、唇部产品及香水等类别。

2026年10月2日，越南向世界贸易组织（WTO）通报了《化妆品管理法令草案》（G/TBT/N/VNM/453），拟建立覆盖化妆品生产、产品通知、进口、流通及上市后监管的综合管理体系。

草案重点涉及进口化妆品清关前完成产品通知、按照东盟相关指南建立产品信息档案（PIF）及安全评估报告、标签合规、CGMP生产要求，以及电子标签和产品追溯管理。同时，监管部门将加强上市后监督，包括资料审查、现场检查、产品抽样检测及召回管理。

草案拟于2027年1月1日起实施，取代第93/2016/ND-CP号法令及第06/2011/TT-BYT号通知。计划进入越南市场的企业应重点关注产品通知、PIF资料准备、标签要求及上市后监管方面的变化。

2026年10月12日，印度尼西亚清真产品保证机构（BPJPH）发布第370号决定，制定化妆品清真产品保证体系（SJPH）实施指南，为化妆品企业申请清真认证及在生产和流通过程中持续满足清真要求提供具体指导。该决定于2026年10月18日起生效。

根据指南，企业需建立并实施书面程序，覆盖原料选择与采购、供应商管理、生产、储存、包装及分销等环节。原料管理范围不仅包括原材料、添加剂和加工助剂，还涵盖包装材料、产品施用器，以及生产过程中可能与产品直接接触的其他材料。指南还对清真与非清真生产设施及设备的分开管理、产品追溯和清真标签提出要求。此外，企业须至少每年开展一次内部审核和管理评审，并每六个月向BPJPH报告原料成分和/或清真产品过程（PPH）清单；相关内容发生变化时也须报告。

2026年10月16日，印度尼西亚经济统筹部发布新闻稿，宣布调整多类产品强制清真认证的分阶段实施期限。印尼政府通过《2026年第40号政府条例》修订《2024年第42号政府条例》，延长部分产品强制清真认证的过渡期。

根据原实施安排，多类产品的强制清真认证要求原定于2026年10月18日起实施。考虑到工商界及行业协会的反馈，以及产业生态建设和企业合规准备的实际需求，印尼政府决定给予相关行业更多准备时间，以便企业逐步完善清真认证所需的条件。

其中，化妆品、传统药品、准药品、保健品、化学产品、基因工程产品及部分日用品的过渡期延长至2028年10月17日，自2028年10月18日起实施强制清真认证。

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2026年10月，东盟发布指南，提出将ISO/IEC 17025:2017中的风险与机遇管理理念融入化妆品检测的质量控制和方法审查流程，为化妆品检测实验室识别和管理检测活动中的相关风险与机遇提供指导。

该指南主要针对实验室内部验证的检测方法，建议实验室在确定方法审查频率时，综合考虑方法使用频率、仪器或样品基质变化，以及质量控制结果等因素，并关注人员、资源、法规变化和检测表现等方面的潜在风险。该指南不适用于标准方法或官方指定方法。

原文链接：

https://asean.org/our-communities/economic-community/standards-technical-regulations-and-conformity-assessment-procedures/

2026年10月15日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了关于胡椒醛（Heliotropin）和苯乙酮（Acetophenone）的两项最终科学意见，对这两种成分在化妆品中的使用安全性进行了评估。

SCCS认为，在考虑胡椒醛可能根据CLP法规被归类为生殖毒性1B类物质的情况下，其在仅供成人使用的香水类产品中的浓度不超过1.8%时是安全的。

对于苯乙酮，SCCS认为，在考虑化妆品以外其他来源的综合暴露后，成品化妆品中苯乙酮浓度不超过100 ppm（0.01%）时，对成人及3岁及以上儿童是安全的。该结论仅适用于作为天然复杂物质（Natural Complex Substances，NCS）组成成分存在的苯乙酮，并未对NCS本身的安全性进行评估。

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2026年10月22日，欧洲议会以477票赞成、59票反对、41票弃权，通过了《化学品产品相关要求和程序简化提案》（Omnibus VI）的一读立法决议。该提案涉及修订《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009、《分类、标签和包装法规》（CLP）及欧盟肥料产品法规。

其中，化妆品相关修订主要涉及CMR物质的豁免条件及产品退出过渡期调整，以及含纳米材料化妆品的上市前通知要求。

目前，该方案仍处于欧盟立法程序中，尚待欧盟理事会审议，相关修订尚未正式生效。

原文链接：

https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/document-summary?id=1920911&

2026年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布《化妆品强制召回问答：行业指南》最终版，对《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第611条规定的化妆品强制召回机制作出说明。该条款由《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）引入，赋予FDA在特定条件下要求责任人停止销售并召回化妆品的权力。

指南明确，只有在FDA认定化妆品存在掺假或错误标识的合理可能性，且产品的使用或接触可能导致严重不良健康后果或死亡时，才可启动强制召回程序。文件还说明了相关处理流程，包括给予责任人自愿停止销售和召回的机会、FDA发布停止销售命令，以及后续听证和召回程序，并列举了FDA可能考虑的证据类型，如检查发现、检测结果、严重不良事件报告及消费者投诉等。

原文链接：

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/questions-and-answers-regarding-mandatory-cosmetics-recalls-guidance-industry

