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【官方问答】北京市普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十五期)
发布时间:2026-04-13



2026年1月,国家药监局发布三项公告(见图1)对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《技术规范》)进行修订和增补,旨在进一步完善化妆品安全技术标准体系,为化妆品生产经营企业合规运营提供明确的技术依据与规范指引,现将核心内容整理如下。


一、化妆品注册与备案所涉及的检验项目指标限值,在公告中有何具体变化?

答:公告对眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数和二噁烷限值进行了调整,具体变化见下表。



二、《技术规范》中化妆品禁用原料目录中新增的原料有哪些?

答:公告中新增的禁用原料汇总如下:



三、《技术规范》中化妆品限用组分(表3)做了哪些调整?

答:公告对化妆品限用组分水杨酸的使用限制进行了调整,具体要求变化对比如下:



四、《技术规范》中化妆品准用防腐剂(表4)调整了哪些内容?

答:公告对氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮和聚氨丙基双胍三种防腐剂的使用限制进行了调整,具体变化对比如下:



五、《技术规范》中化妆品准用防晒剂(表5)作了哪些修订?

答:公告对二苯酮-3、胡莫柳酯和奥克立林三种防晒剂的使用限制进行了更新,具体变化对比如下:



六、《技术规范》中化妆品准用染发剂表(表7)与先前规定相比,有何不同?

答:公告对甲苯-2,5-二胺和甲苯-2,5-二胺硫酸盐两种染发剂的使用限制进行了更新,具体变化对比如下:



七、化妆品理化检验方法作了哪些调整?

答:公告将《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》和《化妆品中二甘醇的检验方法》纳入到《化妆品安全技术规范(2015年版)》中,同时更新了《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》。需要注意的是,《理化检验方法总则》自2026年7月1日起实施,其余检验方法自2027年1月1日起实施。


八、化妆品毒理学试验方法更新了哪些内容?

答:公告将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》纳入到《化妆品安全技术规范(2015年版)》中,自2026年7月1日起实施。


九、化妆品人体安全性检验方法修订了哪些内容?

答:公告对《人体皮肤斑贴试验方法》和《人体安全性试用试验方法》两项方法进行修订,自2026年7月1日起实施。


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