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化妆品安全评估报告(完整版)怎么写?示例模板来了!
发布时间:2024-07-02

首先,一个化妆品安全评估报告(完整版)包含了以下模块:


⚫︎封面

⚫︎目录

⚫︎摘要

⚫︎产品简介

⚫︎产品配方

⚫︎配方中各成分的安全评估

⚫︎可能存在的风险物质评估

⚫︎风险控制措施及建议

⚫︎安全评估结论

⚫︎安全评估人员签名

⚫︎安全评估人员简历

⚫︎参考文献

⚫︎附录


下面我们来看看每一部分具体如何编写?


01


封面


封面应明确展示以下信息:


⚫︎简化版/完整版

⚫︎产品名称(备案注册信息)

⚫︎注册人/备案人名称(备案注册信息)

⚫︎地址(备案注册信息)

⚫︎评估单位

⚫︎评估人(在评估单位就职)

⚫︎评估日期(报告完成日期)


02


目录


目录中的序号、标题、页码与报告正文内容应保持一致。



03


摘要


摘要应包括产品简要介绍,并明确依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》对产品中的所有原料和风险物质进行了评估,获得正确的评估结论。

成分为降序列。

产品安全评估结论为安全。



04


产品简介


包含产品名称、使用方法等内容。

使用频率:如氧化型染发类产品为间歇性使用产品,说明书标注使用间隔长于1个月,其使用频次可描述为“1次/月”。

日均使用量、产品驻留因子(1.0,0.1,0.01)等应写明出处。

经皮吸收率:(100%?10%?0?)



05


产品配方


通常包括产品配方整体说明,表1产品配方表和表2产品实际成分含量表。

列出并说明未填入配方表的成分,《化妆品配方填报技术指导原则》:不作为配方成分的原料/原料成分(可不在产品配方填报),应在产品安全评估资料中对其逐一进行说明。(例如复配成分中的丁羟甲苯、复配成分中的亚硫酸氢钠等)

两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。(例如:染发产品)


06


配方中各成分的安全评估

07


可能存在的风险物质的安全评估


08


风险控制措施或建议


09


安全评估结论


10


安全评估人员签名、安全评估人员简历、参考文献


11


附录


温馨提示

本文为中贸合规中心原创内容,仅供学习参考,如有异议,请以《化妆品安全评估技术导则》和我国化妆品法规文件等相关规定为准。


如有安评报告制作需求,欢迎咨询我们。

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版权声明:本文为中贸合规中心原创内容,如需转载,请联系我们!
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