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【干货】新加坡 Novel Food 申报常见问题解答
发布时间:2024-03-12


在全球化的大背景下,食品行业的创新发展正以惊人的速度推进。随之而来的,是对于“新型食品”这一概念的关注日益增加。


不同国家和地区对于这类食品的定义和管理体系各不相同。例如,在中国,其为“新食品原料”(07年前曾为新资源食品),而在欧盟、新加坡、澳大利亚和新西兰等地则普遍被称作“Novel Food(新型食品)”。在某些情况下,它们也会被统称为“New food ingredients”。这些差异不仅体现在名称上,也反映在各地的监管政策和法规要求上。


正是由于这些差异,企业在将新型食品推向国际市场时常常面临诸多挑战。为了帮助企业更好地了解和应对,中贸合规中心ZMUni针对企业在申报新加坡Novel Food过程中常遇到的问题进行了汇总,整理了一份常见问题解答,供大家参考。



常见问题解答

1. 申请人是否需要在新加坡注册公司?

新加坡食品局(Singapore Food Agency (SFA))并未规定只有在新加坡注册的公司才能提交申请,该局也会审查非新加坡本土公司提交的申请。

非新加坡本土公司应注意,在新加坡境外生产的新型食品,如已成功通过审查程序并获准在新加坡销售,同样须遵守向新加坡进口食品的相关规定。


2. 对于国际公司,SFA 如何对生产场所进行检查?

目前,SFA 不对新加坡以外的新型食品生产设施进行检查。因此,有关公司在提交安全评估供SFA审查时,必须提供有关其生产流程和控制措施的详细资料。此外,SFA 也会定期拜访其接洽的新型食品公司,以了解他们的业务和生产运营状况。


3. 如何申请?

公司应将其新型食品的申请提交至SFA-NovelFoods@sfa.gov.sg。申请中的信息应以SFA可下载副本的格式提交。


4. 公司是否可以直接提交申请,或者应通过顾问或律所进行?

公司可以直接向SFA提交新型食品申请,也可以通过顾问或律师事务所等服务提供商进行提交。


5. 申请费用?

SFA 对使用新型食品的申请评估不收取任何费用。


6. 申请周期?

SFA 估计,在收到评估所需的完整信息后,大约需要 9-12 个月的时间来完成对新型食品的评估。为避免延误,鼓励食品企业在其产品开发过程中尽早咨询 ,以了解为证实其新型食品的安全性而需要提交的信息。


7. 新加坡Novel Food申请是否为专有?安评结果是否适用于其他公司生产的类似新型食品?

新型食品安全评估的结果不适用于其他公司生产的类似新型食品(新加坡Novel Food申请类似于个案批准)。

这是因为新型食品安全评估针对的是申请中所述的材料和生产工艺。不同公司在生产其新型食品时可能使用完全不同的材料和工艺,因此,即使它们可能生产类似的新型食品,也应进行各自的安全评估。


8. 如果生产工艺或使用范围发生变化,是否需要重新申请(扩项相关)

如果已获得SFA上市前监管批准的新型食品的生产工艺发生变化,并可能影响所提交的原始安全评估的有效性,则新型食品公司必须在使用新生产工艺生产的产品进口到新加坡、在新加坡分销或销售之前,获得SFA的批准。

同样,公司如果打算将其新型食品的预期使用范围扩大到其他食品类别,也必须事先获得SFA的批准。


9. 批准的Novel Food是否会公开?

目前,SFA 不会向公众公布已批准的Novel Food。希望公开SFA的批准,并在随附的新闻稿或材料中提及SFA的公司,建议在向公众发布前先向SFA发送草稿以供审查。

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