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《已使用化妆品原料目录》是什么？
● 中文全称：《已使用化妆品原料目录》
● 英文全称：Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China
● 简称：IECIC
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《已使用化妆品原料目录》发布历史
1️⃣ 2014版：首次发布，收录8783种原料，奠定原料合规基准。
2️⃣ 2015版：调整部分原料名称及使用限制，收录8783种（与2014版数量一致）。
3️⃣ 2021版：重大更新，收录8972种原料（其中含有7个空号），新增备注栏并规范命名。
其中，《已使用化妆品原料目录》2021版的要点：
一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。
二、在本目录中收录的原料已被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理的，化妆品注册人、备案人应当按照《化妆品安全技术规范》规定，选择使用符合法律法规、强制性国家标准、技术规范相关要求的原料。
三、本目录所列原料的标准中文名称与INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredietn)名称/英文名称，参考《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》与美国个人护理品协会（PCPC）编撰的《International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2018版）》，同一原料使用了不同版本INCI名称的，使用时需予以说明。目录“INCI名称/英文名称”栏中，斜体字的表示为英文名称。
四、本目录中原料名称为“某某植物提取物”形式的，原则上表示该植物全株及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的，原则上表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。
五、中文名称栏中标注了“*”的原料，表示为某一类别原料的总称，使用时应注明其具体原料的名称，使用的具体原料未收载于本目录时，应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
六、中文名称栏中标注了“**”的原料，其名称表述不规范且动植物基原不清，使用时应当标注规范的具体原料名称，并提供该原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
七、一个序号后列出了两个名称的，表示为同一原料，使用时应选择INCI收录或以标准中文名称命名原则命名的植物原料名称，不建议使用已标注为“曾用名”的名称。
八、本目录载明的原料最高历史使用量，可作为化妆品安全评估报告（简化版）的证据类型，为化妆品安全评估提供参考，化妆品注册人、备案人应当结合产品类型正确使用原料最高历史使用量，只有驻留类产品最高历史使用量信息的原料，淋洗类产品可参照驻留类产品信息使用。
九、对目录未提供最高历史使用量的原料，化妆品注册人、备案人可按照《化妆品安全评估技术导则》要求，提供相应的材料作为评估证据，或者按风险评估程序进行安全风险评估，确保原料的使用安全。
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《化妆品注册备案管理规定》对《已使用化妆品原料目录》的合规要求
根据《化妆品注册备案资料管理规定》中第二十九条的规定：产品配方为生产投料配方。
其中，关于原料名称的规定为：产品配方应当提供全部原料的名称，原料名称包括标准中文名称、国际化妆品原料名称（简称INCI名称）或者英文名称。配方成分的原料名称应当使用已使用的化妆品原料目录中载明的标准中文名称、INCI名称或者英文名称；配方中含有尚在安全监测中化妆品新原料的，应当使用已注册或者备案的原料名称；进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致的，应当予以说明。
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化妆品原料报送码与IECIC的关系
● 原料报送码的适用范围：
根据《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》第二条规定：为便利企业填报化妆品安全信息资料，国家药监局搭建了化妆品原料安全信息登记平台(以下简称原料平台)，主要用于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》(以下简称《目录》)收录的已使用化妆品原料相关安全信息的统一登记。
因此化妆品新原料无原料报送码，按照《化妆品注册备案资料管理规定》填写附件14完善原料安全相关信息。
● 原料报送码的由来：
根据《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》第十一条规定：原料生产商按要求在原料平台完成原料安全信息登记后，原料平台将自动生成相应的原料安全信息报送码。
● 原料报送码的生成与IECIC的关联：
《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》第十二条规定：原料安全信息报送码由该原料在《目录》中对应的序号、原料生产商编码、以及原料平台登记序号等组成。
当前，以下这些化妆品新原料被纳入已使用化妆品原料的管理范畴。