2026年10月22日，美国宾夕法尼亚州州长签署参议院第381号法案（SB 381），即《Beagle法案》，该法案正式成为2026年第92号法案（Act No. 92 of 2026）。法案限制销售使用制造商或其任何供应商于2027年1月1日或之后开展或委托开展的动物测试所开发或生产的化妆品。法案将动物测试定义为将化妆品或其任何成分通过内部或外部方式施用于动物身体部位。该法案将于州长批准后180天生效。

法案规定了若干例外情形，包括用于医学研究的动物测试，以及特定监管要求下开展的动物测试。例如，为满足外国监管要求而在美国境外开展的动物测试，若相关数据不用于美国联邦或州法规下的化妆品安全证明，可适用相应例外。

原文链接：

https://www.palegis.us/legislation/bills/2025/SB0381

2026年10月20日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布《化妆品盲文标识等指南》（안내서-1533-01），为企业在化妆品容器或包装上采用盲文，或通过可转换为语音、手语视频的代码辅助标识《化妆品法》规定的信息提供操作参考。

该指南涵盖适用信息范围，以及盲文和语音、手语视频转换代码的标识原则、规格、方式、位置及检验等内容。其中，盲文标识可用于标注化妆品名称，也可仅标注名称中的部分内容；具体方式包括压印、贴纸及盲文标签等，并建议由专业盲文转译及校对人员进行检验。

原文链接：

https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15968&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

2026年10月22日，韩国化妆品协会（KCIA）发布征求意见通知，拟修订《功能性化妆品免于审查品种报告提交指南》。该修订草案由韩国食品药品安全评价院（NIFDS）编制，主要完善相关报告提交及要求确认流程，并补充定制型化妆品的报告操作指引。

此次修订主要包括新增报告要求确认不通过的处理说明，明确产品名称与功效不一致、配方或剂型不符合要求、pH标准遗漏等常见问题；同时增加定制型化妆品多产品同时报告功能。符合相同报告条件的定制型化妆品最多可同时提交10个产品，其中部分报告类别需提前完成代表产品的信息提供请求及确认。

原文链接：

https://kcia.or.kr/home/notice/notice.php?type=view&no=17925&ss=page%3D%26skind%3D%26sword%3D%26ob%3D

2026年9月30日，澳大利亚工业化学品引入计划（AICIS）发布7份工业化学品评估草案，涉及澳大利亚工业化学品名录（AIIC）中的21种化学物质，并公开征求意见至2026年11月26日。其中，部分评估涉及个人护理产品中使用的化学物质，包括 Lilial（铃兰醛）、Bourgeonal（波洁红醛）及 Thymol（百里香酚）。

其中，Lilial 和 Bourgeonal 的评估指出，这两种香料成分可能存在皮肤致敏、生殖及发育毒性等健康风险。AICIS 建议考虑限制其在身体乳和香水中的使用浓度，并禁止将其用于持续释放型空气护理产品（包括香薰蜡烛）。上述措施目前仍属于风险管理建议，尚未正式实施。

原文链接：

https://www.industrialchemicals.gov.au/consultations/have-your-say-draft-evaluations-open-comment-until-26-november-2026

2026年10月21日，澳大利亚工业化学品引入管理署（AICIS）发布全氟和多氟烷基物质（PFAS）在澳大利亚的引入和使用情况评估草案，并向公众征求意见。此次评估涵盖澳大利亚工业化学品名录中的522种PFAS，依据企业报告的数据，梳理了2023年9月1日至2025年8月31日期间相关物质在澳大利亚的引入和使用情况。

根据评估草案，报告期内共有139种PFAS被引入澳大利亚，均通过进口方式引入，未报告在澳大利亚境内生产的情况。其中，48种仅用于研发活动，另外91种用于不同的工业及消费领域。报告数量较多的最终用途类别包括润滑剂和润滑脂、油漆和涂料，以及粘合剂和密封剂。此次草案并未评估PFAS对人体健康或环境的影响，其结果将用于协助AICIS确定后续评估工作的优先顺序，包括拟对三氟乙酸（TFA）开展风险评估。公众意见征集截止日期为2026年12月2日。

原文链接：

https://www.industrialchemicals.gov.au/consultations/have-your-say-draft-evaluation-statement-pfas-introduction-and-use-australia

2026年10月27日，澳大利亚药品管理局（TGA）宣布正在推进防晒产品监管改革。此前，TGA于2026年3月至5月开展公众咨询，共收到近120份反馈意见，参与方包括行业企业、检测实验室、医疗专业人士、消费者团体、学术界及其他利益相关方。

拟推进的改革措施包括：强化防晒产品测试要求，提高防晒指数（SPF）声明的可靠性；制定特定防晒成分的质量要求；限制化妆品类防晒产品可标示的SPF值，以区分主要用于紫外线防护的防晒产品与兼具防晒功能的化妆品；以及修订防晒产品良好生产规范（GMP）指南。此外，TGA还将进一步审查SPF标签要求，并在考虑提出标签调整方案前开展后续咨询。目前上述措施仍处于制定和推进阶段，后续将分阶段实施。

原文链接：

https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-strengthening-sunscreen-regulation-improve-confidence-sun-protection-factor-spf-claims