2024 年12月 19日,据国家药监局公示平台显示,sr-贻贝多肽-3、金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物、二氢槲皮素、三肽-29、顺-15-二十四碳烯酸、酵母菌/曲霉菌/大米/梨果仙人掌(OPUNTIA FICUS-INDICA)茎发酵产物滤液、水朝阳旋覆花(INULA HELIANTHUS-AQUACTICA)提取物,共计7个化妆品新原料完成备案。
「原料合规观察」整理了上述新原料的相关资料,一起来看看吧~
01
sr-贻贝多肽-3
🔎原料信息
sr-贻贝多肽-3(备案号:国妆原备字20240080),由西安德诺海思医疗科技有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息
西安德诺海思医疗科技有限公司是一家以生物医用材料研究开发为基础,集医疗器械和化妆品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,坐落于西安国家级新区西咸新区沣东新城。
02
金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物
🔎原料信息
金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物(备案号:国妆原备字20240081),由广州麻尚会生物科技有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
金线莲(金线兰),俗名花叶开唇兰,属于兰科植物。国内主要分布在浙江、江西、福建、湖南、广东、海南、广西等南方地区;国外主要分布在日本、泰国、老挝、越南等国。金线莲在在民间具有广泛药用价值,素有“药王”、“金草”、“神草”、“鸟人参”等美称。《本草纲目》等诸多典籍均对金线莲有所记载。
*图片来源:iplant植物智
据查询,金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物共计3次进入化妆品新原料备案公示,前两次分别由福建片仔癀化妆品有限公司(备案号:国妆原备字20240031)、广州远想生物科技股份有限公司(备案号:国妆原备字20240053)完成。
🔎备案人信息
广州麻尚会CRO创立于2022年,是一家汇集中高端化妆品研发CRO创新、供应链整合OEM/ODM与二类医疗器械ODM销售为一体的科技创新型企业。
公开资料显示,广州麻尚会科研创新团队已申报金线莲化妆品应用相关发明专利7个,已在化妆品学术期刊提交发表的金线莲化妆品应用研究论文多篇,为金线莲提取物的化妆品应用提供科学传播素材和功效验证参考文献。
03
二氢槲皮素
🔎原料信息
二氢槲皮素(备案号:国妆原备字20240082),由深圳中科欣扬生物科技有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
据相关文献显示,二氢槲皮素(Dihydroquercetin,CAS号480-18-2)又称紫杉叶素、花旗松素(Taxifolin),是自然界中一种重要的黄酮类化合物,主要存在于高寒带落叶松落叶松、黄杉(花旗松)、雪松、紫杉等松科植物中。由于其具有较好的抗氧化等生物学活性而被广泛应用于食品领域、医药领域和化妆品等领域等。
2021年4月,国家卫健委发布2021年第5号文件,批准公布二氢槲皮素为新食品原料。公告信息如下:
*原文链接:http://www.nhc.gov.cn/sps/s5854/202104/7e0282d906404a4d899c25db7d453ebc.shtml
本次为二氢槲皮素第二次进入公示,首次备案由广东芭薇生物科技股份有限公司(国妆原备字20240039)完成。
🔎备案人信息
深圳中科欣扬生物科技有限公司是一家生物制造2.0龙头企业,是行业内最早一批实现产业链闭环的企业之一,公司由脱胎于“国家队”--中科院微生物所的研发团队创立,已搭建有国际领先的多管线研发平台,是合成生物学多领域应用场景开拓者,为全球多个行业提供全新的生产方式及解决方案。
04
三肽-29
🔎原料信息
三肽-29(备案号:国妆原备字20240083),由深圳瑞德林生物技术有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
三肽-29(Tripeptide-29,CAS:2239-67-0),是一种由三种氨基酸组成的短链肽,通常由甘氨酸(Glycine)、脯氨酸(Proline)和羟脯氨酸(Hydroxyproline)组成,也称胶原肽或胶原蛋白肽A,其结构独特之处在于与胶原蛋白的主要成分相似,能够模拟皮肤中的天然胶原蛋白片段。
据深圳瑞德林官网显示,该原料功效为抗衰,作用机理为激活TGF-β,促进胶原蛋白生成。
🔎备案人信息
深圳瑞德林生物技术有限公司成立于2017年,是一家以合成生物技术为核心,以多学科交叉应用技术平台为依托,研发、生产功能性健康原料为主的高新技术企业。我们致力于打造覆盖全产业链的“绿色生物智造平台”,促进合成生物学、化学、信息技术、工程学等尖端技术领域的融合创新。
据查询,截至发稿日,深圳瑞德林共计备案2款新原料,另一款为乙酰基肌肽(国妆原备字20230016),目前已进入监测期。
