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截至2026年5月13日，纽约州议会正式通过《食品安全与化学信息披露法》（S1239F/A1556G）。目前法案已进入州长签署流程，自正式获批颁布为法律之日起，满一年后正式生效实施。
此举标志着美国食品监管体系的重大转变：纽约州率先将GRAS（一般认为安全）物质的透明度监管纳入州政府职权范围，打破了长期以来"Self-GRAS"（企业自我认定）模式下信息公开不足的局面，对美国食品行业产生深远影响。
法案的主要内容
该法案核心内容主要包含两大板块：
1️⃣：是明令禁用部分食品添加剂及人工食用色素；
2️⃣：是建立GRAS（Generally Recognized as Safe，通常认为安全）物质申报要求。
同时，法案明确要求，采用Self-GRAS 企业自我认定模式的物质，须按规定向纽约州监管专员提交合规申报，并细化了申报所需披露的具体信息。
关于Self-GRAS申报的详细要求，可通过文末阅读原文链接查询。
适用范围与豁免情形
✅️如已获 FDA GRAS 无异议函
✅️已获 FDA 新膳食成分（NDI）无异议函
✅️联邦法规批准的物质
✅️员工≤10 人小微企业（仅豁免报告，不豁免禁令）
其他的GRAS物质（Self GRAS 物质）均需报告给纽约州政府专员（纽约农业与市场部），并且在相应的数据库中公开。
未履行申报义务的法律后果
以下的行为均属违法：
1️⃣ 销售、许诺销售或陈列销售任何拟用于食品中或食品表面的GRAS物质或GRAS物质组合，或在任何食品或食品产品的制造、配制、酿造、蒸馏、生产或加工过程中使用该等GRAS物质或GRAS物质组合；
2️⃣在食品中或食品表面，对任何GRAS物质或GRAS物质组合作出任何新的用途；
3️⃣销售、许诺销售或陈列销售任何含有GRAS物质或GRAS物质组合的食品或食品产品。
联邦法VS州法
在联邦层面，FDA目前并未全面禁止Self GRAS。Self GRAS仍合法，21 CFR 170 体系并未被修改，通知FDA 某物质的安全性仍然是自愿的；但是美国的州政府已经增加GRAS物质的透明化要求，增加披露义务，限制企业保密空间。这意味着美国食品合规正在出现州级先行监管。
在不远的将来，企业内部Self-GRAS将转为政府可见，可以不公开将转为强制披露；监管由联邦主导转为州级介入；自愿通知FDA转为必须通知FDA或美国州级政府。
此法案对美国食品行业的影响
该法案的实施将对GRAS申报体系产生以下三方面影响：
1️⃣商业保密性大幅弱化，市场竞争格局重塑
州政府将要求生产者在申报卷宗中公开生产工艺、产品质量规格、膳食暴露评估及毒理学安全数据等信息。上述内容此前多属企业商业机密，公开后将削弱产品的技术壁垒，降低商品差异性，进而影响市场竞争格局。
2️⃣申报门槛提高，企业成本增加
信息披露要求的扩大将直接推高GRAS申报的技术门槛与合规成本，对中小企业的影响尤为显著。
3️⃣FDA GRAS Notice机制权重上升
虽然Self-GRAS在法律层面仍然有效，但企业若选择不向FDA提交通知，将面临更高的合规风险。预计FDA GRAS Notice程序的市场认可度与参考价值将进一步提升。
合规总结
