首先,一个化妆品安全评估报告(完整版)包含了以下模块:
⚫︎封面
⚫︎目录
⚫︎摘要
⚫︎产品简介
⚫︎产品配方
⚫︎配方中各成分的安全评估
⚫︎可能存在的风险物质评估
⚫︎风险控制措施及建议
⚫︎安全评估结论
⚫︎安全评估人员签名
⚫︎安全评估人员简历
⚫︎参考文献
⚫︎附录
下面我们来看看每一部分具体如何编写?
01
封面
封面应明确展示以下信息:
⚫︎简化版/完整版
⚫︎产品名称(备案注册信息)
⚫︎注册人/备案人名称(备案注册信息)
⚫︎地址(备案注册信息)
⚫︎评估单位
⚫︎评估人(在评估单位就职)
⚫︎评估日期(报告完成日期)
02
目录
目录中的序号、标题、页码与报告正文内容应保持一致。
03
摘要
摘要应包括产品简要介绍,并明确依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》对产品中的所有原料和风险物质进行了评估,获得正确的评估结论。
成分为降序列。
产品安全评估结论为安全。
04
产品简介
包含产品名称、使用方法等内容。
使用频率:如氧化型染发类产品为间歇性使用产品,说明书标注使用间隔长于1个月,其使用频次可描述为“1次/月”。
日均使用量、产品驻留因子(1.0,0.1,0.01)等应写明出处。
经皮吸收率:(100%?10%?0?)
05
产品配方
通常包括产品配方整体说明,表1产品配方表和表2产品实际成分含量表。
列出并说明未填入配方表的成分,《化妆品配方填报技术指导原则》:不作为配方成分的原料/原料成分(可不在产品配方填报),应在产品安全评估资料中对其逐一进行说明。(例如复配成分中的丁羟甲苯、复配成分中的亚硫酸氢钠等)
两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。(例如:染发产品)
06
配方中各成分的安全评估
07
可能存在的风险物质的安全评估
08
风险控制措施或建议
09
安全评估结论
10
安全评估人员签名、安全评估人员简历、参考文献
11
附录
温馨提示
本文为中贸合规中心原创内容,仅供学习参考,如有异议,请以《化妆品安全评估技术导则》和我国化妆品法规文件等相关规定为准。
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