05
顺-15-二十四碳烯酸
🔎原料信息
顺-15-二十四碳烯酸(备案号:国妆原备字20240084),由上海家化联合股份有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
🔎备案人信息
上海家化联合股份有限公司(SH.600315)是中国日用化妆品行业历史悠久的民族企业之一,前身是成立于1898年的香港广生行,于 2001年在上海证券交易所上市,是国内行业中首家上市企业。旗下拥有六神、玉泽、佰草集、美加净、雙妹等品牌,覆盖了美妆、个护家清、母婴等多个品类。
据查询,截至发稿日,上海家化共计备案3款化妆品新原料,其余两款分别为金耳(Tremella aurantialba)子实体提取物(国妆原备字20240073)、青钱柳(CYCLOCARYA PALIURUS)叶提取物(国妆原备字20240076)。
06
酵母菌/曲霉菌/大米/梨果仙人掌(OPUNTIA FICUS-INDICA)茎发酵产物滤液
🔎原料信息
酵母菌/曲霉菌/大米/梨果仙人掌(OPUNTIA FICUS-INDICA)茎发酵产物滤液(备案号:国妆原备字20240085),由广州汉方医学生物科技有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
梨果仙人掌(OPUNTIA ficus-indica (L.) Mill.)是仙人掌科仙人掌属的肉质灌木或小乔木植物,川西俗称“仙桃”,开花时花朵橙红鲜艳,果实成熟时,形状犹如梨一般,因此被称为梨果仙人掌。梨果仙人掌原产墨西哥,分布在世界温暖地区,在地中海及红海沿岸、南非、东非、毛里求斯、夏威夷、澳大利亚等地归化。我国四川、贵州、云南、广西、等省区有栽培。
*图片来源:iplant植物智
今年3月,美中集团携by-Nano™技术及系列新品亮相CiE美妆创新展,新品中就包括一款“仙人掌赋活酵母水”,据介绍,该酵母水由三重专利菌种+天然植提赋能。
🔎备案人信息
广州汉方医学生物科技有限公司隶属于美中集团,中国高端发酵化妆品OEM/ODM领航者,合成生物先导者、生物美肤“扛旗者”。在多年发展中,美中集团搭建基因工程技术平台、开放式发酵技术平台、生物转化技术平台、合成细胞技术平台四大技术平台,逐渐建立起“生物发酵×可食用材料×活性提取物”的核心优势。
本次为美中集团第二款备案新原料,首款原料为大叶冬青(ILEX LATIFOLIA)叶提取物(国妆原备字20230021),目前已进入监测期。
07
水朝阳旋覆花(INULA HELIANTHUS-AQUACTICA)提取物
🔎原料信息
水朝阳旋覆花(INULA HELIANTHUS-AQUACTICA)提取物(备案号:国妆原备字20240086),由山东九鑫生物工程有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
水朝阳旋覆花(Inula helianthusaquatilis C. Y. Wu ex Y. Ling)为旋覆花属多年生草本。主要分布于我国云南(西部、西北部、北部、东部)、四川(西部、西南部、南部)、甘肃南部和贵州西部。据相关资料显示,水朝阳旋覆花全株供可药用。根(水朝阳根)可用于牙龈、口腔破溃,起消肿作用;花序(水朝阳)可解表,化痰,常用于感冒头痛,胸闷咳喘。
*图片来源:iplant植物智
🔎备案人信息
山东九鑫生物工程有限公司隶属于九鑫集团。九鑫集团创建于2002年,是一家集研发、生产、销售于一体的新兴跨行业高科技、高效能的大型综合性企业,旗下子公司20多家跨工具、日化、地产、建筑、金融、物业、药厂、养殖农场等多个行业。在日化领域,九鑫集团拥有知名除螨品牌“满婷”。
据「原料合规观察」统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;203款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2024年已通过备案86款,12月已公示7款。
📋 我们的化妆品原料服务包括:
◻ 新原料注册备案相关服务
◻ 原料报送码申请
◻ 原料安全评估报告
◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定
◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请
◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请
◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作
◻ 欧盟REACH注册
💡 我们的服务优势:
◼️ 专业团队:10余年深耕化妆品合规服务,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。
◼️ 服务全面:多种情形下的新原料申报经验,高效完成合规流程。
◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。
◼️ 高效快速:最快2个多月完成新原料备案。
◼️ 成功案例:顺利协助数十家企业完成化妆品新原料申报。